元气悠然手册 05_产品与品相 2026/6/17
元气悠然手册
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[[元气悠然]] 产品手册
新材料 新技术 新格局
仅供医疗卫生专业人士使用 不可外传
TO BE DIFFERENT
品牌理念
Brand Concept
我们相信 每一个女性都是独立的个体
都与众不同
#不追随 不盲从#
都可以活得精彩灿烂
自在从容
都可以TO BE DIFFERENT
BRAND CONCEPT
公司简介 「[[元气悠然]] 系列 」 源自湖南美柏生物
湖南美柏生物医药有限公司成立于2020年7月。我们是一家生物医学创新领导型企业,
专注于人源细胞外基质(ECM)胶原蛋白技术的研发与应用
我们以突破性的人源细胞体外表达技术为核心,致力于研发生产突破性的医疗产品。产品
线涵盖了皮肤修复敷料、颌面修复再生支架材料,以及皮肤用人源ECM胶原蛋白,旨在为
各类临床需求提供前沿的解决方案。
我们是湖南省第一个无菌加工医疗器械企业,生产基地占地4000平方米,配备了最先进的
设施,具备年生产80万支无菌凝胶能力,产值近10亿。
不仅生产产品,我们更创造希望。我们愿景是致力于成为生物医药领域的领航者,用科技
的力量带来美好生活。
「两个唯一」
湖南省唯一一家参与胶原蛋白国家标准讨论的本土企业
湖南省唯一 一个以企业为作者单位受邀在口腔颌面领域SCI顶级杂志发表综述
「两个第一」
湖南美柏生物的胶原蛋白-获得国内第一个重组人胶原蛋白原料分类界定
湖南美柏生物-湖南省第一个无菌加工医疗器械企业
公司简介 「[[元气悠然]] 系列 」 源自湖南美柏生物
科研实力
公司以卓越的科研团队为核心竞争力,由美国宾夕法尼亚大学博士后肖锷博士和德国柏林
自由大学博士、国家优青、国家海外高层次引进人才魏强教授领衔,携手5位博士和15位硕士,
共同铸就再生医学领域的创新先锋。
获得7项发明专利 2项实用新型专利
公司荣誉
产品介绍 「[[元气悠然]] 系列 」 两种型号满足面部不同需求
[[元气悠然]] 1号⸺专注抗炎
产品名称:医用重组胶原蛋白创面敷料
注册证号:湘械注准20232141258
使用期限:12个月
结构及组成:产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、磷酸盐缓冲盐和注射用水组成
胶原类型:以I型和III型为主
产品规格:3g/支
产品特点:人源胶原,130KD全长序列,具备三螺旋和四级结构
生产方式:产品经无菌技术加工,以无菌形式提供
使用方式:美塑治疗
疗程设置:每月1次,3次1疗程
[[元气悠然]] 2号⸺专注干纹细纹
产品名称:医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶敷料
注册证号:湘械注准20222140972
使用期限:12个月
结构及组成:重组III型人源胶原蛋白、透明质酸钠、聚乙二醇和注射用水组成
产品规格:2g/支
产品特点:人源胶原,130KD全长序列,具备三螺旋和四级结构
胶原类型:以III型为主
生产方式:产品经无菌技术加工,以无菌形式提供
使用方式:美塑治疗
疗程设置:每月1次,3次1疗程
产品关键信息
[[元气悠然]] 国内首款 长效ECM人胶原
独有三螺旋加四级结构
高活性 生物学活性更高
人源化细胞体外表达全长胶原序列
高安全 免疫排斥低 更安全
独特细胞和组织双重再生机制
高效果 带来更自然持久治疗效果
产品名称:医用重组III型人源化胶原蛋白凝胶敷料
注册证号:湘械注准20222140972
使用期限:12个月
结构及组成:重组III型人源胶原蛋白、透明质酸钠、聚乙二醇和注射用水组成
产品规格:2g/支
产品特点:人源胶原,130KD全长序列,具备三螺旋和四级结构
胶原类型:以III型为主
生产方式:产品经无菌技术加工,以无菌形式提供
使用方式:美塑治疗
疗程设置:每月1次,3次1疗程
产品优势⸺「主打不一样」
目前最高级胶原表达载体 可以完成更多的胶原翻译后修饰 使
细菌、真菌 发酵或者动物提取
1 表达载体 人源细胞体外表达 得产生的胶原具备全长序列 三级和四级结构 功能更完整;
不 一 样 100%和人胶原全长序列一致
采用自主研发3D细胞
2 培养体系 更高效的胶原生产体系;排除动物源血清病毒风险
培养载体PES以及无血 细菌、真菌培养基和动物源血清培养基
不 一 样
清培养基
3 品类不一样 ECM人胶原 具备完整胶原蛋白空间结构 生物学功能更完备 动物胶原或者细菌、真菌发酵重组胶原
4 序列不一样 全长序列 130KD 和人胶原同源 序列一致 更亲和 免疫排斥性低
片段序列同源 约40KD
