| 关于 | 认识 | 珂芮绮 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 珂瑞康生物 | 活性胶原填充剂 | “123 国民胶原 | ” | ||||||
| 01 | 02 | 03 | |||||||
| CC | OO | NN | TT | EE | NN | TT | SS |
企业简介
专注于活性胶原的基础研究和应用开发
浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司
拥有从动物皮中大规模提取活性胶原的核心技术
成立于2018年
努力践行成为全球领先的活性胶原技术和产业化平台
从美丽到健康，领跑活性胶原行业
| 专注 | 11项 | 产品管线 | 研发团队 |
| 活性胶原 | 胶原专利 | 三大产业 | 硕士 |
| 研发 | 研究成果 | 全渠道布局 | 以上学历 |
企业发展里程碑
| 2018年 | 2020年 | 2021年 | 2022年 | 2025年 |
| 启动首个Ⅲ类医疗器械 | 与军科委签订国家级 | 取得胶原贴敷料的 | 成为胶原蛋白国家标准 | 取得非交联胶原植入剂 |
| 产品立项研发 | 重点项目的研究合同 | 三类医疗器械注册证 | 起草单位之一 | 的III类医疗器械注册证 |
| 获批国家高新技术企业 | 通过武器装备科研生产 |
单位三级保密资格审核
获得红杉资本注资
产学研合作
首席科学家 国内合作院校
全国三甲医院临床验证及合作
李国英
教授
四川大学教授，博士生导师
获国务院特殊津贴
新世纪百千万人国家级人选
先后主持承担了6项国家自然科学基金研究
教育部优秀青年教师奖励基金获得者
医疗器械“胶原蛋白”领域标准化工作组专家
发明专利
项国内外发明专利
专注于活性胶原研发
| 微纤维胶原制备 | 胶原灭菌工艺 | 胶原提取 | 复合型胶原材料制备 | · · · | ||||
| 专利名称 | 专利类型 法律状态 | 申请号 | 申请日期 | 公开(公称)号 | 公开(公称)日期 | |||
| 一种胶原纤维材料及其制备方法和应用 | 发明授权 专利授权 | CR202510128481.2 | 2025-02-05 | CR119593080A | 2025-03-11 | |||
| 一种酸纤维胶原止血材料及其制备方法和应用 | 发明授权 专利授权 | CR202311102408.5 | 2023-08-29 | CR117180489B | 2025-04-04 | |||
| 一种天然未变性注射用胶原溶液及其制备方法 | 发明授权 专利授权 | CR202210928176.8 | 2022-08-03 | CR115429873B | 2025-04-15 | |||
| 一种注射用胶原复合溶液及其制备方法 | 发明授权 专利授权 | CR202210619668.9 | 2022-06-02 | CR114848527B | 2024-07-09 | |||
| 一种无菌滤液未变性天然胶原苯干品及制备方法 | 发明授权 专利授权 | CR201910748410.4 | 2019-08-14 | CR110015838B | 2020-12-11 | |||
| 一种活性胶原护肤组合物及其制备方法 | 发明授权 专利授权 | CR201811122589.7 | 2018-09-20 | CR109363962B | 2022-07-20 | |||
| 一种无防腐活性胶原固体的灭菌工艺 | 发明授权 专利授权 | CR201810915529.4 | 2018-08-13 | CR109106610B | 2021-09-03 | |||
| 一种从牛蛙皮中提取未变性天然胶原的方法 | 发明授权 专利授权 | |||||||
| CR201110225790.9 | 2011-08-08 | CR102276718B | 2014-03-19 | |||||
| 一种可调控的未变性天然 | 胶 原表面活性剂及其制备 | 发明授权 专利授权 | CR201110108620.3 | 2011-04-28 | CR102294198B | 2013-08-14 |
方 法
