可预重组胶原蛋白修复敷料

05_产品与品相

可预重组胶原蛋白修复敷料

可预重组胶原蛋白修复敷料

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可预重组胶原蛋白

修复敷料

Recombinant Collagen Repair Dressing


CONTENTS

目 录

0102重组胶原蛋白简介03重组胶原蛋白的

企业介绍

及功效临床应用

PART ONE

巨子生物介绍

巨子生物成立于2000年,是一家利用专有的合成生物学技术,设

计、研发及生产:重组胶原蛋白、稀有人参皂苷及其他生物活

性成分的生物科技企业,主打拥有完全自主知识产权的核心专利

成分:重组胶原蛋白。

重组胶原蛋白由巨子生物在世界上首次成功研发并产业化。

曾获国家“863”计划、国家自然科学基金等多个科技项目的支持

巨子生物优势

最 大 最 全

销售额全球第一 大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、CHO细胞)

最 早

最 长

胶原蛋白 I型、II型、III型胶原蛋白

巨子生物优势

最 多 最 短

拥有超过40种不同类型的重组 可生产理论最小分子量217Da的胶

胶原蛋白组成的分子库 原三肽GAA的胶原三肽GAA

重组胶原蛋白领导者

行业标准主要起草单位:

中国食品药品检定研究院、四川省药品检

验研究院 (四川省医疗器械检测中心)、山

东省医疗器械和药品包装检验研究院、北

京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、

陕西巨子生物技术有限公司等

行业标准主要起草人:

陈亮、刘兴兰、侯丽、韩建民、徐丽明、

段志广 (巨子生物首席技术官)、李海航、

王建、赵健烽、赵代国、王鸾鸾、王觉晓、

范行良、吴洋、蒋若丹、兰婉玲、盖潇潇、

严建亚 (巨子生物董事长)、孙丹丹、田旭

栋、黄建民。

PART ONE

胶原蛋白简介

其他氨酸

谷氨酸 10%

角质层 胶原蛋白分子 丙氨酸

胶原蛋白纤维束 collagen Molecules

表皮层 collagen Fibers (triple helices)

α链

真皮层 α-chains

胶原蛋白纤维 天冬氨酸

皮下组织 collagen Fibers 6%

氨基酸 甘氨酸

amino acids chains

羟脯氨酸

精氨酸

脯氨酸

甘氨酸

脯氨酸和羟脯氨酸

弹性蛋白 成纤维细胞 胶原纤维 每条α链约有1000个氨基酸 27%

胶原蛋白是动物结缔组织的主要成分,也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白,占体内蛋白质总量的

一分子胶原蛋白(三螺旋,固态,不溶于水)分子量约为300kDa,在皮肤中,胶原蛋白分子相交织成网状结构,与弹

性蛋白及多糖类形成富有弹性的结缔组织(年轻化的特征)。

胶原蛋白简介

XVII型胶原蛋白

Ø

毛囊修复再生 角膜-68% 胶原蛋白广泛分布于人体的皮肤、黏膜、血管、骨骼等组织

Ø

促进干细胞增长

Ø

组织再生 和器官中。

皮肤-70%

一个成年人体内约有3kg胶原蛋白。主要功能是维持皮肤和组

III型胶原蛋白

Ø 织器官的形态和结构,同时也是修复各损伤组织的重要原料。

黏膜修复再生

Ø

婴幼儿皮肤

韧带-17%

Ø

心血管

目前已知的胶原蛋白型别有29种。不同型别胶原蛋白在机体内

I/III型胶原蛋白

骨有机物质-88% 含量、位置和功能不同,其中Ⅰ型胶原蛋白在胶原蛋白总量中占

Ø

人体皮肤修复再生

比90%以上,占骨骼中全部胶原的95%。

II型胶原蛋白

软骨-46~63%

Ø

软骨修复再生 Ⅰ型和Ⅲ型胶原对皮肤非常重要,人皮肤中约70%是胶原蛋白,

Ⅰ型和Ⅲ型胶原对皮肤紧致度和弹性维持起到关键作用。其中Ⅰ型

I型/Ⅰ、Ⅱ型胶原蛋白

跟腱-86%

Ø 胶原约占成人真皮层基质的80%~85%,Ⅲ型占15~20%。

骨组织修复再生

胶原蛋白分布图

重组胶原蛋白简介-重组胶原蛋白与动物胶原的对比

重组胶原蛋白优势

动物源胶原蛋白:

细胞工厂—发酵

重组胶原蛋白简介

质粒载体 人胶原蛋白基因

反馈补料

压力脉冲

基因重组

饥饿胁迫

定向调控

原始菌

(不具有胶原蛋白合成能力)

重组菌

重组胶原蛋白

(重组胶原蛋白生产菌)

