菲林普利 — 羟基磷灰石生物陶瓷

05_产品与品相

菲林普利 — 羟基磷灰石生物陶瓷

注册证号: 国械注准20173130346

注册号释义

项目内容
注册证号国械注准20173130346
国产医疗器械
3第三类高风险植入器械
13无源植入骨科/软组织填充材料分类

基础证件信息

项目内容
产品通用名羟基磷灰石生物陶瓷(市面俗称[[菲林普利]])
注册/生产企业成都生物企业
注册地址成都市望江路 29 号
最新注册批准2021-12-02
注册有效期至2027-03-02(当前有效)
灭菌方式辐照灭菌,无菌有效期 4 年
主要成分羟基磷灰石多孔颗粒/块状陶瓷

法定适用范围

仅获批 2 类临床用途:

医美重大合规红线

注册证未批准任何面部皮下注射填充适应症,医美机构用于太阳穴、鼻、下巴、泪沟注射属于超适应症违法行医;

产品颗粒粗大,无适配注射凝胶载体,无专用溶解酶;

违规注射极易出现永久结节、钙化、肉芽肿、血管栓塞、皮肤溃烂,修复难度极大。


最后更新: 2026/6/21 17:00:03