热芙美活体动物实验
热芙美活体动物实验
热芙美活体动物实验
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造风·乘风·顺风 |中国首个单极射频抗衰仪器
傲本科技
初始温度
LCR测试仪
平均24.7℃
基于 NTC 热敏电阻的温度测量系统(分辨率±0.1℃,东莞市竟速电子科技有限公司)
左侧(高能量组) 右侧(中能量组)
治疗组: 治疗组:
设备:[[热芙美]] 设备:热芙美
功率:150W 功率:150W
模式:5(输出比90%) 模式:4(输出比80%)
能量:100 能量:80
发数:40 发数:57
对照组: 对照组:
设备:热拉提 设备:热拉提
功率:150W 功率:120W
模式:D1 模式:D1
输出:1.8S 输出:1.6S
发数:40 发数:57
治疗后即刻
临床观察
观察动物日常行为活动、进食、饮水等精神状态;每天检查创面射频治疗后是否出现痂皮、感染、渗出和肿胀等情况
血生化检测
术前以及动物取材前,所有动物根据机构SOP进行采血,进行相关血生化检测
临床观察结果
实验期间,每头实验猪正常饮食,精神状态良好,术后行为无异常
各组动物的治疗位点术后即刻均表现出红斑,个别比较明显,未见水泡生成
术后7D、14D、28D各组动物的治疗位点均未见痂皮、感染、渗出和肿胀等情况
血生化检测
实验组与对照组的术前碱性磷酸酶水平存在显著差异(P<0.05),这些参数的
差异很小,所有动物的血生化值都在可接受范围内
各组未见明显的系统毒性、凝血功能异常的证据,且各组血脂相关指标并无明
显差异
HE染色病理分析
安全性评价
部位的动物皮肤表皮及真皮层均未见
烧灼性改变,无纤维变性
(×40)
低倍镜下7D、14D、28D组可见局部
皮下脂肪可见脂肪小叶萎缩,脂肪细
胞间见轻微的纤维组织增生
高倍镜下7D、14D、28D组可见脂肪细
(×400) 胞(红箭头)大小不一,部分细胞胞浆
塌陷缩小,见嗜酸性或颗粒性细胞质
生成,细胞核卵圆形。部分脂肪细胞
完全缺失,部分伴吞噬细胞(绿箭头)
及淋巴细胞(黑箭头)反应,脂肪细胞
间见轻微的纤维组织增生(蓝色箭头)
天狼猩红染色结果
天狼猩红与其衬染液都是强酸性染料,易与胶原分子中的碱性基团结合,吸附牢固
偏振光显微镜下,胶原纤维有正的单轴双折射光的属性,与天狼猩红复合染色液结合后,
可增强双折射,提高分辨率,从而区分两型胶原纤维
染色后Ⅰ型胶原纤维呈强橙黄色或亮红色
Ⅲ型胶原纤维呈绿色
偏振光显微镜×200
ImageJ-pro plus测量III型胶原纤维面积比例
| 实验组(L3区) | 治疗前 P<0.01 | 0D P>0.05 | 7D P<0.01 | 14D P<0.01 | 28D |
|---|
对照组(L4区)
空白组(R1区)
在治疗后即刻(0D)、7D、14D及28D
实验组Ⅲ型胶原纤维的量均多于对照组及空白部位
| 23岁 女 2022.3.25 |
|---|
项目:[[热芙美]]治疗一次
部位:左脸
| 随 访 | 时 | 间 : | ||||
| 小忠嘉妍丽格 | 2022.4.1/2022.4.26 | |||||
| 临床试验数据 | 治疗前数据: |
表皮+真皮厚度:1953微米
表皮+真皮密度:17.26
随访1数据:
表皮+真皮厚度:2000微米
表皮+真皮密度:26.75
随访2数据:
表皮+真皮厚度:2070微米
表皮+真皮密度:30.94
女 治疗时间:2022.3.23
项目:[[热芙美]]治疗一次
部位:右脸
随 访 时 间 :
治疗前数据:
表皮+真皮厚度:1813微米
表皮+真皮密度:19.11
随访1数据:
表皮+真皮厚度:1938微米
表皮+真皮密度:25.97
随访2数据:
表皮+真皮厚度:2164微米
表皮+真皮密度:33.42
表1 [[热芙美]]治疗后全局美容改善度(GAIS)评价