注射用胶原酶(国药准字H10960178)

05_产品与品相药品胶原酶医美风险

注射用胶原酶

批准文号: 国药准字H10960178

一、文号释义

项目内容
批准文号国药准字H10960178
国药准字H化学药品
10961996 年获批
0178药品流水号

二、基础备案信息

项目内容
通用名称注射用胶原酶
生产企业辽宁味邦生物制药有限公司(远大生命科学鞍山基地)
规格1200 单位 / 瓶(冻干注射剂)
剂型注射剂(无菌冻干粉末)
药品类别处方药、医保药品
性状白色 / 类白色冻干块状物 / 粉末

三、法定适应症(仅限骨科脊柱)

仅用于经保守治疗无效的腰椎间盘突出症

临床操作要求:X 光透视下,椎间孔硬膜外 / 椎间盘内注射,严禁面部皮下注射

四、核心用法

临用前以 2mL 氯化钠注射液溶解,单次注射 1200 单位;必须由专业骨科医师在影像引导下操作。

五、禁忌人群

六、重要风险 & 医美红线

⚠️ 绝对不能用作医美溶解玻尿酸 / 填充剂

市面上医美机构违规用本品打面部溶玻尿酸属于超适应症违法用药

用药前需预防性使用地塞米松抗过敏,注射后短期腰痛加重为常见反应。

储存条件:2~10℃ 冷处遮光保存。

七、区分说明

医美正规玻尿酸溶解酶有单独药品批准文号;本款胶原酶是骨科专用药,和医美溶酶完全不是同一种,禁止混用


最后更新: 2026/6/21 18:28:04