元气悠然手册

05_产品与品相

元气悠然手册

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[[元气悠然]] 产品手册

新材料 新技术 新格局

仅供医疗卫生专业人士使用 不可外传


TO BE DIFFERENT

品牌理念

Brand Concept

我们相信 每一个女性都是独立的个体

都与众不同

#不追随 不盲从#

都可以活得精彩灿烂

自在从容

都可以TO BE DIFFERENT

BRAND CONCEPT


公司简介 「[[元气悠然]] 系列 」 源自湖南美柏生物

湖南美柏生物医药有限公司成立于2020年7月。我们是一家生物医学创新领导型企业,

专注于人源细胞外基质(ECM)胶原蛋白技术的研发与应用

我们以突破性的人源细胞体外表达技术为核心,致力于研发生产突破性的医疗产品。产品

线涵盖了皮肤修复敷料、颌面修复再生支架材料,以及皮肤用人源ECM胶原蛋白,旨在为

各类临床需求提供前沿的解决方案。

我们是湖南省第一个无菌加工医疗器械企业,生产基地占地4000平方米,配备了最先进的

设施,具备年生产80万支无菌凝胶能力,产值近10亿。

不仅生产产品,我们更创造希望。我们愿景是致力于成为生物医药领域的领航者,用科技

的力量带来美好生活。

「两个唯一」

湖南省唯一一家参与胶原蛋白国家标准讨论的本土企业

湖南省唯一 一个以企业为作者单位受邀在口腔颌面领域SCI顶级杂志发表综述

「两个第一」

湖南美柏生物的胶原蛋白-获得国内第一个重组人胶原蛋白原料分类界定

湖南美柏生物-湖南省第一个无菌加工医疗器械企业


公司简介 「[[元气悠然]] 系列 」 源自湖南美柏生物

科研实力

公司以卓越的科研团队为核心竞争力,由美国宾夕法尼亚大学博士后肖锷博士和德国柏林

自由大学博士、国家优青、国家海外高层次引进人才魏强教授领衔,携手5位博士和15位硕士,

共同铸就再生医学领域的创新先锋。

获得7项发明专利 2项实用新型专利

公司荣誉


产品介绍 「[[元气悠然]] 系列 」 两种型号满足面部不同需求

[[元气悠然]] 1号⸺专注抗炎

产品名称:医用重组胶原蛋白创面敷料

注册证号:湘械注准20232141258

使用期限:12个月

结构及组成:产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、磷酸盐缓冲盐和注射用水组成

胶原类型:以I型和III型为主

产品规格:3g/支

产品特点:人源胶原,130KD全长序列,具备三螺旋和四级结构

生产方式:产品经无菌技术加工,以无菌形式提供

使用方式:美塑治疗

疗程设置:每月1次,3次1疗程

[[元气悠然]] 2号⸺专注干纹细纹

产品名称:医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶敷料

注册证号:湘械注准20222140972

使用期限:12个月

结构及组成:重组III型人源胶原蛋白、透明质酸钠、聚乙二醇和注射用水组成

产品规格:2g/支

产品特点:人源胶原,130KD全长序列,具备三螺旋和四级结构

胶原类型:以III型为主

生产方式:产品经无菌技术加工,以无菌形式提供

使用方式:美塑治疗

疗程设置:每月1次,3次1疗程


产品关键信息

[[元气悠然]] 国内首款 长效ECM人胶原

独有三螺旋加四级结构

高活性 生物学活性更高

人源化细胞体外表达全长胶原序列

高安全 免疫排斥低 更安全

独特细胞和组织双重再生机制

高效果 带来更自然持久治疗效果

产品名称:医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶敷料

注册证号:湘械注准20222140972

使用期限:12个月

结构及组成:重组III型人源胶原蛋白、透明质酸钠、聚乙二醇和注射用水组成

产品规格:2g/支

产品特点:人源胶原,130KD全长序列,具备三螺旋和四级结构

胶原类型:以III型为主

生产方式:产品经无菌技术加工,以无菌形式提供

使用方式:美塑治疗

疗程设置:每月1次,3次1疗程


产品优势⸺「主打不一样」

[[元气悠然]]元气悠然优势其他胶原

目前最高级胶原表达载体 可以完成更多的胶原翻译后修饰 使

细菌、真菌 发酵或者动物提取

1 表达载体人源细胞体外表达得产生的胶原具备全长序列三级和四级结构功能更完整;
不 一 样100%和人胶原全长序列一致

采用自主研发3D细胞

2 培养体系更高效的胶原生产体系;排除动物源血清病毒风险
培养载体PES以及无血细菌、真菌培养基和动物源血清培养基
不 一 样

清培养基

3 品类不一样 ECM人胶原 具备完整胶原蛋白空间结构 生物学功能更完备 动物胶原或者细菌、真菌发酵重组胶原

4 序列不一样 全长序列 130KD和人胶原同源 序列一致 更亲和 免疫排斥性低

片段序列同源 约40KD

和人体融合度更高;更强诱导再生修复能力

5 结构不一样 具备三级和四级结构: 生物学活性更高 维持时间更长 仅有1级和2级结构无3级和4级结构

三螺旋和D周期

6 生产工艺全程无菌生产:疫苗级最大限度保留胶原活性(活胶原) 不变性 不降解辐照灭菌或者高温灭菌(械二)
不 一 样活 性 生产工艺(同械三)