基因重组和细胞工厂构建高密度发酵重组胶原蛋白分离纯化

巨子生物在全球率先采用合成生物学技术,将人体特定胶原蛋白基因重组于底盘细胞内,经过细胞工厂的高密度发酵及目标蛋白的

分离纯化,目前已得到超过40种具有不同功效重组胶原蛋白。

其中在高密度发酵环节中,范代娣团队通过对补氮方式、控氧方式、温度调节,葡萄糖输送量等关键点的把控,实现高效生产重组

胶原蛋白的生物公司

重组胶原蛋白安全性保障

遗传毒性 全身毒性

实验 实验

皮下植入 细胞毒性

实验 实验

安全

眼部刺激 皮肤刺激

实验 实验

亚慢性毒性 皮肤过敏

实验 实验

重组胶原蛋白

没有原发性刺激或致敏症状

功效研究--皮肤屏障修复

皮肤屏障相关基因 重组胶原蛋白

FLG基因促表达率 77.26%

LOR基因促表达率 113.14%

CLDN1基因促表达率 89.32%

TGM1基因促表达率 236.58%

Hacat细胞经UVA照射30min造模,FLG、LOR、

CLDN1和TGM1表达量显著降低,表明此时皮肤屏

障受损。

实验结论:重组胶原蛋白对FLG、LOR、

CLDN1和TGM1基因的表达量有显著的增强作用,

说明重组胶原蛋白对紫外线所致屏障损伤有显著的

修复作用。

数据源自巨子生物基础研究实验室

功效研究--抗光老化

正常组 模型组 重组胶原蛋白组

图 各组老鼠紫外照射8周的皮肤外观图

实验结论:重组胶原蛋白可以减缓

胶原蛋白的流失、降低脂质氧化产

物生成,提高SOD酶活性,胶原纤

维变厚、排列更加紧密,明显改善

正常组 模型组 重组胶原蛋白组 紫外线所致的皮肤光老化。

数据源自巨子生物基础研究实验室

功效研究--抗炎/缓解皮肤泛红

TNF-α IL-6

IL-1α IL-1β

模型组

RAW264.7细胞经LPS(1μg/mL)造模,炎症因子相关基

因表达显著增加,表明细胞处于炎症状态;

COX-2 iNOS

实验结论:重组胶原蛋白可显著抑制TNF-α、IL-6、

IL-1α、IL-1β、COX-2和iNOS基因的表达,降低PGE2(前

列腺素E2)的含量,说明重组胶原蛋白有良好的抗炎作用,

并且可以很好的缓解皮肤泛红。

数据源自巨子生物基础研究实验室

功效研究--保湿

HaCaT细胞经UVA照射30min造模,水通道蛋白3(AQP3)和半胱氨酸蛋白酶14(Caspase-14)基因的表达量

显著降低,表明皮肤保湿能力下降。

实验结论:重组胶原蛋白对水通道蛋白3(AQP3)和半胱氨酸蛋白酶14(Caspase-14)基因的表达促进明显

(促进率分别为100.54%和641.48%);说明重组胶原蛋白对皮肤有良好的保湿效果。

数据源自巨子生物基础研究实验室

PART THREE

可预重组胶原蛋白修复敷料(R型)/(G型)

适用范围:用于提供激光治疗术后创面的愈合环

境,抑制和缓解皮肤湿疹、皮肤干燥症、敏感性

肌肤等皮肤炎症反应,减轻炎症后色素沉着与瘢

痕形成的风险

主要成分: 重组胶原蛋白、丙烯酸酯

不含香料、色素及激素

R型(乳状)20g/50g G型(膏状)20g/50g

陕械注准20142140018

可预重组胶原蛋白修复敷料(R型)/(G型)

包装R型G型
水包油,质地稀薄油包水,质地厚重

质地

乳液状膏状
使用感清透好吸收封包主修护
适用肌肤油性、混油性肌肤干性肌肤

区别?

适用季节春夏秋冬

R型(乳状)20g/50g G型(膏状)20g/50g

应用范围

激光/光子 2. 炎性反应:红斑/红肿/色沉

A

治疗

皮肤屏障

B

受损

激光/光子术后

辅助治疗方案:

可预 2次/日,早晚涂抹

镇痛祛红、镇定消炎、保湿修复、降色沉

注意事项:

降低光热损伤+促进细胞生长+强效保湿+修复皮肤屏障

临床研究

重组胶原蛋白治疗脂溢性皮炎(北京大学第三医院)

症状明显减少 含水量明显上升 水损失减少

注:67例,实验组-酮康唑乳膏+重组胶原蛋白;对照组-酮康唑乳膏

姜薇,路雪艳等.类人胶原蛋白敷料治疗面部脂溢性皮炎疗效观察及对皮肤屏障功能的影响[J].实用皮肤病学杂志,2014,1(7):25-27.

