Aphranel 优法兰(CC针)— 上海摩漾 羟基磷酸钙微球面部填充剂

05_产品与品相

Aphranel 优法兰(CC针)— 注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂

注册证号: 国械注准20253130390

注册号拆解

项目内容
注册证号国械注准20253130390
国产医疗器械
2025首次注册年份
3第三类高风险植入器械
13无源软组织填充器械分类

基础备案信息

项目内容
通用名称注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂
商品名Aphranel 优法兰(CC 针)
注册/生产企业上海摩漾生物科技有限公司
注册地址上海市闵行区江月路 999 号 3 幢
批准日期2025-02-17
注册有效期2025-02-17 至 2030-02-16(有效)
灭菌方式高压蒸汽灭菌,一次性使用,货架有效期 3 年

成分

羟基磷酸钙微球(CaHA)+ CMC 载体 + 甘油 + 注射用水

法定适用范围

仅允许鼻唇沟皮下层注射,纠正中重度鼻唇沟皱纹。

合规红线

太阳穴、下巴、苹果肌、泪沟、丰唇、颈部均不在注册适应症内,超部位注射违规;无玻尿酸溶解酶可降解。


最后更新: 2026/6/21 11:15:10