| 用于含有活性蛋白生物层 | 用材料的生物质载体处理 | |||||||
| 法 | 发明公布 专利驳回 | CR202110433681.0 | 2021-04-22 | CR113136412A | 2021-07-20 | |||
| 一种酶原交联胶原纤维材料及其制备方法和应用 | 发明公布 实用新型 | CR202510139930.2 | 2025-02-08 | CR119613775A | 2025-03-14 | |||
| 一种复合止血材料及其制备方法 | 发明公布 实用新型 | CR202310071330.X | 2023-06-07 | CR116688219A | 2023-09-05 |
活性胶原产品三大产业布局
| 日化线 | +SPA | 线 | 传统医疗线 | 消费医疗线 |
| 问题肌肤修复专用品牌 | 进口替代或国内首创医疗产品 | 全系列产品研发 |
消费医疗在研/注册中产品
认识活性胶原填充剂
① 什么是胶原
② 胶原纤维的两大特点
③ 胶原纤维的流失过程就是人体衰老的过程
④ 如何选择胶原填充剂
⑤ 胶原填充剂的主流分类与品牌
C O N T E N T S
……
胶原纤维？
胶原蛋白？
重组胶原？
活性胶原？
胶原多肽？
……
什么是胶原？
人体胶原的终极形态是胶原纤维
活性胶原
胶原纤维
完整三螺旋结构
均匀致密的固态排列
只能动物提取
| 牛胶原 | 猪胶原 | · · · |
氨基酸
| 胶原多肽 | / 胶原蛋白 |
三螺旋片段 or 非三螺旋
可以重组合成
| 胶原蛋白 | 重组胶原 | · · · |
胶原纤维的两大特点
活性：完整的三螺旋结构
胶原纤维是由 活性胶原
“ ”
组成的超分子结构
「活性胶原」
完整三螺旋结构 分子量30万道尔顿
能够促进细胞增殖作用的单分子胶原
胶原纤维活性功能
自组装，促进细胞新生
胶原纤维的两大特点
固态：均匀致密的形态
胶原纤维实拍图
皮肤中的胶原纤维是
以固态网状形式存在
健康年轻的胶原纤维排列均匀致密，韧性强、
弹力好，能够很好地作为皮肤软组织的支撑
结构，保持皮肤紧致有弹性
胶原纤维的流失过程就是人体衰老的过程
面部年轻化需要直补活性的、固态的胶原纤维
皮肤中胶原占70%以上；真皮中占80%以上 25岁以后，皮肤中胶原每年以1%的速度流失
大部分为Ⅰ型胶原和Ⅲ型胶原，配比约为：85% : 15%（成年后） 随着胶原纤维的流失、
变性、老化，支撑力
不足，对细胞的促进
新生作用也开始下降，
皮肤开始出现各种衰
老症状
衰老
胶原纤维流失 支撑力不足 新生下降
(松弛、下垂、纹路等）
直补胶原纤维
直补活性的、固态的胶原纤维，抵御衰老
如何选择胶原填充剂
| 活性 | 固态 | 稳定 | ||||
| 完整三螺旋结构 | 均匀致密的排列 | 不易移位 |
安全 自然
| 高相容性 | 低过敏率 | I+III型 | 乳白色不透光 |
胶原填充剂的主流分类与品牌
| 分类 | 动物胶原 (提取，活性胶原) | 重组胶原 (合成，胶原多肽) | |||
| 牛源性 | 猪源性 |
NEW
| 品牌 | 弗缦 | 珂芮绮 | 双美 | [[薇旖美]] | |
| 胶原类型 | I型+III型 | I型+III型 | I型 | III型 |
固态微纤维专利技术
珂芮绮“ 国民胶原”
① 产品解析
② 实验验证
③ 临床应用
C O N T E N T S
| 珂芮绮“ | 123 | 国民胶原” | ||||||
| 产 | 品 | 解 | 析 | |||||
| C | O | N | T | E | N | T | S |
产品基础信息
• 品牌名：珂芮绮 CRYSTIQUE
• 产地：中国
• 规格：1.0mL/支
• 主要成分：Ⅰ型+Ⅲ型活性胶原（牛皮提取）
• 胶原浓度：35mg/mL
• 性状：乳白色，不透光
• 资质：NMPA III类医疗器械（国械注准20253131017)
• 获批适应症：面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹
（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）
• 使用期限：2年
• 储存条件：2~8℃
• 常温 (25℃) 有效期：1小时
