修丽可铂研产品介绍HCP版含治疗方案 完整审批版

05_产品与品相

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C1 - Internal use


特别提示

本材料仅限医药卫生专业人士出于学术交流目的阅读及使用,不可用于广告宣传、患者教育及其他

传播。如您不是医疗卫生专业人士专业人士,请勿阅读和使用本材料。

您在做出任何与治疗有关的决定时,请务必根据患者的具体情况,基于独立医学判断,参照药监局

核准的器械说明书。

材料制作日期:2024年3月1日

材料编号:CN-AES-COL0106608

有效期:自制作之日起24个月


Part. 1

SKIN AGING AND FINELINES

皮肤衰老与皱纹

Part. 2

SKINCEUTICALS COLLAGEN-III REGEN INTRODUCTION

修丽可铂研TM产品介绍

Part. 3

RECOMBINANT TYPE III HUMANIZED COLLAGEN FOR INJECTION TREATMENT PLAN

注射用重组III型人源化胶原蛋白治疗方案

Part. 4

PERIOPERATIVE SATISFACTION MANAGEMENT

围手术期的满意度管理


皮肤的特点及生理结构1

皮肤是人体最大的器官

占 人 体重胶原纤维
性 5kg女 性 3kg
16%弹性纤维

成纤维细胞

.0㎡

平 均体 表 面 积1 .5- 2
皮 肤的 厚 度
0 .5 -4 m m眼 睑 处最 薄,掌跖 最厚

皮肤的主要结构蛋白功能:

• 弹性纤维起到支撑皮肤的作用,使皮肤有弹性。

• 胶原纤维是真皮中含量最丰富的成分,起到填充的作用1 。

• 胶原纤维由胶原蛋白构成,使皮肤饱满、丰盈。

胶原蛋白是真皮中最主要的结构蛋白

皮肤中的I型和III型胶原蛋白比例倒置,进而影响皮肤张力、弹性和愈合能力的变化1-6

• 婴儿时期皮肤中III型胶原蛋白和I型胶原蛋白含量相近。

胶原类型 组织分布及生理作用

III型胶原占比减少,I型胶原占比原增加,并在成年后

比值趋于稳定。4

• 多位于真皮深层,相对坚硬,纤维粗大,呈条束状,排

I型

列纵横交错;• 皮肤中的III型胶原蛋白因老化而不断减少。
作用:为皮肤提供较强的支撑力,Ⅰ型胶原流失将会出现且成人真皮合成III型胶原蛋白能力有限。

占成人皮肤胶原蛋白

面部皱纹及凹陷。3

I型:III型 胶原蛋白 比例*

3.52.97

• 散布于表皮真皮连接处的Ⅰ型胶原周围,相对柔软,比较

III型32.46
细小,形态呈疏松的丝网状;2.5

• 作用:主要为皮肤提供弹性,具有很好的营养复弹和促

占成人皮肤胶原蛋白1.50.95
15%-20%修复愈合作用1;同时可调节I型胶原蛋白的合成1
婴儿儿童成人老年人
*各年龄组间均有统计学显著差异老年人指 ≥50岁人群

胶原蛋白随年龄而消耗,合成能力也逐渐下降,细纹生成并逐渐加深1-2

• 20岁后皮肤中胶原蛋白每年以1%的速度减少 真

• 合成胶原蛋白的能力也会随年龄的增长而下降1 。

• 胶原蛋白的消耗与个体外表的变化(如细纹生成)

显著相关2 。

• 在老化组织中胶原蛋白的硬度会增加,颜色更黄;

• 最终表现为失去弹性,且肤色暗黄等。

皮肤胶原蛋白的含量随年龄增长而下降

%量含原胶

出现细纹 细纹加深

年龄(岁)