和人体融合度更高;更强诱导再生修复能力
5 结构不一样 具备三级和四级结构: 生物学活性更高 维持时间更长 仅有1级和2级结构无3级和4级结构
三螺旋和D周期
6 生产工艺 全程无菌生产:疫苗级 最大限度保留胶原活性(活胶原) 不变性 不降解 辐照灭菌或者高温灭菌(械二)
不 一 样 活 性 生产工艺(同械三)
诱导自体细胞增殖、
提高细胞迁移能力,
7 效果不一样 促进自体细胞自主 多重功效 修复 黏附 抗衰 抗皱 促进胶原新生
分泌胶原蛋白。
100%和人序列一 致,
不易过敏 更亲和更高融合度 只是片段和人体同源 过敏几率更高
8 安全性不一样 1464个AA, 和人体更
融合
产品优势
[[元气悠然]]hCol具有天然胶原的生化性质
如图a所示:ECM经过纯化和冻干处理后得到了大量hCol。
如图b、图c、图d所示:分析显示hCol主要含有I型胶原,且主要由α1链(132 kDa)和α2链(122 kDa)组成,这与天然牛胶原的组成链(bCol I)相同。
如图e、图[[f]]所示:对糖蛋白组学数据进行分析,hCol与天然牛胶原相比,在相同的位点出现糖基化(Ser3、Ser1141和Thr132)且Ser1141的修饰都是最丰
富的,而对于N-糖基位点,观察到N1267和N1365同样被修饰。
实验结果表明:hCol具有天然胶原的生化性质。
参考文献:Zhou, H., Li, W., Pan, L., Zhu, T., Zhou, T., Xiao, E., & Wei, Q. (2024, February 1). Human Extracellular Matrix (ECM)-like Collagen and Its Bioactivity.
Regenerative Biomaterials. https://academic.oup.com/rb/advance-article/doi/10.1093/rb/rbae008/7596629
产品优势
[[元气悠然]]hCol具有与天然胶原相同的分子表征
如图a、图b所示:hCol和天然牛胶原的FTIR光谱显示酰胺A和酰胺I的相同波数。而酰胺III峰与υ(CH2)峰(在1450 cm-1处)的比值通常用于确定胶原独特
的二级结构-三螺旋化的程度,对于这一比值,天然牛胶原约为1.0,而在hCol中为0.98,这一结果显示hCol三股螺旋化程度非常接近天然胶原。此外,
hCol在816 cm-1的峰显示了脯氨酸残基的羟基化,这对维持生理温度下的胶原三螺旋的稳定性至关重要。
如图c、图d所示:hCol的光谱上酰胺I区主要由三螺旋结构占据,这与FTIR研究的发现一致。 (cid:0)
如图e、图[[f]]所示:天然牛胶原和hCol都在222 nm处有正峰,两组中该峰的转变温度接近且它们的降解温度均高于40 C,表明hCol具有与天然胶原相同
的且在正常生理条件下稳定的三股螺旋结构。
实验结果表明: hCol具有与天然胶原相同的分子特征。
参考文献:Zhou, H., Li, W., Pan, L., Zhu, T., Zhou, T., Xiao, E., & Wei, Q. (2024, February 1). Human Extracellular Matrix (ECM)-like Collagen and Its Bioactivity.
Regenerative Biomaterials. https://academic.oup.com/rb/advance-article/doi/10.1093/rb/rbae008/7596629
产品优势
[[元气悠然]]hCol具有天然胶原的高等纤维结构
如图a、图b所示:hCol中的纤维结构内形成了高度排列的纤维束密集层。分布于溶液中的hCol胶原,具有直径约30纳米的纤维,这处于文献中报道的胶
原纤维直径范围内(20-500纳米)。
如图c所示:观察到在较大直径纤维上存在明暗交替的带状图案,这与胶原单体的定期排列有关(称为D-周期)。在这里,测得的D-周期约为68纳米,与天
然胶原的文献值一致。
如图d、图e、图[[f]]所示:对于HAADF-STEM图像进行了元素分析,观察到了hCol中的碳和氮元素在纤维上的大量分布,显示该结构来自蛋白中的纤维。
实验结果表明:在hCol中形成了具备特殊D-周期的天然胶原纤维结构。
参考文献:Zhou, H., Li, W., Pan, L., Zhu, T., Zhou, T., Xiao, E., & Wei, Q. (2024, February 1). Human Extracellular Matrix (ECM)-like Collagen and Its Bioactivity.