| 产品特点： | 国民胶原 | 珂芮绮 | ||
| “123 | ” | |||
| 1 | 2 | 3 | ||
| 项独家专利 | 重安全保障 | 维功效承诺 | ||
| 无限接近人体皮肤的 | 严控原材、精工制备的 | 柔韧支撑、自然新生、 | ||
| 仿生胶原 | 纯净胶原 | 细腻莹润 |
项独家专利：无限接近人体皮肤的仿生胶原
牛皮提取，黄金配比
黄金配比 型活性胶原
I + I I I
| 珂芮绮 | I 型胶原 | (85%) | III 型胶原 | (15%) | ||
| 皮肤中占比80~85% | 皮肤中占比10~15% |
乳白色、不透光
| 主要作用 | 支撑 | 强韧 | 主要作用 | 细腻 | 弹润 |
项独家专利：无限接近人体皮肤的仿生胶原
固态微纤维专利技术
精密调控单分子胶原排列
让其更均匀致密，无限接近于人体皮肤的胶原纤维结构
单分子胶原组成胶原纤维的过程 人体皮肤的胶原纤维结构
我是单分子胶原
项独家专利：无限接近人体皮肤的仿生胶原
固态微纤维专利技术
| 胶原生成过程： | 牛皮纤维 | 单分子活性胶原 | 微纤维 | ||
| 不均匀成团析出 | 果冻状纤维 |
常规技术
（不可控）
| 1. 提取 | 2. 分散 | 3. 多级自组装 | 4. 可控成纤维 | ||
| 均质化提取 | 高浓度单分子活性胶原 | 均匀形成纤维丝 | 固态微纤维 |
专利技术
（精密调控）
项独家专利：无限接近人体皮肤的仿生胶原
固态微纤维专利技术
常规方法
果冻状纤维
不稳固 易酶解
专利方法
纤维丝 固态微纤维
均匀致密 稳固 抗酶解
重安全保障：严控原材、精工制备的纯净胶原
高品质小黄牛
严选源头高品质小黄牛
| 序号 | 内容 | 完成 |
养殖场资质证明（营业执照）
| 定点封闭性 | 1 | √ |
全程可追溯
| 标准化养殖 | 2 | 动物检疫合格证 | √ | |
| 3 | 动物防疫合格证 | √ |
对动物进行防疫接种的兽医卫生合格证
| 4 | √ |
具有专属 符合15项
| 5 | 执行的检疫标准 | √ |
身份ID 国家级标准
| 6 | 无传染性病例证明 | √ |
动物品系证明
| 7 | √ | |||
| 8 | 长期供货协议 | √ | ||
| 9 | 与屠宰单位签订的合同 | √ |
屠宰单位资格证明
| 10 | √ | |||
| 11 | 屠宰证，并提供屠宰防止交叉污染的措施 | √ | ||
| 12 | 质量保证协议 | √ |
饲养史证明资料（动物饲养条件、禁止用进口和动物蛋白
| 13 | √ |
饲料喂养，可能感染病毒和传染性病原体控制情况）
| 14 | 医疗器械中使用动物材料证书 | √ |
动物健康证书
| 15 | √ |
重安全保障：严控原材、精工制备的纯净胶原
级纯化 重检测
级纯化 重检测
细胞毒性
病毒灭活 双重工艺，使病毒下降至
皮内刺激性
端肽去除 低温生物酶切技术，端肽 免疫毒理 急性全身毒性
去除率>99%。
遗传毒性 皮肤致敏性
杂蛋白去除 纯度≥99%，杂蛋白≤1%
亚慢性全身毒性
符合国家植入性医疗器械要求
重安全保障：严控原材、精工制备的纯净胶原
复合端肽清除技术
去除端肽后的活性胶原，是由氨基酸按照特性序列排列而成，免疫原性很低。
胃蛋白酶切除免疫原性端肽
精准高效的剪除可能致敏的
端肽，并保持了胶原蛋白天
然的空间螺旋区段结构和生
物活性。
端肽清除技术
将剪除的端肽高效地从溶液
中清除。
符合国家植入性医疗器械要求
注射安全性
正常酶解，更安心
材料酶解实验：正常酶解，更安心
数据来源：非交联活性胶原植入剂材料酶解实验
维功效承诺
| 柔韧支撑 | 自然新生 | 细腻莹润 |
| 直补均匀致密的胶原纤维， | 促进细胞新生，皮肤组织 | 分解为氨基酸，营养皮肤 |
| 撑起软组织，不易移位 | 紧致内聚，不浮泡 | 微环境，健康弹嫩 |
维功效承诺：柔韧支撑
均匀致密、粘弹性高
| 产品外观：珂芮绮均匀致密 | 产品粘弹性对比 | |
| 珂芮绮 | 粘性模量 |
(Pa)
| 珂芮绮 | 其他胶原 | |
| 1109.8 | 272.803 | |
| 07 | 7 |
弹性模量
(Pa)
| 其他胶原 | 珂芮绮 | 其他胶原 |
