伊妍仕

05_产品与品相

product: 伊妍仕

brand: ELLANSÉ 伊妍仕

manufacturer: SINCLAIR（欣可丽，英国萨里郡，1971年创立）

origin: 荷兰

category: 再生类注射剂

subcategory: PCL+CMC 再生型长效填充剂

type: 注射用凝胶（含微球，白色凝胶质地）

spec: 2×1ml

reg_no: "国械注进20213130100"

reg_cn_name: 注射用聚己内酯微球面部填充剂

reg_level: III类（中国NMPA III类 / 欧盟CE III类）

indications: 用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹（NLFs）

composition: 30% PCL（聚己内酯）微球 + 70% CMC（羧甲基纤维素）凝胶载体

key_features:

  • 30% PCL（聚己内酯）微球 + 70% CMC（羧甲基纤维素）凝胶载体（白色凝胶质地）
  • PCL微球粒径25-50μm，光滑正圆形，专利STAT技术制备（专利号：CN104001209）
  • CMC凝胶载体提供即刻丰盈，高弹性模量（G' ≈ 1000 Pa），不易移位（vs 传统交联HA ≈ 300 Pa）
  • PCL刺激自体胶原新生，等体积降解吸收，长效支撑不变形
  • CMC：植物提取，FDA认证（眼药水、食品级应用）；PCL：FDA认证（可吸收缝合线、伤口敷料）

selling_points:

  • "四大特点"：即刻丰盈、自然新生、长效维持、无交联剂（无BDDE）
  • 三效合一：即时填充（CMC高G'值） + 自体胶原再生（PCL刺激） + 长效定格（胶原支架留存）
  • 完全可代谢：CMC约2-3个月完全代谢，PCL约12个月完全降解为CO₂和H₂O（三羧酸循环代谢，肾脏完全排出）
  • 非动物来源，无免疫原性，安全性高
  • 即开即用，可混麻，推注顺滑——不推注时黏度是HA的10倍，快速推注时黏度是HA的1/10
  • AE发生率极低：约1,769支中才会有1起AE（0.056%）（PMS数据）
  • 无栓塞、无结节、无肉芽肿（中国台湾1111例研究）

usage_summary: 皮下脂肪层及骨膜上注射，线型平铺，可使用25G 40mm钝针

course: 单次注射后效果递进，建议按需补充治疗

maintenance: 维持时间>12个月，效果可持续至24个月

reference_price:

source: cos://kms/产品资料/[[伊妍仕产介片]].pdf; cos://kms/产品资料/[[伊妍仕S]].pdf

status: ✅ 有效

伊妍仕

概述

伊妍仕（ELLANSÉ）是一款欧洲（荷兰）进口的高端再生型长效填充剂，由30% PCL微球和70% CMC凝胶载体组成。通过CMC即刻撑起凹陷、PCL持续刺激自体胶原新生的双重机制，实现从即刻到长久的自然抗衰效果。2021年成为中国药监局NMPA III类认证的首款再生型填充产品。

品牌背景

欣可丽SINCLAIR，SINCE 1971，来自英国萨里郡，具有制药背景。全球覆盖88个国家和地区，拥有5个欧洲创研中心和6大未来美学方案。全球布局包括英国切斯特（全球技术运营中心）、德国海德堡（运营中心）、西班牙马德里（全球营销中心）等。中国于2021年正式进入。

核心特性

  • 即刻丰盈：CMC凝胶提供高弹性模量（G'≈1000Pa，传统交联HA≈300Pa），塑形支撑性好，不易移位
  • 自然新生：PCL微球刺激自体胶原蛋白再生，效果自然不假面
  • 长效维持：等体积降解吸收模式，疗效持久>12个月
  • 无交联剂：不含BDDE，无交联剂残留风险，完全可代谢

双重作用机理（三步）

  • STEP 1：CMC凝胶良好的流变学特性实现即刻填充塑形效果
  • STEP 2：PCL刺激胶原再生，达到长效填充效果
  • STEP 3：微球被吸收后，胶原支架仍然存在

STAT专利PCL制备技术（专利号：CN104001209）

  • PCL完美粒径25~50μm
  • <20μm：快速被人体吸收（巨噬细胞吞噬）
  • >50μm：易引起炎症反应
  • 光滑的正圆形球体，最佳生物相容性
  • 成纤维细胞快速粘附，利于胶原再生

卖点

  • 再生型填充，非传统占位填充——"让皮肤自己长出胶原"
  • 高G'值（约1000Pa），抗形变塑形能力强
  • 乳白色凝胶质地，无丁达尔现象
  • 目前仅有的一款获得NMPA三类医疗器械认证的再生型填充剂（2021年）
  • 与竞品对比：相比玻尿酸类（G'≈300Pa、不能促进胶原再生、有交联剂残留、移位风险高），伊妍仕全面占优

安全性数据

  • PMS上市后监督（2009-2017）：600,000支中发生355例AE（约1,769支出现1起，0.056%）
  • 严重AE报告率：约29,000支发生1次（0.0035%）
  • 中国台湾研究：1,111例，每例平均注射5支，无1例栓塞、结节或肉芽肿
  • CMC：植物提取，约2个月完全代谢
  • PCL：三羧酸循环代谢，终产物CO₂和H₂O由肾脏完全排出，不积累于体内

使用方法

皮下脂肪层或骨膜上注射，采用线型平铺技术，推荐使用25G 40mm钝针。即开即用，可混合利多卡因。按术前设计进行定点定量注射。不推注时CMC黏度是HA的10倍（不易移位），快速推注时黏度是HA的1/10（推注顺滑）。

经典案例

  • 案例1（44岁）：总注射剂量9.7ml，术后1个月/20个月效果持续
  • 案例2（61岁）：总注射剂量5ml，术后12个月/24个月效果持续
  • 案例3：单侧剂量1ml，25G 40mm钝针，线型平铺（20条），3个月/6个月效果

顾客满意度

  • 90%认为"有所改善、明显改善、极大改善"（术后12个月）
  • 94%认为"得到自然的效果"
最后更新: 2026/6/17 23:00:01