瑷科缦全程抗衰:美雅安缇1级证据研究实证
05_产品与品相
瑷科缦全程抗衰:美雅安缇1级证据研究实证
瑷科缦全程抗衰:美雅安缇1级证据研究实证
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「全程抗衰」:
美雅安缇多维抗老组合物
研究实证
| 功 效 | 宣 称 | 的 科 | 学 依 | 据 | | |
| 人体功效评价试验 | | | | | 消费者使用测试 | 实验室试验 |
功效宣称的挑战:发起更高证据等级的研究
系统评价
/Meta分
析 AOXMED[[瑷科缦]]
随机对照
坚持开展双盲、随机、(半脸)
研究
对照的
证
队列研究 人体临床研究
据
等
病例对照研究
级
质 病例系列
量
由 病例报告
低
理论研究
到
高
动物研究
体外研究
何为1级证据?
• 1级证据的概念由美国Preventive Services Task Force提出,用于
评价或筛查的证据分级方法中的高等级证据
• I级:来自含有随机对照试验的meta分析或至少一项设计良好的随
机对照试验的证据
• Il a 级:来自设计良好的非随机对照试验的证据
• Il b级:来自设计良好的队列研究或病例对照研究最好是多中心研究)
的证据
• Il c级:来自多个带有或不带有干预的时间序列研究的证据,非对照
试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据
• Ill 级:来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见
内部机密 严禁外传
[[瑷科缦]]开展的临床研究
内部机密 严禁外传
开展多项1级证据临床研究,著名皮肤学专家任主要研究者PI
| | 非剥脱类项目联合 | | 居家使用 | 剥脱类项目联合 |
| F OTO | NA 4 | D | 皮秒 | 1 2 周长效对照 | CO 点阵激光 |
修护金刚
超活精萃
冻干型
生机霜
马晶波 博士后
李利 教授
徐小珂 博士 严淑贤 博士
研究方案 单中心、前后对照研
| | | | 究,70名女性。每天早晚洁面 | 研究方案 单中心、随机、半脸空白 |
| 研究方案:单中心、双盲、安慰 | | | | 后,同时使用精华和面霜,连 | 对照,37名女性,年龄19-48岁,平 |
研究方案:单中心、单盲、安慰剂对照、
剂对照、半脸对照研究,33名受
| | | 半脸对照研究,33名受试者。 | 续12周 | 均年龄34岁,67%为敏感性皮肤, |
| 试者。FOTONA 4D激光联合瑷 | | | PICOCARE皮秒激光联合[[瑷科缦]]产品, | | CO2激光术后,涂抹1次冻干修护组 |
| 科缦产品,对比FOTONA 4D单 | | | | | 合,或空白对照,连续观察7天。 |
对比PICOCARE单独使用,每日使用2
独使用,每日使用2次,连续4周。
次,连续8周。 王曦 博士 副教授
研究方案:单中心、
平行对照、阳性对照
研究,70名女性。每
天早晚洁面后使用
内部机密 严禁外传
一项单中心、双盲、随机、安慰剂半脸对照试验
含美雅安缇组合物精华组合28 天持续改善术后皮肤年轻化的临床研究
主要研究者:徐小珂 博士
小珂丽格医疗美容诊所院长
《中华医学美学美容杂志》编委
《中国美容整形外科杂志》编委
修护金刚
深圳市医学会第八届理事会理事 AOXMED[[瑷科缦]]密集舒缓修护精华露
中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会 常委
伦理批件号:SECCR/2023-101-01
开始日期 2023 年 09 月 24 日
结束日期 2023 年 11 月 07 日
内部机密 严禁外传
半脸对照检测:FOTONA联合修护金刚优于单独激光