珂芮绮质地均匀
| 336.08 | 91.4573 | |
| 7 | 1 |
推杆人性化设计
粘性高：不易移位，不易分散
推注流畅顺滑省力
弹性高：支撑力强，不易变形
数据来源：非交联活性胶原植入剂材料支撑性实验；科学指南针检测报告SCCYQ2507118913001
低免疫原性：胶原蛋白作为一种天然的大分子具有较低的免疫原性
促凝血功能：胶原蛋白一旦与血液接触，血液中的血小板会迅速吸附于胶原纤维
形成胶原蛋白，加速血凝块形成，起到促进止血的作用
| 强亲水性 | 胶原蛋白分子中含有很多极性亲水基团，其内部类似海绵状的疏松多孔结构 |
:
也具有很强的保水性作用
生物相容性：胶原蛋白的天然纤维状结构能为细胞提供良好的生长支架和环境
生物可降解性：生物体中的胶原酶可以将胶原蛋白水解成寡肽或氨基酸，其
| 中 | 被生物体利用， | 形成尿酸排出体外 |
| 80% | 20% |
组织提取胶原蛋白
黏弹性高（不位移、
不变形），不吸水
肿胀，注射后面部
更加自然。
维功效承诺：柔韧支撑
三大实验结论
| 材料支撑实验 | 材料流动实验 | 材料粘性实验 |
维功效承诺：柔韧支撑
稳定维持，抗形变
、流动实验：不易移位，粘性高
、材料支撑实验：稳定维持，抗形变
、粘性实验：不易分散，更稳
定
实验充分证实其高弹性、高粘性、
高稳定性！
数据来源：非交联活性胶原植入剂材料支撑实验
维功效承诺：细腻莹润
健康弹嫩、微遮瑕
治疗前 治疗后3个月
治疗前 治疗后3个月
产品
FABE
| Feature 特点 | Advantage 优势 | Bene[[f]]it 利益 | Evidence 证据 | ||
| 固态微纤维专利技术，直补均匀致密的 | 材料支撑实验、材料流 | ||||
| 撑起软组织，不易移位，自然酶解 | 柔韧支撑 | ||||
| 胶原纤维 | 动实验、材料酶解实验 | ||||
| 牛皮提取的85%I型+15%III型活性胶原， | 原料来源、冻干胶原 | ||||
| 皮肤组织紧致内聚，不浮泡 | 自然新生 | ||||
| 促进细胞新生 | 3D细胞培养实验 | ||||
| 分解为氨基酸，营养皮肤微环境 | 健康弹嫩 | 细腻莹润 | 临床案例 | ||
| 乳白色、不透光质地 | 微遮瑕，无丁达尔现象 | 天然质感 | 物理特性 | ||
| 不易过敏 | 上市临床安全性数据 | ||||
| 高品质小黄牛、3重纯化、8重检测 | 纯度≥99%，端肽去除率>99%，杂蛋白≤1% |
产品对比
珂芮绮 直接竞品：双胶原、柔韧支撑、不易移位
vs
珂芮绮
| 产品 | 其他牛皮提取填充剂 | 猪皮提取交联填充剂 | 牛跟腱提取填充剂 | 重组人源化凝胶 |
(牛皮提取填充剂)
| 胶原类型 | I+III 型 | I+III 型 | I 型 | I 型 | III 型 |
活性胶原
| 是 | 是 | 是 | 是 | 否 |
（完整三螺旋结构）
| 交联程度 | 非交联 | 非交联 | 化学交联 | 不详 | 自交联 | |||||
| 合规性 | 是 | 是 | 是 | 否 | 是 | |||||
| 主要应用层次 | 中浅层 | 中浅层 | 中深层 | 中深层 | 中浅层 |
强
| 支撑性 | 弱 | 强 | 不详 | 一般 |
（固态微纤维专利技术）
| 粘性 | 强 | 一般 | 强 | 不详 | 不详 | |||||
| 质地 | 乳白色、不透光 | 乳白色、不透光 | 乳白色、不透光 | 乳白色、不透光 | 偏透明色 |
产品对比
珂芮绮 间接竞品：胶原直补、活性再生、乳白色不透光、质价比
vs
珂芮绮
| 产品 | 玻尿酸填充剂 | 再生填充剂 |
（牛皮提取胶原蛋白填充剂）
微球：PCL / PLLA / PDLLA / CAHA
| 核心成分 | I+III型胶原 | HA |
载体：CMC / HA
| 作用机制 | 胶原直补、活性再生 | 占位填充 | 刺激再生 | ||
| 粘性 | 强 | 弱 | 较强 | ||
| 质地 | 乳白色、不透光 | 透明色 | 乳白色、不透光 | ||
| 主要应用层次 | 中浅层 | 中深层 | 中深层 | ||
| 安全性 | 过敏风险 | 栓塞风险（可溶解） | 肉芽肿、结节风险；栓塞风险 | ||