诱导自体细胞增殖、

提高细胞迁移能力,

7 效果不一样促进自体细胞自主多重功效修复 黏附 抗衰 抗皱 促进胶原新生

分泌胶原蛋白。

100%和人序列一 致,

不易过敏 更亲和更高融合度只是片段和人体同源 过敏几率更高
8 安全性不一样1464个AA, 和人体更

融合

产品优势

[[元气悠然]]hCol具有天然胶原的生化性质

如图a所示:ECM经过纯化和冻干处理后得到了大量hCol。

如图b、图c、图d所示:分析显示hCol主要含有I型胶原,且主要由α1链(132 kDa)和α2链(122 kDa)组成,这与天然牛胶原的组成链(bCol I)相同。

如图e、图[[f]]所示:对糖蛋白组学数据进行分析,hCol与天然牛胶原相比,在相同的位点出现糖基化(Ser3、Ser1141和Thr132)且Ser1141的修饰都是最丰

富的,而对于N-糖基位点,观察到N1267和N1365同样被修饰。

实验结果表明:hCol具有天然胶原的生化性质。

参考文献:Zhou, H., Li, W., Pan, L., Zhu, T., Zhou, T., Xiao, E., & Wei, Q. (2024, February 1). Human Extracellular Matrix (ECM)-like Collagen and Its Bioactivity.

Regenerative Biomaterials. https://academic.oup.com/rb/advance-article/doi/10.1093/rb/rbae008/7596629

产品优势

[[元气悠然]]hCol具有与天然胶原相同的分子表征

如图a、图b所示:hCol和天然牛胶原的FTIR光谱显示酰胺A和酰胺I的相同波数。而酰胺III峰与υ(CH2)峰(在1450 cm-1处)的比值通常用于确定胶原独特

的二级结构-三螺旋化的程度,对于这一比值,天然牛胶原约为1.0,而在hCol中为0.98,这一结果显示hCol三股螺旋化程度非常接近天然胶原。此外,

hCol在816 cm-1的峰显示了脯氨酸残基的羟基化,这对维持生理温度下的胶原三螺旋的稳定性至关重要。

如图c、图d所示:hCol的光谱上酰胺I区主要由三螺旋结构占据,这与FTIR研究的发现一致。 (cid:0)

如图e、图[[f]]所示:天然牛胶原和hCol都在222 nm处有正峰,两组中该峰的转变温度接近且它们的降解温度均高于40 C,表明hCol具有与天然胶原相同

的且在正常生理条件下稳定的三股螺旋结构。

实验结果表明: hCol具有与天然胶原相同的分子特征。

参考文献:Zhou, H., Li, W., Pan, L., Zhu, T., Zhou, T., Xiao, E., & Wei, Q. (2024, February 1). Human Extracellular Matrix (ECM)-like Collagen and Its Bioactivity.

Regenerative Biomaterials. https://academic.oup.com/rb/advance-article/doi/10.1093/rb/rbae008/7596629

产品优势

[[元气悠然]]hCol具有天然胶原的高等纤维结构

如图a、图b所示:hCol中的纤维结构内形成了高度排列的纤维束密集层。分布于溶液中的hCol胶原,具有直径约30纳米的纤维,这处于文献中报道的胶

原纤维直径范围内(20-500纳米)。

如图c所示:观察到在较大直径纤维上存在明暗交替的带状图案,这与胶原单体的定期排列有关(称为D-周期)。在这里,测得的D-周期约为68纳米,与天

然胶原的文献值一致。

如图d、图e、图[[f]]所示:对于HAADF-STEM图像进行了元素分析,观察到了hCol中的碳和氮元素在纤维上的大量分布,显示该结构来自蛋白中的纤维。

实验结果表明:在hCol中形成了具备特殊D-周期的天然胶原纤维结构。

参考文献:Zhou, H., Li, W., Pan, L., Zhu, T., Zhou, T., Xiao, E., & Wei, Q. (2024, February 1). Human Extracellular Matrix (ECM)-like Collagen and Its Bioactivity.

