嗨体产品(嗨体1.5 嗨体2.5)
05_产品与品相
嗨体产品(嗨体1.5 嗨体2.5)
嗨体产品(嗨体1.5 嗨体2.5)
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爱美客技术发展股份有限公司
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爰美客技术发展股份有限公司
简介
口北京爰美客生物科技有限公司成立于2004年,2016年更名为"爰美客技术发展股份有限公司〃
口爰美客公司是国内第一家专业从事医疗美容生物可降解材料及医用材料研发、生产及销售的企业。
口公司自主研发,与国内外多家科研院所建立了良好的"产学研”合作模式,拥有雄厚的研发资源。
口 2014年,北京发改委批准为北京市生物可降解新材料北京工程实验室。
口 2016年爰美客独立作为项目牵头单位承担十三五期间国家重点研发计划 口爰美客公司是国内注
射填充类产品拥有种类最多、应用范围最广、品牌最多的公司
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爰美客产品策略:不同特性产品联合应用
爰美客产品体系 Skin
Subcutaneous
Musculo aponeurotic
✓表皮层——相濡相溶术后修复系列
Retaining ligaments
and space
Periosteum and
Deep [[f]]ascia
✓真皮层——[[嗨体]]
✓皮下组织——爰芙菜、逸美
✓骨膜上——宝尼达
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首款经CFDA批准适用于皮肤真皮层,
针对性解决颈纹的III类医疗器械复配型注射产品。
注册证号:国械注准20163461804
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同类产品中唯一经过CFDA安全认证的三类医疗器械
注射用透明质酸钠复合溶液I
| 注册证鮰号 | 00 械注准20163461804 | | 注册人名称 | | |
爱美客技术发展股份有限公司 北京市昌平区昌平铒星火
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号北控科技大厘4S416B室 | | 生产地址 | | |
| 代理人名称 | | | 代理人住所 | 街7号 | |
| 产品名称 | 注射用透明质酸钠复合溶液 | | 型号、规格 | | |
该产品由预灌封注射M、不锈钢注射针(规格为30G)和封装在预 支,以上 规格可搭配组合为总含置5.0 mL和10.0mL的包
| 灌封 注射器中的复合溶液组成《复合溶液主要由透明质酸钠、L- | | | 装。 | |
肌肽、
| 甘氢酸、丙氨酸、脯氨酸、雄生索B2和注射用水组成^其中透明质 | | | | |
| 结构及组成 | | | a用范围 ^ | | |
酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为5mg/mL。£合溶液采用过
滤除菌,经无菌灌装封装在M灌封注射器内。注射针无菌状态提
供.该产品一次性使用.产品有效期2年,
| 其他内容 | | | 备注 | | |
| 批准日期 | 2016.12.02 | | 有效期至 | | |
该产品仅限子在国家正式批准的医疗机构中由具有
| 附件 | | | | 相关专业医师资格 的人员,经生产厂家或其委托/ | |
产品标准
| 变更日期 | | | 邮编 | 指定机构的专业培训并获得培训合格 证书后,严 | |
格按照产品使用说明书的要求进行使用。