| 优势应用场景 | 纹路改善、眶周抗衰、口周抗衰 | 骨性支撑、填充塑形 | 骨性支撑、填充塑形、轮廓提升 | ||
| 终端价格 | 中 | 都有 | 高 |
存储条件
性能不稳定： 固液分离 性能不稳定： 成胶
温度要求 2~8 ℃
使用期限 2 年
常温 (25℃) 有效期 1 小时
| 珂芮绮“ | 123 | 国民胶原” | ||||||
| 实 | 验 | 验 | 证 | |||||
| C | O | N | T | E | N | T | S |
动物实验
安全、有效、维持时间3个月以上
组织病理学观察与评价
安全 动物实验过程中未出现过敏、肉芽肿、结节等不良事件，产品使用安全性高
有效
动物实验过程中，珂芮绮胶原填充剂能够起到柔性支撑，促进新生，营养滋润的作用，是有效的
维持时间久
在单点剂量0.25ml，皮下注射时，通过实验可得出，产品会在3-6个月完全代谢，维持时间久
实验动物：健康的SD小鼠 实验部位：皮下 单点剂量：0.25ml
| 样品 | 周 | 样品 | 个月 | 样品 个月 | 样品 个月 |
| 4 | 3 | 4 | 6 |
可见明显染成蓝色的植入剂胶原团 植入剂胶原团边缘区域开始降解， 植入剂胶原团体积明显降解变小， 植入剂胶原团几乎不可见，已基本
致密，胶原团有轻微裂隙，是细胞 并明显伴有脂肪浸润、纤维生长， 即将被完全代谢，伴有大量脂肪浸 被代谢，伴有脂肪浸润，纤维生长
| 开始迁移，纤维开始生长 | 但整体结构未出现明显损失 | 润、胶原纤维生长 |
临床试验
安全、有效、维持时间3个月以上
有效率
试验方案
| 100% | 100% |
Protocol
| 93.6% | 93.6% | ||||||||||
| 研究目的 | 此次研究将评估微纤维植入剂在矫治上面部皱纹（抬头纹、 |
眉间纹、鱼尾纹）方面的安全性和有效性
| 样本量 | 164例，试验组和对照组各82例 | ||||||||||
| 注射层次 | 真皮内 | 注射器 | 27G锐针 | 操作方法 | 线型注射 |
实验结果
experimental result
| 注射后3个月 | 治疗组有效率85.1%。 | ||||||||||
| 注射后6个月 | 治疗组有效率43%。 |
试验组无红肿、硬结、瘙痒、肿胀、淤青和瘀斑等不良事件，产品注射
| 注射后即刻 | 注射后 天 | 注射后 天 | 注射后 天 | 注射后 | 天 注射后 天 | ||||||
| 7 | 30 | 60 | 90 | 180 |
后，治疗部位会有少量红肿，主要发生在治疗当天，即时冰敷后消退
珂芮绮
| 珂芮绮“ | 123 | 国民胶原” | ||||||
| 临 | 床 | 应 | 用 | |||||
| C | O | N | T | E | N | T | S |
临床应用：皱纹改善
精致细节 皱纹 建议疗程 3 次 间隔时间 3 个月左右
近
期
柔韧支撑
效
容量改善、抗皱平滑
果 抬头纹
眉间纹
自然新生
中
鱼尾纹
期 促进细胞新生，加强皮肤间粘合，皮肤更紧致
效
细腻莹润
果
产品被完全分解为氨基酸，营养组织，肤质更好
远
期
更自然灵动的年轻效果，不假面、不馒化
效
果
临床案例：额头
| 治疗前 | 治疗后即刻 | 治疗后7天 |
年龄
岁
总剂量
| 治疗后3月 | 治疗后2月 | 治疗后1月 |
临床案例：额头
| 治疗前 | 治疗后即刻 | 治疗后7天 |
年龄
岁
总剂量
| 治疗后3月 | 治疗后2月 | 治疗后1月 |
临床案例：眉间纹
| 治疗前 | 治疗后即刻 | 治疗后7天 |
年龄
岁
总剂量
| 治疗后3月 | 治疗后2月 | 治疗后1月 |
临床案例：眶周
| 治疗前 | 治疗后即刻 | 治疗后7天 |
年龄
岁
总剂量
| 治疗后3月 | 治疗后2月 | 治疗后1月 |
注意事项
禁用人群
• 胶原蛋白试验阳性者（鸡蛋、牛奶等高蛋白过敏）；
• 易过敏体质，如利多卡因过敏者等；
• 免疫性疾病患者（甲状腺、红斑狼疮、糖尿病）；
• 使用免疫抑制剂者 结缔组织病患者；
• 类风湿和风湿疾病患者 ；
• 其他严重疾病患者；
• 妊娠期妇女。
| 珂 | 原 | 焕 | 活 | · | 悦 | 享 | 本 | 真 |