Regenerative Biomaterials. https://academic.oup.com/rb/advance-article/doi/10.1093/rb/rbae008/7596629

产品效果

[[元气悠然]]hCol能促进hASC的细胞增殖、迁移和脂肪生成

如图a所示:通过CCK-8试验和细胞计数评估了hCol对细胞存活和细胞增殖的影响。

如图b、图c所示:在细胞培养基(10μg/mL)中添加hCol后的24小时和48小时内,与空白对照组(仅细胞培养基)相比,人脂肪来源干细胞(hASCs)的存活

通过OD 450nm的吸光度表现出增加。随着培养时间的增加,hASCs的数量增加,hCol中细胞数量显著性地比空白组更多。

如图d和e所示:通过划痕实验检测hCol对细胞迁移的影响。在hCol中hASC的迁移率相比天然牛胶原租和空白对照组更大。

如图[[f]]所示:为了进一步测试这是否与胶原中的结构有关,对经过不同处理的hCol进行了细胞迁移研究。除了碱处理组外,所有处理组的迁移率都较无处

理组降低,该结果显示了hCol三股螺旋被破坏后将对细胞迁移造成影响, 侧面认证了hCol形成了影响细胞功能的三股螺旋结构。

如图g所示:为了分析hCol对细胞分化的影响,使用Oil Red O染色来显示细胞分化情况。在普通培养中hASCs没有脂肪生成,不显示Oil Red O阳性染色。

在脂肪诱导分化培养基(AIM)中培养的hASCs发生了分化,显示出阳性的Oil Red O染色。细胞种植在hCol包被表面上并处于在诱导培养基(AIM)中也发

生分化,且检测到更多和更大的脂滴。

如图h所示: AIM+hCol组显示出较高百分比的脂质阳性细胞

如图i和j所示:当hASCs分化为脂肪细胞时,激活了与分化相关的基因,包括脂蛋白酶(LPL)和过氧化物酶体增殖激活受体γ2(PPARγ2)。AIM+hCol组显

示LPL的表达量相比与AIM组增加了2倍,PPARγ2的表达量增加了2倍。

实验结果表明:hCol能促进hASC的细胞增殖、细胞迁移和脂肪生成。

参考文献:Zhou, H., Li, W., Pan, L., Zhu, T., Zhou, T., Xiao, E., & Wei, Q. (2024, February 1). Human Extracellular Matrix (ECM)-like Collagen and Its Bioactivity.

Regenerative Biomaterials. https://academic.oup.com/rb/advance-article/doi/10.1093/rb/rbae008/7596629

产品效果

[[元气悠然]]hCol胶原具有抗炎修复作用

报告编号:SHA01-2309116-JC-03~04组合报告

16.00

14.00

12.00

10.00

抑制率

8.00 71.43%

p<0.05

6.00

4.00

2.00

0.00

照 组

型 组

药 组 组(0.125g/L )

各组斑马鱼胚胎尾部侧线区域中性粒细胞均值分析

)个(值均量数胞细粒性中

报告编号:SHA01-2309116-JC-03~04组合报告

典型图(红色虚线部位为定量计数区,红色箭头为中性粒细胞)

检测结论

在本次实验条件下,样品“ ECM复合提

取物”能显著促进斑马鱼I型胶原蛋白

基因(col1a1a,col1a1b和col1a2)表

达(p<0.05),具有修复功效。

检测来源:上海微谱检测科技集团股份有限公司·MTC+修护功效(斑马鱼中性粒细胞抑制率测试)检测报告·报告编号:SHA01-23091166-JC-03~04 组

合报告·2023·湖南美柏生物医药有限公司

产品效果

[[元气悠然]]hCol具有促小鼠尾部皮肤伤口愈合的效果

如图a所示:与对照组相比,hCol组的小鼠伤口愈合速度更快

如图b所示:在第7天,hCol组(n = 3)与对照组(n = 3)小鼠的伤口闭合值分别为79%与3%(P <0.05),在第14天为76%与56%(P <0.05),在第21天为

55%与26%(P <0.01)。

如图c所示:在伤口愈合的后期阶段,hCol显示表皮再生和无炎症的健康真皮,而对照组在第14天显示出再生的表皮中有炎症。在第21天,hCol显示出的

新生表皮比对照组的新生表皮厚度均匀。

实验结果表明:hCol也表现出对皮肤的修复能力。

参考文献:《Human extracellular matrix (ECM)-like collagen and its bioactivity》,Hui Zhou, Wenwei Li, Lixin Pan, Tianci Zhu, Teng Zhou,E Xiao, Qiang Wei

产品效果

[[元气悠然]]可以预防、减少疤痕组织的生成

普通瘢痕模型

增生性瘢痕模型

ECM预防瘢痕

实验来源:湖南美柏生物医药有限公司(实验室)

空白对照组 阳性药组 样品组(0.125g/L)

促进率

58.45%

p<0.05

1.80 促进率 促进率

32.54%

1.60 25.83%

p<0.05

p<0.05

1.40

1.20

1.00

0.80

0.60

0.40

0.20

0.00

Collala Collalb Coll1a2

I型胶原蛋白基因相对表达量

检测结论

在本次实验条件下,样品“ ECM复合提取物”能显著促进斑马鱼I型胶原蛋白

基因(col1a1a,col1a1b和col1a2)表达(p<0.05),具有抗皱、紧致功效。

量达表对相

产品效果

[[元气悠然]]具有良好的紧致抗皱效果

检测来源:上海微谱检测科技集团股份有限公司·MTC+抗皱、紧致功效(斑马鱼 I 型胶原蛋白基因表达促进测试)检测报告·

报告编号:SHA01-23091166-JC-01~02 组合报告·2023·湖南美柏生物医药有限公司

[[元气悠然]] 元气满满

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最后更新: 2026/6/17 23:00:02