| 主要组成成分(体外 | | | 预期用途(体外诊断试 | . | |
| | | 剂} | 2021 12.01 | |
诊断试剂)
产品储存条件及有效 期
审批部门
(体外诊断试剂>
变更情况
[[嗨体]]1.5ml
■适应症:颈纹填充
■规格: 1.5 ml”/盒
■匹配针头:BD 30G 1/2
[[嗨体]]2.5ml
■适应症:紧致提升
■规格: 2.5 ml*2/盒
■匹配针头:BD 30G 1/2
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[[嗨体]]产品主要成分
L-肌肽
脯氨酸
甘氨酸
丙氨酸
维生素B2
透明质酸
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■非交联透明质酸
——细胞外基质的组成成分,广泛分布于机体各部位,补充皮肤内水份,诱导
胶 原蛋白分泌,在体内可被自由基和酶降解。
■ L-肌肽
——L-肌肽是由卩-丙氨酸和L-组氨酸组成的一种天然二肽,具有抗氧化作用。
有 效柢御自由基,对重建胶原纤维有保护作用。在体内可由肌肽酶分解生成
P-丙氨 酸和L-组氨酸,最终生成二氧化碳、水和尿素。
文献引用:
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■多种氨基酸
——脯氨酸、甘氨酸和丙氨酸是胶原蛋白中含量最丰富的氨基酸。氨基酸是人 体所需的营养物质,
辅助机体自身成纤维细胞分泌出大量胶原蛋白,可被最终代 谢生成二氧化碳、水和尿素。
■维生素
——维生素B 又名核黄素,在组织中以磷酸脂的形式构成两种辅酶,即黄素单 核苷酸(FMN)和黄
素腺嘌昤二核苷酸(FAD),•通过肾脏,以尿液形式进行原形 排泄,尿中日排出量为14.3〜1428.8
ng。
hEARTy 真皮层细胞赋活疗法
真皮层注射 I
直接作用于真皮层
提升成纤维细胞胶原分泌能力
让皮肤恢复光滑、紧致
iill
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[[嗨体]]临床试验提升皮肤胶原效果表现
( 天 津 市 医 药 科 学 院 )
(
/
L
U
)
細
m
咖
晒
轻
[[嗨体]]较对照品更有效地提升皮肤中胶原蛋白的含量
(%)畺雜氺
[[嗨体]]临床试验皮肤补水效果表现
( 天 津 市 医 药 科 学 院 )
[[嗨体]]较对照品更有效的延缓皮肤水分的流失
[[嗨体]]组织学观察结果
(天津市医药科学院)
Masson染色结果显示,[[嗨体]]治疗组较对照组相比,胶原纤维明显增多, 且排列更为整齐
[[嗨体]]产品功能三大优势:
>提高成纤维细胞(胶原胶原蛋白生产工厂)生产能力
>保护胶原蛋白在真皮层的有效浓度
>促使胶原蛋白高效合成胶原纤维
装嫩失败全怪它
女星颈纹出卖真实年龄
一条颈纹老十岁!
颈部皮肤特点
颈部皮肤组织层次薄、皮脂腺和汗腺的 数
量只有面部的1 / 3,油脂分泌较少, 皮肤更
新速度较慢,难以保持水分,极 易干燥,
加之活动性较大,产生皱纹。
颈部皮肤疏于保养,皮肤老化程度严重
。
颈纹产生的原因
■ 1.先天性因素:大多为基因遗传,由父系或母系遗传而来,较顽固,颜色较 暗沉,纹理较深;
■ 2.后天形成:日光暴晒较多,户外工作者或久坐姿势体位不当者,平日颈部 水分缺失明显,
物理性因素致颈部纹理增多,皮肤粗糙;
■ 3.病理性状态:因糖尿病或其他代谢性疾病而致颈部组织结构及形态异常, 皮下脂肪增多,
纹理增厚者。
颈纹的诊断分级
♦ 1级分-无:
无可见的皱纹,只见连续的皮肤纹线。
♦ 2级分-轻度:
皱褶浅,但可见。呈轻微的凹痕;面部折纹细小。
♦ 3级分-中度:
较深的皱褶,颈部折纹清晰;自然情况下折纹可
见; 颈部伸展时折纹消失。
♦ 4级分-严重:
非常长且深的皱折,折纹显著。
♦ 5级分-非常严重:
极深且长的皱纹,且有垂坠状褶皱。
一级颈纹的评估
♦
无可见的皱纹,只见连续的皮
肤纹线。
二级颈纹的评估
二级颈纹,左45°,术前评估
♦ 2级分-轻度:
皱褶浅,但可见。呈轻微的凹痕;颈部折纹细小。
二级颈纹,右45°,术前评估
三级颈纹的评估
三级颈纹,正面,术前评估
♦ 3级分-中度:
较深的皱褶,颈部折纹清晰;自然情况下折 纹可见;颈部
伸展时折纹消失。
三级颈纹,左45°,术前评估
四级颈纹的评估
♦ 4级分-严重:
四级颈纹,正面,术前评估
非常长且深的皱折,折纹显著。
四级颈纹,左45°,术前评估
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使用填充剂解决颈纹的问题
目前市场使用的皮肤填充剂 若用于纠正颈纹可
极容易出现结 节现象、造成条索感,不易消退。
文献引用:
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理想的颈纹治疗方案
■软硬度适中、有支撑填充能力,直接作用于真皮层不易形成结节; -可重建断裂的胶原纤维,
平复细纹;
■恢复颈部皮肤健康状态,收紧松弛的皮肤,恢复颈部皮肤弹性;
■成分安全,可长期使用,以维持效果。
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真皮层细胞赋活疗法颈纹治疗
治疗方案设计思路:安全成份+抚平颈部细纹+颈部皮肤紧致
真皮层注射
注:不同分级颈纹,视细纹深度、皮肤松弛及组织垂坠情况,酌情增减治疗次数。
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临床治疗方案
颈纹治疗方案
口[[嗨体]]1.5ml延颈纹凹陷线状填充
口[[嗨体]]2.5ml微量注射枪注射颈部皮肤
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^
颈纹填充注射方法
■患者仰卧位
■医生采用线状注射方法,针尖斜面朝上,与 水平呈15°进针,沿着颈纹的纹
路,注射入 皮肤真皮层,直至所有颈纹填充完毕,每次 用量0.1-0.2ml
■产品选择:[[嗨体]]1.5ml (颈纹填充)
■注射入真皮层,即能够看见针头的形状,看 不见针头的颜色
禁忌症
[[嗨体]]颈纹治疗效果
术前术后照注意事项:
■充分暴露颈部
■取景范围从下唇部到胸部以上
■抬头角度务必一致。
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术前照片
治疗医师:北京小忠丽格田艳丽主任
受试者:北京小忠丽格院内医生 颈
纹评估:m级颈纹、皮肤较松弛
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术前 三次治疗术后15天
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[[嗨体]]颈纹治疗方案--技术优势
>操作定位精准,疗效确切
>恢复期短
>没有切口,无瘢痕
>术后年轻化效果自然、精致,有时间的叠加性
>适应人群广泛
>可以多次治疗及应用
>治疗效果确切,颈纹平复及紧致皮肤双重功效
皮肤紧致
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皮肤老化
皮肤光老化,是皮肤受外界环境 刺激,尤其是
长期暴露于紫外线 照射下所形成的慢性损伤
其主要临床特征表现包括:
皮肤松弛,弹性下降,皱纹,
毛孔粗大,斑......