Regenerative Biomaterials. https://academic.oup.com/rb/advance-article/doi/10.1093/rb/rbae008/7596629
产品效果
[[元气悠然]]hCol能促进hASC的细胞增殖、迁移和脂肪生成
如图a所示:通过CCK-8试验和细胞计数评估了hCol对细胞存活和细胞增殖的影响。
如图b、图c所示:在细胞培养基(10μg/mL)中添加hCol后的24小时和48小时内,与空白对照组(仅细胞培养基)相比,人脂肪来源干细胞(hASCs)的存活
通过OD 450nm的吸光度表现出增加。随着培养时间的增加,hASCs的数量增加,hCol中细胞数量显著性地比空白组更多。
如图d和e所示:通过划痕实验检测hCol对细胞迁移的影响。在hCol中hASC的迁移率相比天然牛胶原租和空白对照组更大。
如图[[f]]所示:为了进一步测试这是否与胶原中的结构有关,对经过不同处理的hCol进行了细胞迁移研究。除了碱处理组外,所有处理组的迁移率都较无处
理组降低,该结果显示了hCol三股螺旋被破坏后将对细胞迁移造成影响, 侧面认证了hCol形成了影响细胞功能的三股螺旋结构。
如图g所示:为了分析hCol对细胞分化的影响,使用Oil Red O染色来显示细胞分化情况。在普通培养中hASCs没有脂肪生成,不显示Oil Red O阳性染色。
在脂肪诱导分化培养基(AIM)中培养的hASCs发生了分化,显示出阳性的Oil Red O染色。细胞种植在hCol包被表面上并处于在诱导培养基(AIM)中也发
生分化,且检测到更多和更大的脂滴。
如图h所示: AIM+hCol组显示出较高百分比的脂质阳性细胞
如图i和j所示:当hASCs分化为脂肪细胞时,激活了与分化相关的基因,包括脂蛋白酶(LPL)和过氧化物酶体增殖激活受体γ2(PPARγ2)。AIM+hCol组显
示LPL的表达量相比与AIM组增加了2倍,PPARγ2的表达量增加了2倍。
实验结果表明:hCol能促进hASC的细胞增殖、细胞迁移和脂肪生成。
参考文献:Zhou, H., Li, W., Pan, L., Zhu, T., Zhou, T., Xiao, E., & Wei, Q. (2024, February 1). Human Extracellular Matrix (ECM)-like Collagen and Its Bioactivity.
Regenerative Biomaterials. https://academic.oup.com/rb/advance-article/doi/10.1093/rb/rbae008/7596629
产品效果
[[元气悠然]]hCol胶原具有抗炎修复作用
报告编号:SHA01-2309116-JC-03~04组合报告
16.00
14.00
12.00
10.00
抑制率
8.00 71.43%
p<0.05
6.00
4.00
2.00
0.00
空
白
对
照 组
模
型 组
阳
性
药 组 组(0.125g/L )
品
样
各组斑马鱼胚胎尾部侧线区域中性粒细胞均值分析
)个(值均量数胞细粒性中
报告编号:SHA01-2309116-JC-03~04组合报告
典型图(红色虚线部位为定量计数区,红色箭头为中性粒细胞)
检测结论
在本次实验条件下,样品“ ECM复合提
取物”能显著促进斑马鱼I型胶原蛋白
基因(col1a1a,col1a1b和col1a2)表
达(p<0.05),具有修复功效。
检测来源:上海微谱检测科技集团股份有限公司·MTC+修护功效(斑马鱼中性粒细胞抑制率测试)检测报告·报告编号:SHA01-23091166-JC-03~04 组
合报告·2023·湖南美柏生物医药有限公司
产品效果
[[元气悠然]]hCol具有促小鼠尾部皮肤伤口愈合的效果
如图a所示:与对照组相比,hCol组的小鼠伤口愈合速度更快
如图b所示:在第7天,hCol组(n = 3)与对照组(n = 3)小鼠的伤口闭合值分别为79%与3%(P <0.05),在第14天为76%与56%(P <0.05),在第21天为
55%与26%(P <0.01)。
如图c所示:在伤口愈合的后期阶段,hCol显示表皮再生和无炎症的健康真皮,而对照组在第14天显示出再生的表皮中有炎症。在第21天,hCol显示出的
新生表皮比对照组的新生表皮厚度均匀。
实验结果表明:hCol也表现出对皮肤的修复能力。
参考文献:《Human extracellular matrix (ECM)-like collagen and its bioactivity》,Hui Zhou, Wenwei Li, Lixin Pan, Tianci Zhu, Teng Zhou,E Xiao, Qiang Wei
产品效果
[[元气悠然]]可以预防、减少疤痕组织的生成
普通瘢痕模型
增生性瘢痕模型
ECM预防瘢痕
实验来源:湖南美柏生物医药有限公司(实验室)
空白对照组 阳性药组 样品组(0.125g/L)
促进率
58.45%
p<0.05
1.80 促进率 促进率
32.54%
1.60 25.83%
p<0.05
p<0.05
1.40
1.20
1.00
0.80
0.60
0.40
0.20
0.00
Collala Collalb Coll1a2
I型胶原蛋白基因相对表达量
检测结论
在本次实验条件下,样品“ ECM复合提取物”能显著促进斑马鱼I型胶原蛋白
基因(col1a1a,col1a1b和col1a2)表达(p<0.05),具有抗皱、紧致功效。
量达表对相
产品效果
[[元气悠然]]具有良好的紧致抗皱效果
检测来源:上海微谱检测科技集团股份有限公司·MTC+抗皱、紧致功效(斑马鱼 I 型胶原蛋白基因表达促进测试)检测报告·
报告编号:SHA01-23091166-JC-01~02 组合报告·2023·湖南美柏生物医药有限公司
[[元气悠然]] 元气满满
微信公众号 小红书官方
最后更新: 2026/6/17 23:00:02