定量部分: 关键美学指标
定性部分:医疗指标,妆字号首次
提前嫩肤淡纹,持续年轻
• 数据类比:1次联合疗程提前达到3次
单独疗程的效果
毛孔更紧致 提前改善年轻弹性
提前改善皮肤肤质年轻化 鼻唇沟以及额纹、鱼尾纹更年轻
徐小珂博士《含美雅安缇的冻干精华和居家序贯精华在术后的增效研究》
方法:28天,半脸对照,评估图像和临床有效性
例数:33例,联合方案:Fotona4D
试验产品:超活精萃冻干+精华液
对照产品:保湿基质
与对照侧相比,FOTONA 4D结合美雅安缇精华组合能够提前弹韧紧实
修护金刚× FOTONA 激光2 8 天半脸对照 临床研究,领先的1 级证据
提前改善年轻弹性 提前改善年轻紧致
越接近1,弹性越好
值越低,皮肤越紧致
修护金刚
与对照侧相比,FOTONA 4D结合美雅安缇精华组合能够提前细嫩肤质
| 修护金刚× | FOTONA | 激光2 | 8 天半脸对照 | 临床研究,领先的1 | 级证据 |
提前改善皮肤肤质年轻化 毛孔更紧致
值越小,皱纹越少
修护金刚
与对照侧相比,FOTONA 4D结合美雅安缇精华组合能够提前淡纹
| 修护金刚× | FOTONA | 激光2 | 8 天半脸对照 | 临床研究,领先的1 | 级证据 |
| | | | 鼻唇沟 | 更年轻 |
以及额纹、鱼尾纹
修护金刚
单中心、盲法、半脸对照试验
修护精华露对痤疮萎缩性瘢痕 CO 点阵激光术后皮肤修复作用的观察
主要研究者:杨智 教授
昆明医科大学第一附属医院
云南省医疗美容协会激光美容分会会长
中华医学会医学激光分会委员
中华医学会医学美学与美容学分会青年委员
中国医师协会皮肤科医师分会皮肤激光亚专业委 修护金刚
员会委员 AOXMED密集舒缓修护精华露
中国医师协会皮肤科医师分会皮肤激光与理疗亚
专业第二届委员会委员
昆明医科大学第一附属医院伦理委员会
临床研究审批件(2022)伦审L第93号
内部机密 严禁外传
术后持续使用1个月 与未使用修护金刚相比 快速修复 长期嫩肤
修护金刚× CO 点阵激光半脸对照,领先的 1 级证据
提前减红,即使是延迟性红斑 提前改善皮肤表面粗糙度
术后产品减红 术期常规保湿减红
治疗后实验侧 sa 值(算术平均)低于对照侧 (P=0.039)
治疗后实验侧 sq 值(偏方差)低于对照侧 (P=0.034);
联合产品侧:毛孔更紧致
联合产品侧:胶原更致密
VISIA图像 反式共聚焦显微镜(RCM)
术后 1 个月对照侧及实验侧表
皮厚度分别为31.77±12.08 μm、
在统计学意义(P=0.039),且
实验侧表皮厚度较治疗前仍有明
显增加(P<0.05)。RCM 下表
现为表皮棘层细胞水肿消失,真
皮层新生胶原较多,致密度较治
疗前改善,且右侧胶原重组后比
左侧更加致密
昆明医科大学第一附属医院伦理委员会临床研究审批件(2022)伦审L第93号 修护金刚
AOXMED密集舒缓修护精华露改善点阵激光术后皮肤研究
半脸对照、安慰剂对照
共入组受试者31人,其中,男性16名,女性15名
年龄最大30岁,最小22岁,25.84±0.38
一项单中心、双盲、随机、安慰剂半脸对照试验
皮秒激光联合[[瑷科缦]]产品56天持续改善皮肤肤质及老化相关指标的临床观察研究
主要研究者:严淑贤 博士
上海曜影医疗皮肤科学术带头人
中国医师协会美容与整形医师分会激光美容学组委员
兼秘书
全国卫生产业企业管理协会抗衰老分会常务理事 修护金刚
AOXMED[[瑷科缦]]密集舒缓修护精华露
中国整形美容协会激光美容分会和继续教育分会常委
中华医学会美学美容分会激光学组委员
中国女医师协会皮肤病专委员会常委
内部机密 严禁外传
与对照侧相比,皮秒激光联合修护金刚提前亮肤嫩肤
领先的1级证据:不止亮肤,还能嫩肤,双效互补,长效年轻
提前减退黑色素 持续性退黄(5d后)