透明质酸 胶原蛋白 弹性蛋白

胶原蛋白的流失导致成纤维细胞外基质内的胶原纤维断裂,

从而形成细纹等衰老表现

随着紫外线照射和年龄增长

年轻皮肤

胶原碎

胶原蛋白

胶原酶

胶原纤维

重力性皱纹 动力源性皱纹 光化性皱纹

随着自然衰老、真皮基质结构和功能

• 也俗称为“细纹”,是由于面部表情肌反 由于紫外线照射引起

变化、肌肉组织松弛与萎缩以及重力

复地习惯性收缩导致的皮肤皱褶。皱眉肌 的皮肤光老化反应所

作用,皮肤原有的张力与支撑力逐渐

的眉间纹、眼轮匝肌的鱼尾纹、额肌的抬 产生的皱纹表现

减弱,即出现面部整体轮廓的改变。

例如,泪沟纹、法令纹、口角纹等均 眉纹等均是典型的面部动力源性皱纹。2

是典型的重力性皱纹

随着年龄的增长和皮肤衰老的进展,组织容量的丢失和皮肤的塌陷,加上重复性的

机械压力会导致细纹产生并逐渐演变成永久性的皱纹1 。

改善细纹的常见治疗方式大多都通过刺激胶原蛋白的生成

强脉冲光/激光2-4

刺激真皮层胶原重塑,能够

微聚焦超声1,射频2,3

增加细胞外基质蛋白沉积,

通过热效应刺激促进组织重

改善真皮体积的减少

塑,刺激胶原蛋白生成

改善细纹 胶原蛋白注射7,8

加速胶原蛋白原纤维的形成并

原理:通过刺激胶原蛋白生成

透明质酸类注射5

调节原纤维的结构和功能特性

通过将水分吸入真皮的细胞外

基质,使得皮肤蓄水形成水合

组织刺激剂6

作用后改善细纹,并一定程度

上促进胶原蛋白的产生 通过微球刺激皮肤产生微小炎症,

从而刺激自体胶原蛋白的再生,

达到改善皱纹和肤质的功效

需要更合适的产品/临床治疗方案,满足面部细纹的治疗需求

010203

多数胶原蛋白类产品

多数为外源性填充,多数需通过光电损
伤,先破后立进行 为非人源化,存在免

无法直接补充胶原,只能

胶原重塑疫原性安全隐患

通过炎性刺激胶原再生

同时也需要大样本,高级别的循证证据,证实其临床疗效和安全性

Part. 1

SKIN AGING AND FINELINES

皮肤衰老与皱纹

Part. 2

SKINCEUTICALS COLLAGEN-III REGEN INTRODUCTION

修丽可铂研TM产品介绍

Part. 3

RECOMBINANT TYPE III HUMANIZED COLLAGEN FOR INJECTION TREATMENT PLAN

注射用重组III型人源化胶原蛋白治疗方案

Part. 4

PERIOPERATIVE SATISFACTION MANAGEMENT

围手术期的满意度管理

COLLAGEN-III REGEN 修丽可铂研TM

产品通用名 注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液

结构及组成 该产品为无色或类白色液体,由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白(A型3 )和0.9%的生理盐水组成,胶原蛋

白浓度2mg/ml。产品预装于无菌预灌封注射器中,产品经过滤除菌及无菌过程生产,一次性使用。

货架有效期2年。

适用范围 该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹

(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。

产品型号 2mg/ml

产品规格 2.0ml/支

备注:

列的材料。

Part. 1

SKIN AGING AND FINELINES

皮肤衰老与皱纹

Part. 2

SKINCEUTICALS COLLAGEN-III REGEN INTRODUCTION

修丽可铂研TM产品介绍

Part. 3

RECOMBINANT TYPE III HUMANIZED COLLAGEN FOR INJECTION TREATMENT PLAN

注射用重组III型人源化胶原蛋白治疗方案

Part. 4

PERIOPERATIVE SATISFACTION MANAGEMENT

围手术期的满意度管理

注射用重组III型人源化胶原蛋白

的基本特点

C1 - Internal use

高水溶性、高活性功能区(30个氨基酸)进行16次重复 在低温保存的溶液中

生物活性是人III型胶原的近2倍1 高活的III型人源化胶原蛋白的三螺旋结构

能在溶液中长期保存(2年货价有效期) 通过自身氢键发生自组装,形成更致密的胶原纤维网2

30minD 28D 56

D 0

D56

扫描电镜研究报告冷冻电镜研究报告(×120k)
ThermoFisher/ Helios G4 UCThermoFisherGlacios 200 kV

具有活性功能的胶原蛋白

引导皮肤组织再生 内源性增加胶原合成

注射直补III型胶原 与细胞外基质直接整合

重建细胞微环境 由内而外肌肤重焕年轻

修复破损的胶原纤维网

C1 - Internal use

通过内源性调节胶原蛋白的合成,III型胶原蛋白可加速胶原蛋白原纤维的形成

活性再生:跳过炎症阶段,利用人源化胶原蛋白,直接修补破损的胶原蛋白纤维网,引导组织再生。

重建

活性再生具有活性与细胞外基质

细胞

功能的直接整合,修补

微环境

各类蛋白胶原纤维网

(内源性)

内源性再生:该过程由细胞主动自发进行,功能性蛋白的作用是为细胞重建微环境

Layer 1 真皮中层及深层——胶原直补,改善细纹及肤质(最佳层次)

RHC

RHC

Layer 2 真皮浅层—— 补充胶原蛋白,增加吸收

疗程推荐:每月1次,连续治疗3次后可延长治疗间隔,推荐全年5-6次;或者单次足量治疗,间隔3-6月治疗一次1。

*以上内容来源于修丽可铂研TM医学教育专家顾问会,具体诊疗方案应由医生根据患者情况进行独立医学判断,并结合产品说明书确定

产品建议的注射方式1

手针注射水光机注射微针导入注射
针头型号单点剂量进针间隔
32G或34G≤0.03ml≤0.5cm
层次垂直深度1注射方式注射技巧实现效果
真皮浅层0.5-1.0mm微针/滚针垂直进针胶原直补,增加吸收
真皮中深层1.0-1.5mm机打/手打倾斜进针<30°(针尖斜面朝下)胶原直补,改善细纹(肤质)

具体治疗方式请医生结合患者的面部评估、皮肤状态、主诉、医美项目治疗经验及疼痛接受程度,综合评定

*以上内容来源于修丽可铂研TM医学教育专家顾问会,具体诊疗方案应由医生根据患者情况进行独立医学判断,并结合产品说明书确定

注射技术视频

手针注射(1.5mm针长) 电子水光机注射 手针注射(4mm针长)

• 针长选择:优选4mm,1.5mm的针垂直注射疼痛度更低,但会牺牲掉单点注射液体量且更易漏药

• 确保产品注射到真皮层,并注意出血点的及时止血和冰敷,以尽可能地减少淤青的发生

• 手针注射眼周应尽量注射在真皮浅层,接近平行进针,针孔朝下以最大程度减少淤青风险,降低疼痛

*以上内容来源于修丽可铂研TM医学教育专家顾问会,具体诊疗方案应由医生根据患者情况进行独立医学判断,并结合产品说明书确定

术中注意事项1-2

疼痛及满意度

管理 • 麻膏需敷40分钟以上,卸麻要注意避免残留,对于表面麻药过敏的求美者,酌情使用阻滞麻醉

• 结合术中冷敷,可用医用无菌手套包裹冰袋

• 通过真皮浅层的注射手法,提高单点注射剂量,既能避免更深层次的注射疼痛,又能为提供皮肤机械张

力,在剂量无增加的情况下提升治疗效果

淤青的预防 • 增加注射光线,尽量避开血管

• 眼周血运丰富容易淤青,建议与皮肤接近平行地进针注射(<10°),同时,目标层次以真皮浅层为佳

• 注射后的及时按压与冰敷

• 根据求美者特点调整治疗时长,结合不同层次和操作技术手段,提高医生技术价值和客户体验

治疗体验

*以上内容来源于修丽可铂研TM医学教育专家顾问会,具体诊疗方案应由医生根据患者情况进行独立医学判断,并结合产品说明书确定

案例1-美塑疗法恢复期观察——手针注射侧

T0 BaselineT1 D1T1 D2
T1 D3T1 D4T1 D5T1 D6T1 D7T1 D8

恢复时间:

• 手针注射:肉眼可见的针刺反应导致的针眼数量更多

• 至D5,明显的针眼基本消退,肤质改善明显,D8完全恢复。

*已获得该案例模特形象使用授权

案例1-美塑疗法恢复期观察——水光机注射侧

T1 D8

T0 Baseline T1 D1 T1 D1 T1 D2 T1 D2 T1 D3T1 D3 T1 D4 T1 D4 T1 DT51 D5 T1 D6T1 D6 T1 D7T1 D7 T1 D8

恢复时间:

• 机打:注射深度0.8mm,依旧可见明显的术后针眼,考虑该女性皮肤较薄,T2计划调整至0.5mm

• 至D3,明显的针眼大量消退,可见肤质改善,D6针眼反应完全恢复。

*已获得该案例模特形象使用授权

案例二:

治疗信息

产品:修丽可胶原针3次注射

治疗方法:真皮内注射,手针结合机打及滚

针:手针——4mm 32G;滚针——

治疗前 3次治疗后

*已获得该案例模特形象使用授权

案例二:

治疗前3次治疗后3次治疗后治疗前

*已获得该案例模特形象使用授权

案例三:

治疗信息

产品:修丽可胶原针

治疗方法:真皮内注射,连续3次治疗

手针——4mm 32G;滚针——1.0mm,机

打——1.0mm

治疗前 3次治疗后

*已获得该案例模特形象使用授权

案例三:

3次治疗后治疗前治疗前3次治疗后

*已获得该案例模特形象使用授权

案例四

治疗信息:一次治疗,全手针注射

T0 Baseline T1 D15 T2 WeeTk1 2D30

*已获得该案例模特形象使用授权

案例五

治疗信息

注射方式:一次治疗,手针结合机打

T0 Baseline T1 D15 T1 D30

*已获得该案例模特形象使用授权

案例六

T0 BaselineT1 Week 1T1 Week 2T1 Week 5
2024.04.022024.04.092024.04.172024.05.06

✓ 临床发现,需关注:第2周效果最惊艳,第4周虽然相较于高峰期效果有回落,但仍明显优于基线值

*已获得该案例模特形象使用授权

Part. 1

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皮肤衰老与皱纹

Part. 2

SKINCEUTICALS COLLAGEN-III REGEN INTRODUCTION

修丽可铂研TM产品介绍

Part. 3

RECOMBINANT TYPE III HUMANIZED COLLAGEN FOR INJECTION TREATMENT PLAN

注射用重组III型人源化胶原蛋白治疗方案

Part. 4

PERIOPERATIVE SATISFACTION MANAGEMENT

围手术期的满意度管理

降低并发症的风险

提高治疗舒适度和体验

更好的治疗效果、维持时间和

治疗满意度

围手术期的满意度管理

1. 问诊/术前教育2. 术前清洁3. 拍照与检测4. 敷麻药(optional)

约3mm厚,静待40-60 min;

标准化摄影:确保术前术后一致

• 既往史、禁忌等信息采集覆盖薄膜或适当按摩

VISA:定量分析

• 皮肤评估诊断

• 剂量与疗程教育

• 效果预期管理

5. 无菌消毒6. 治疗操作7. 术后冰敷与镇定8. 术后卡及护理建议

全面部外科消毒遵循:

• 由上向下、由内及外的原则

修护 | 保湿 | 防晒

*术后护理使用具体产品由医生根据患者情况进行独立判断

术前——完整的医学史采集1-4

疾病病史 过敏史 用药史

• 严重过敏体质者,包括但不限于 • 抗凝药物的使用:阿司匹林、

• 严重自身免疫系统疾病

对胶原蛋白过敏的患者; 氯吡格雷、华法林

• 凝血功能异常、出血性疾病患者

• 对首次注射过敏者 • 免疫抑制药物

• 高血压未能控制者

• 利多卡因过敏 • 其他可能的服药

• 对疼痛和针刺反应敏感者

• 严重感染、皮肤活动性感染者

医美治疗史

• 心脏及肝肾功能不全的患者

• 注射前2-4周,接受激光治疗、化学剥脱或其它可引起真皮活动性反应的

• 孕妇及哺乳期

类似治疗

• 规避经期

• 永久性填充剂治疗史

• 瘢痕体质

• 不明注射物治疗史,特别关注50-60岁有医美填充治疗史的人群

术前——规范的拍照和影像采集1-2

标准术前照拍摄 VISIA皮肤检测拍摄

注意:

拍摄要求:

确保术前术后拍摄机器参数、光线相同,模特的拍摄位

置、角度,表情幅度相同2。

C1 - Internal use

术前——充分的客户术前教育1-3

修丽可品牌,胶原直补疼痛预期恢复期与效果预期

KEY

人源化,高活性,自组装推荐治疗剂量起效时间

MESSAGES

自然不易发生肿胀治疗区域及过程维持状态及疗程建议

沟通产品、治疗细节和效果预期

和求美者充分沟通产品特性、注射过程、治疗疗程、效果的预期、可能存在的风险等,以最大程度避免

可能的治疗不满意。

术中——实施严格的无菌消毒

• 强烈建议使用碘伏,按照外科手术标准,进行全面部消毒

• 应遵守无菌技术和标准操作规程,以防止交叉感染,遵循

由上向下、由内及外的方式

• 已知酒精、新洁尔灭、洗必泰等消毒剂可引起Ⅲ型胶原蛋

白性状改变,消毒后必须用生理盐水擦拭三遍

• 注意避免消毒液入眼(尤其关注接种假睫毛者)

*由于存在引起角膜炎和眼部损伤的潜在风险,应避免在眼周区域使用氯己定

术中——阻滞麻醉(可能)

及上眼睑皮肤的中半部。

Sherrell J.Aston,DouglasS.Steinbrech,Jenni[[f]]erL.Walden,《AestheticPlastic Surgery》

Yi KH. Preliminary nerve block [[f]]or intradermal facial skin booster injections. J CosmetDermatol. 2023 Dec 13.

Hee-JinKim, et al. Clinical Anatomy o[[f]] the Face for Filler and Botulinum Toxin Injection. P23

术后——及时的术后护理与教育

第一周修复期胶原直补,皮肤修复期针眼反应、淤青逐渐消失
第二周起效期胶原与细胞基质的整合完成,精准贴合细胞肤质可能开始变化,细纹改善
第三周效果维持期胶原支撑肌底,皮肤厚度变化肤质变好,细纹改善

效果稳定或开始回落,个体差异考虑补

第四周效果维持期/衰退期细胞外基质维持稳定健康状态

充治疗

监测求美者的护肤品使用,避免不明护肤品护理,提醒护肤习惯

• 顾客教育:要强调皮肤维养的概念,按疗程进行治疗,修丽可铂研TM效果将逐渐显现,疗效具有远期价值——诊疗过程中反复提及

术后——居家护理事宜

• 治疗后当晚可用生理盐水轻柔擦拭洁面• 一周内:可每日使用1-2片具有修复保湿• 三天内:推荐物理防晒
• 12h后可冷水洁面或用清水擦拭,但应减作用医用敷料加强护理• 三天后:可选择涂抹成分温和的防晒霜
少清洁次数及力度,切忌揉搓按摩• 3天后可使用具有明确保湿、修复功效证

WHO推荐ABC原则2:

• 常规皮肤护理/化妆建议至少要治疗24h据的护肤品,促进加强皮肤修复A:Avoid,避免被晒到

B:Block,物理遮蔽,首选衣帽伞等硬防晒

以上后进行,建议3天以上为佳

C:Cream,防晒霜

在A、B不能满足防晒需求的时候,采用C补足

避免熬夜、辛辣刺激类饮食、饮酒及暴晒,建议恢复期后适度运动健身。

术后回访建议

术后七天之内不引导求美者对效果的观察,只做关心和事项告知及情况问询(淤青、疼痛和过敏等)

推荐的回访节点:

D1-7:关怀式回访,以询问求美者感受和告知事项为主,关注可能的肿胀和注射反应,不主动提及

效果是否出现,求美者如主动感受到效果出现,可增强其对治疗的信心和满意度

D15:效果回访,了解客户的反馈和观察到的变化,基于求美者的治疗诉求加强其对效果的认知,如

皮肤光滑,增强其坚持疗程的信心

D30:效果认可和加强信心


最后更新: 2026/6/18 00:00:02