临床案例

重组胶原蛋白治疗脂溢性皮炎的效果

治疗前 治疗四周后

临床研究

重组胶原蛋白对像素饵激光治疗后修复作用的评价(军区总院)

注:60例,实验组-激光+重组胶原蛋白;对照组-激光+平行

实验结论: 1周后,皮肤纹理质地得到改善,另治疗1个月后毛孔得到明显的改善

 重组胶原蛋白应用于激光术后的修复效果明显,比较安全

樊昕,刘崇等.类人胶原蛋白对像素饵激光治疗后修复作用的评价[J].中国美容医学,2011,20(11):1742-1745.

临床研究

• 一项随机、对照研究选取点阵CO 激光治疗光老化皮肤术后出现色素沉着80例

疗效观察 20 起效时间(天)

试验组

优起效时间

良起效时间

试验组 对照组

试验组 对照组

注:60例,实验组-激光+重组胶原蛋白;对照组-激光+平行

结论:重组胶原蛋白联合红光治疗色素沉着,疗效肯定,起效快

陈小艳,李文彬等.红光加类人胶原蛋白敷料对改善点阵CO2激光治疗光老化皮肤术后色素沉着的效果观察[J].河北医学,2016,22(8):1252-1254.

临床案例

治疗前 治疗后1周

重组胶原蛋白修复皮损-激光术后

激素依赖性皮炎

发病机制:

辅助治疗方案:

(1) 皮肤屏障受损

可预重组胶原蛋白修复敷料

(2) 激素本身导致的炎症反应 2次/日,早晚涂抹

(3) 血管、神经反应性增高

作用:镇定保湿、修复

(4) 微生物感染

(5)表皮变薄、炎性因子侵入、真皮毛细血管扩张

注意事项:

临床表现:

临床表现多样,除了玫瑰痤疮样表现, 还存在皮 1. 尽量使用成分简单、不含香精香料的护肤品;

肤炎症反应、色素沉着、毳毛增生等皮损以及干

燥、紧绷、灼热和瘙痒等自觉症状。

抗微生物+强效保湿+修复皮肤屏障

临床案例

治疗前

治疗前

治疗2周后

治疗2周后

重组胶原蛋白辅助治疗后—丘疹脓包明显减少

特应性皮炎

发病机制:

(1)神经酰胺合成酶缺乏

(2)皮肤屏障功能不健全

(3)经表皮失水、皮肤干燥、脱屑、瘙痒

(4)婴幼儿、儿童皮脂腺汗腺功能发育不健全

临床表现:

①婴儿期:在出生后第二或第三个月开始发病,皮疹

分渗出型和干燥型,均伴剧烈瘙痒。

②儿童期:多数在五岁前发病。皮损分湿疹型和痒疹型。

③青年及成人期:皮损与儿童期类似。

抑制瘙痒+强效保湿+修复皮肤屏障

临床研究

重组胶原蛋白用于儿童特应性皮炎辅助治疗

• 首都医科大学附属北京儿童医院

• 首都儿科研究所

• 复旦大学附属儿科医院

• 重庆市儿童医院

临床研究

一、两组患儿治疗前后皮肤干燥程度变化比较

120120
100100
8080
6060
4040

对照组:40例外用丁酸氢化可的松乳膏

2020

(1周)+产品的敷料基质(4周)

00
试验组 对照组试验组 对照组试验组 对照组试验组 对照组
试验组 对照组试验组 对照组试验组 对照组试验组 对照组
基线1周2周4周基线1周2周4周

试验组:40例外用丁酸氢化可的松乳膏

轻度 中度 重度无 轻度中度 重度
图1:皮肤干燥程度总体评估图2:皮肤鳞屑变化评估

(1周)+重组胶原蛋白修复敷料(4周)

120120
100100
8080
6060
4040通过多中心随机双盲对照研究证
2020
00明,“重组胶原蛋白修复敷料”可以
试验组 对照组试验组 对照组试验组 对照组试验组 对照组试验组 对照组试验组 对照组试验组 对照组试验组 对照组
基线1周2周4周基线1周2周4周
无 轻度中度 重度无 轻度中度 重度

增加特应性皮炎患儿皮肤的含水量,

图3:皮肤粗糙变化评估图4:皮肤苔藓样变变化评估

降低经表皮水分丢失量,改善皮肤干

二、两组患儿治疗前后皮肤屏障功能改善变化情况比较

燥程度,对AD患儿皮肤屏障功能的

修复具有一定作用。

临床案例

AD治疗中重建皮肤屏障非常重要

特应性皮炎-选择保湿润肤剂的必要性

修复皮肤屏障功能

降低TEWL

增加皮肤含水量

阻断外界变应原及刺激入侵

改善特应性皮炎临床症状

降低AD的复发风险

避免糖皮质激素长期应用

克服激素恐惧

减少外用激素药物的使用

Yoke Chin Giam, et al. A review o[[f]] moisturizers for atopic dermatitis. Asia Pac Allergy 2016;6:120-128

感谢

THANKS


最后更新: 2026/6/18 00:00:03