毛孔更紧致 持续性淡纹(鱼尾纹长度)
皮秒激光联合[[瑷科缦]]产品56天持续改善皮肤肤质及老化相关指 修护金刚
标的临床观察研究
单中心、双盲、随机、安慰剂半脸对照
共入组受试者24名
年龄38.46±5.17周年龄
一项盲法、平行对照、且是阳性对照为期12周临床研究
主要研究者:李利 教授 四川大学华西医院化妆品评价中心 VS
华西医院化妆品评价中心主任
国家药监局化妆品注册与备案检验检测
国家药监局化妆品人体评价和大数据重点实验室主任
机构
「超活精萃」序贯型
法国FRANCHE-COMTe大学名誉教授 鱼子精华
质量管理体系认证 AOXMED密集赋活多效精华液
中国抗衰老促进会皮肤慢病管理与健康促进分会会长
四川大学华西医院皮肤科主任医师 • 资质认定证书(CMA)
四川省化妆品质量发展促进会会长 • 国际认可(CNAS)
研究编号 HCSE/GF20230522KZ
开始日期 2023 年 05 月 22 日
结束日期 2023 年 08 月 18 日
内部机密 严禁外传
研究方法
• 研究目的
• 仪器测试
• 以 25-60 岁,皮肤类型符合菲茨帕特里克 III-IV
型,具有轻中度至中度皮肤老化问题的女性,让其 • 临床评估
分别使用试验品或对照品,评价产品的安全性和有
效性。
• 受试者自我评估问卷和美容感受
• 设计方案:
• 产品满意度问卷
组间对照试验
根据随机表,随机分组,盲法研究。
• 安全性评价
• 受试物:
试验品:AOXMED 密集赋活多效精华液
对照品:莱珀妮鱼子精华琼贵紧颜液
• 测试时间点:W0,W2,W4,W8,
W12
VS
• 样本量:每组各招募 35 人
「超活精萃」序贯型
鱼子精华
AOXMED密集赋活多效精华液
内部机密 严禁外传
[[瑷科缦]]10个维度功效超某高端鱼子精华
| 使用后 | 20 项皮肤维度得到改善 | [[瑷科缦]]产品的满意度 | 显著高于 | 对照组 |
| | 10 | | 只增不减 | |
| | 项指标优于对照组 | 随着时间消费者满意度 | | |
皮肤弹性 R2 值
仪器测量:
a*值(退红)
[[瑷科缦]]产品
更饱满
更有弹性、更光泽、更平滑、更年轻
| 美容感受: | 气味适宜 | | | |
| 满意度: | 随时间满意度高(见右图) | | | |
皮肤紧致度 F4 值
皮肤颜色 b*值(退黄)
ITA°值(更亮)
仪器测量:
皮肤颜色 L*值(提白)(仅[[瑷科缦]]组有显著性,指瑷科缦产品前后
对比使用后变化显著)
皮肤弹性
皮肤紧致度
整体细纹(视觉评估)
整体皱纹(视觉评估)
善
肤色均匀度
皮肤整体健康外观
整体色素沉着(视觉评估)(仅[[瑷科缦]]组有显著性,指瑷科缦产品
前后对比使用后变化显著)
更柔软
自我评估:
更舒适、更滋润
皮肤肌理看起来有修复,细纹及皱纹有淡化
「超活精萃」序贯型
典型照片
试验组 对照组
「超活精萃」序贯型
W0 W12 W0 W12
✓ 川字纹、眉间纹淡化明显
✓ 泪沟淡化明显
✓ 舒缓退红
✓ 肤质细腻平滑
居家增效型美雅安缇精华+面霜 84天随访研究
亮点:首创首次每日app视频打卡,严格随访3个月,伦理委员会批准
主要研究者:王曦 博士 副教授
四川大学华西医院副主任医师
中国美容整形协会面部年轻化分会委员
中国美容整形协会皮肤屏障修复委员会委员
「超活精萃」序贯型 生机霜
中国美容整形协会继续教育分会委员
AOXMED密集赋活多效精华液 密集赋活多效精华面霜
四川省美容整形协会美容皮肤科分会委员
四川大学华西医院化妆品评价中心
研究编号HCSE/GF20220505KZ
内部机密 严禁外传
精华和面霜每日视频打卡使用84天,更早起效,持续有效
✓ 序贯居家使用,持续增效(后一时间点优于前一时间点)
✓ 更早起效,并全面改善肤质
✓ 能够被感知,无论是第三方还是自己