皱纹暴露了我们的年龄
真皮(Dermis)
-真皮的细胞(活性成分)
-成纤维细胞:产生胶原 -组织细胞:吞噬异物,
清道夫 ■肥大细胞:参与型变态反应
I
-真皮的基质(细胞外环境)
W
■主要是透明质酸和胶原蛋白
■真皮的纤维(支撑骨架)
■胶原纤维( 70% )
■弹力纤维 ■网状纤维
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真皮层细胞赋活疗法——皮肤紧致
治疗方案设计思路:持续改善,建立皮肤平衡新环境
| 治疗方向 | 解决问题 | 治疗手段 | 疗程设计 | 单次用量 |
| 肤色暗沉 毛孔粗 | | 第一月4次 | |
点阵微滴注射法
| 面部皮肤 紧致 | 大 面部细纹 皮肤 | | | 2.5ML*2支 |
| | (注射枪) | 后续3个月一次 | |
干燥
注意:足量和按照疗程是效果保证的前提
肤质紧致操作要点
口患者仰卧位;
口应用EME单针移动式微量注射枪;
口应用真皮层点阵微滴注射法;
口注射深度0.5mm-1mm,速度150--200次/min
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禁忌症
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| 治疗有效性评估 | | | 凹陷改善 |
| ( 北 京 协 | 和 医 院 皮 | 肤 科 ) |
凹陷体积[mm5]
横向尺寸小干1.0 mm
凹陷:小型(0.1 -1 mm)
左侧面部紧致
左侧面部紧致
| -体积= 0.519 mms | - 体积=0.395 mm* | | |
| 术 前 | 一 次 | 治 疗 术 后 | |
治疗有效性评估一一毛孔缩小
| ( 北 京 协 | 和 医 院 皮 | 肤 科 ) | 毛孔数量[mm3] |
横向尺寸小于0.5 mm
毛孔:小(0_1 • 0.5 mm)
左侧面部紧致
左惻面郃紧致
| 体积= 0 175 mm | -体积= 0 097 mms | | | |
| 术 前 | 一 次 | 治 疗 术 | 后 | |
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| 治疗有效性评估 | | 皮肤紧致 |
| ( | 北 京 协 和 医 院 皮 | 肤 科 ) |
纹理:小型(0.1 • 1 mm) 平均横向尺寸Ra
小于1.0 mm的粗糙面积
| 左侧面部紧致 | 左侧面部紧致 | | |
| -粗精程度Ra = 6.754 | -粗糙程度Ra : 6.005 | | |
| 术 前 | 一 次 | 治 疗 术 后 | |
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皮肤紧致操作要点
•患者仰卧位
•应用EME单针移动式微量注射抢 真
皮层点阵微滴注射法
| • 注 射 | 深 度 , | 速 度 | 1 5 0 - - |
| 2 0 0 | 次 /min | | |
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注意事项:
•适应症选择:
① 痤疮、闭合性粉刺、激素型皮炎等皮肤类疾病,慎用,建议先治疗再施用。
② 术前建议用VISIA检测皮肤是否有严重化妆品残留(荧光物),建议先深
度清洁,再施用。
•术中操作
① 术前消毒:碘伏消毒(而不是碘酒/碘酊),建议不要使用新洁尔灭丨
② 外敷麻药30min最宜
•术后反应:
① 针眼48小时可恢复。
② 单针注射枪未见红肿结痂问题;使用负压枪注射皮肤损伤较大,恢复期长,
疗程间隔适当 延长至10天。
CK
面部治疗前,治疗后水分、弹性相比
[[嗨体]]联合&扩展应用
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适应症:口角纹
主要形成原因:表情行为习惯+皮肤老化
推荐解决方式:[[嗨体]]1.5ML产品,单侧0.5ML,
共计1ML
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适应症:泪沟
主要形成原因:胶原蛋白流失及重力的影
响 推荐解决方式:[[嗨体]]1.5ML
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术刖 1次治疗术后 两次治疗术后
泪沟凹陷、黑眼圈得到明显改善
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[[嗨体]]市场推广策略
策略一:颈纹治疗
首款经CFDA批准,用于颈纹治疗的注射美容
产品
围绕颈纹项目展开市场教育和推广。
[[嗨体]]市场推广策略
策略二:真皮层细胞赋活 改善肤质,紧致提升
使用点阵微滴注射法,利用[[嗨体]]细胞赋活疗法,解决
皮肤(面部、 颈部等)松弛、粗糙、细纹三大问题。
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[[嗨体]]项目定义:基座频率型项目
基座性
价格适中、医疗安全性高、项目结合度高,适合做基座
型项目
•
老顾客——养客
-[[嗨体]]的选择给更多的老顾客横纵开发的机会。
-长短期结合,多维立体抗衰,是养客方式的首选。
^Thank You
最后更新: 2026/6/18 00:00:03