---

product: 聚左旋乳酸

brand: PLLA

name_en: Poly-L-lactic acid

cas: 26811-96-1

category: ingredient

subcategory: 生物可降解结晶性高分子聚合物

type: 胶原蛋白刺激剂（生物刺激剂）

reg_level: III类

summary: 聚左旋乳酸（PLLA）是一种生物可降解的合成高分子材料，由L-乳酸单体聚合而成。在医美领域作为胶原蛋白刺激剂使用，通过刺激自体胶原再生实现面部年轻化。全球临床应用超30年，最早用于可吸收缝线。

mechanism: |

PLLA微球注射至真皮深层或皮下组织后：

初始阶段（0-4周）：微球提供即刻体积支撑，启动轻度可控炎症反应；

活化阶段（1-6个月）：微球表面持续水解降解，释放乳酸，激活TGF-β/Smad信号通路，募集并活化成纤维细胞；

新生阶段（3-18个月）：成纤维细胞增殖并分泌大量细胞外基质，主要为I型及III型胶原蛋白；

替代阶段（≥6个月）：PLLA微球逐步降解消失，新生胶原组织完成体积替代。

physicochemical_properties:

appearance: 白色至淡白色粉末或颗粒

purity: "≥ 99.5%"

glass_temp: 60-65°C

melting_point: 150-160°C

crystallinity: 半结晶态，40-60%

molecular_weight: 10万-100万Da（医用级）

solubility: 不溶于水，可溶于氯仿等有机溶剂

degradation: 水解降解（酯键断裂）

clinical_research:

• study: "PLLA用于鼻唇沟皱纹矫正的多中心RCT"

design: 多中心、随机、评估者盲法、非劣效性对照试验

sample_size: 120例

follow_up: 24个月

conclusion: "PLLA组24个月WSRS改善率86.7%"

ae: "严重不良事件率<0.5%"

• study: "PLLA诱导胶原新生的组织学证据"

design: 人体组织活检研究（H&E、Masson's Trichrome、免疫组化）

conclusion: "注射后3个月开始显著I型胶原新生，6-12个月达峰值，24个月仍在持续"

• study: "PLLA临床应用安全性系统综述"

design: 18项临床研究，2847例患者

conclusion: "结节发生率0.5-2.3%，严重AE<0.1%"

products_containing: ["[[艾维岚]]", "濡白天使"]

domestic_products:

• name: [[艾维岚]]

manufacturer: 长春圣博玛

approval_year: 2021

reg_no: 国械注准20213130276

note: 国内首款获批PLLA"童颜针"

• name: 濡白天使

manufacturer: 爱美客

approval_year: 2021

reg_no: 国械注准20213130344

note: PLLA+透明质酸复合制剂

evidence_level:

efficacy_nl: 高（多个RCT及系统综述）

efficacy_biologic: 高（组织学研究一致证实）

efficacy_volume: 中等（前瞻性研究支持）

efficacy_fullface: 中等（病例系列及专家共识）

safety:

fda_status: 已批准（面部脂肪萎缩、鼻唇沟皱纹）

nmpa_status: III类医疗器械（多款已获批）

ce_status: 已认证（软组织填充）

clinical_history: 全球临床应用超30年

common_ae: 注射后一过性反应（红肿、疼痛、淤斑）18.7-35.2%

rare_ae: 皮下丘疹/结节 0.5-2.3%

serious_ae: "严重不良事件率<0.1%"

contraindications: 注射部位感染、严重过敏体质、妊娠及哺乳期

source: cos://kms/产品资料/

status: ✅ 有效

---

聚左旋乳酸（PLLA）— 成分资料卡片

适用于向临床医师及专业客户展示的标准化成分资料

一、基本化学信息