| | | | | | | | | 「超活精萃」序贯型 | | 生机霜 | |
| 抗皱(亚洲人老化图谱) | | | | 紧致(10分制) | | | | 改善初老肤质(10分制) | | | |
协同增效
提前起效
W4
自我评分
W12
| 改 | | | | | | | | | 48.2 | | | 45.9 |
| 善 | | | | | | | 36.9 | 36.9 | | | | |
| 40 | | | | | 32.6 | | | | | 34.9 | | |
%
| 30 | | | | | | 25.7 | | | | | | |
| | | | | | | | | 22.4 | | | 22.2 |
| 20 | | | | | | | | | | 15.7 | | |
| | | | | 8.7 | 8.1 | 9.6 | 9.6 | | | | |
| -10 | | -4.8 | | -4.5 | | | | | | | | |
| -20 | | | -15.3 | | | | | | | | | |
| -30 | | -22 | | | | | | | | | | |
| 鱼尾纹 | 前额皱纹 | 法令纹 | 眼下皱纹 | 弹性 | 柔软度 | 紧致度 | 肤色均匀度 | 光泽度 | 光滑度 | 滋润度 | 舒适度 |
一项单中心、自身前后对照
使用产品(每日使用时在专门的 APP 上录像打卡)
评价产品的安全性和抗皱功效
单中心、盲法、半脸对照试验
AOXMED密集赋活修护精华组合对于点阵激光术后皮肤的安全性验证及修护功效验证测试
主要研究者:马晶波 博士后
上海复旦大学附属华山医院皮肤性病科医学博士学位
上海交通大学生物工程系激光医学博士后
超活精萃
中国光学学会生物医学光子学专业委员会专家委员 AOXMED密集赋活修护精华组合
专业从事皮肤科及美容外科工作10余年
在国内外权威杂志发表皮肤及医学美容专业论著10多篇 伦理审查批件FSEC 2022-15-01
开始日期 2022 年 07 月 11 日
结束日期 2022 年 10 月 18 日
内部机密 严禁外传
及早干预,额外获益
尽早联合超活精萃使用:抑制红肿热痛干,改善肤质
促渗一次,随访7天 严格半脸对照1
第2小时红斑
空白侧 促渗侧 受试者编号:
✓舒敏:即刻疼痛、烧灼感更轻(p<0.05) RD001
年龄:34岁
皮肤类型:混合
性、敏感肌
✓抗炎:第3、5、7天红斑更轻(p<0.05)
✓修护:全程紧绷、干燥体验感更好(p<0.05)
第3天红区面积
✓促愈:第3、5天结痂脱痂更快(p<0.05)
空白侧 促渗侧
✓安全:无红斑加重、无炎性后色沉
第7天毛孔与纹理
空白侧 促渗侧
超活精萃
AOXMED密集赋活修护精华组合
数据来源:冻干精华组合对于点阵激光术后皮肤的安全性验证及修护功效验证测试C2202199
研究方案:一项单中心、单盲、半脸使用、自身前后对比且与空白/阴性对照,评估痤疮后凹陷性瘢痕患者在二
氧化碳点阵激光术后使用冻干精华组合的有效性及安全性。37名女性受试者,67%为敏感性皮肤,平均年龄34.4
岁完成研究(*p<0.05,前后有统计学意义,#认同比例高于不认同,有统计学意义)
随机盲法评估:即刻减轻烧灼与疼痛,优于空白侧
迅速舒缓疼痛神经敏化
#
烧灼 疼痛
相
对
风 -40%
险 -60%
% -80%
#相对危险度减少率(relative risk
reduction, RRR 或relative risk
*
di[[f]]ference,RRD) -140% -127%
即暴露组与非暴露组发病率差值与非
T30min T2h
*与空白侧相比,组间差异p<0.05
暴露组发病率之比。反映试验组与对
照组结局事件发生率增加或减少的相
对程度
评估者不知情的情况下,CO 点阵激光术后评估左右半脸烧灼与疼痛改善情况。
与空白对照相比,测试产品在单次使用后30分钟的烧灼感改善,使用2小时疼痛评分改善,显著优于空白对照(p<0.05)。
数据来源:冻干精华组合对于点阵激光术后皮肤的安全性验证及修护功效验证测试C2202199
研究方案:一项单中心、单盲、半脸使用、自身前后对比且与空白/阴性对照,评估痤疮后凹陷性瘢痕患者在二
氧化碳点阵激光术后使用冻干精华组合的有效性及安全性。37名女性受试者,67%为敏感性皮肤,平均年龄
随机盲法评估:持续减轻红斑,优于空白侧
持续缓解炎性红斑
#
红斑相对风险比率
相
T2h T3d T5d T7d
对
风
*
险 -5% *
%
#相对危险度减少率(relative
risk reduction, RRR 或relative -15% *
risk di[[f]]ference,RRD), 即暴露
组与非暴露组发病率差值与非暴
露组发病率之比。反映试验组与 *
对照组结局事件发生率增加或减 *与空白侧相比,组间差异p<0.05
少的相对程度。
评估者不知情的情况下,评估左右半脸红斑改善情况。
与空白对照相比,测试产品在单次使用后2小时以及使用后3天、5天、7天在红斑评分的改善程度,显著优于空白对照
(p<0.05)。
数据来源:冻干精华组合对于点阵激光术后皮肤的安全性验证及修护功效验证测试C2202199
研究方案:一项单中心、单盲、半脸使用、自身前后对比且与空白/阴性对照,评估痤疮后凹陷性瘢痕患者在二
氧化碳点阵激光术后使用冻干精华组合的有效性及安全性。37名女性受试者,67%为敏感性皮肤,平均年龄
随机盲法评估:持续缓解紧绷和干燥,优于空白侧
持续修护表皮屏障
#
干燥相对风险比率
相
相
| | T30min | T2h | T1d T3d | T5d T7d | | | | |
| 对 | | | | | T30min | T2h | T1d T3d | T5d T7d |
| | 0% | | | 对 | 0% | | | |
风
| | -10% | | | 风 | | | | |
| 险 | -20% | | | | | | | -17% |
| | | | | -16% 险 | | | | |
| % | | | -25% | | | | | |
% -40%
*
| #相对危险度减少率( | | | | | | | | | -46% |
| | -50% | -45% | -45% | | -60% | * | | |
| r e la t i ve | r is k r e d u c ti on, | | | | | | | | * |
| R R R 或 | r e la t i v e ri sk | | * | | | | | | |
| di[[f]]ference,RRD), 即暴 | | -70% | | | | -80% | | | |
露组与非暴露组发病率差
值与非暴露组发病率之比
| 。反映试验组与对照组结 | | | | | | * | | -100% | |
| 局事件发生率增加或减少 | | -100% | | | | | | | |
的相对程度。 *
*与空白侧相比,组间差异p<0.05
*与空白侧相比,组间差异p<0.05
与空白对照相比,测试产品在单次使用后30分钟、2小时以及1天、3天、5天、7天
在皮肤紧绷和干燥评分的改善程度,显著优于空白对照(p<0.05)。
数据来源:冻干精华组合对于点阵激光术后皮肤的安全性验证及修护功效验证测试C2202199
研究方案:一项单中心、单盲、半脸使用、自身前后对比且与空白/阴性对照,评估痤疮后凹陷性瘢痕患者在二
氧化碳点阵激光术后使用冻干精华组合的有效性及安全性。37名女性受试者,67%为敏感性皮肤,平均年龄
最全面的研究证据链
内部机密 严禁外传
最后更新: 2026/6/18 00:00:03