PLLA-SCA™

*

Restylane Volyme, IFU. 9. Galderma. Restylane Skinboosters, IFU. 10. Galderma. Sculptra, IFU. 11. Goldberg D, et al. Dermatol Surg. 2013;39(6):915-922. 12. Arruda S, et al. J Drugs Dermatol. 2024 Sep 1;23(9):729-734.

*注：包含中国（不含港澳台地区）尚未正式获批上市的产品

（非公开）会议资料，仅供参考，请勿外传。

塑妍萃®发展历史

更新说明书，

在美国获批用于通过注射途径治疗

巴西获批 4

在欧洲获批用于治疗与脂肪萎缩相关

发现

复溶体积

Aesthetic

再获欧盟批准，允许使用更新版

HIV：人类免疫缺陷病毒；PLLA：聚左旋乳酸

（非公开）会议资料，仅供参考，请勿外传。

塑妍萃®产品特点

每瓶干粉含有1

• 主要成分：

PLLA 150mg

• 其他成分：羧甲基纤维素钠 和甘露醇

• 独特的 颗粒，中值粒径为

PLLA 50 µm

无防腐剂

非动物源性

International Master Course on Aging Science World Congress 2023,January 26-28, 2023; Paris, France;

（非公开）会议资料，仅供参考，请勿外传。

的制造生产工艺

PLLA-SCA

.

等符合要求

粒径范围的产品

PLLA-SCA

精制的PLLA-SCA颗粒

PLLA-SCA

拥有国际专利工艺，经

PLLA-SCA

•多步骤筛选：确保最终产品的

• 每个步骤和产品批次都

同时避免灭菌残留对产品性能的

粒径分布均匀且符合标准

影响

经过严格控制，以确保

高产品质量

无菌灌装

•无菌操作，无空气灌装：

PLLA

a聚合到微粉化是 PLLA-SCA 国际专利工艺，由于严格的选择工艺和质量要求，该产品的产量较低；ISO,国际标准化组织

Morgan P, et al. Product manu[[f]]acturing process for poly-L-lactic acid (PLLA-SCA). Presented at: International

Master Course on Aging Science World Congress; January 26-28, 2023; Paris, France.

（非公开）会议资料，仅供参考，请勿外传。

刺激 中胶原蛋白的产生

PLLA-SCA ECM *

I型和III型胶原蛋白均增加

个月 个月 个月

黄色为胶原纤维

Goldberg D, et al. Dermatol Surg. 2013;39(6):915-922.

*国外研究数据 （非公开）会议资料，仅供参考，请勿外传。

平水白蛋原胶均平

）度强色染%（

P =

P =

P = P =

基线 第 3 个月 第 6 个月 • 一项探索性单臂、开放标签研究，对14名健康受试者耳后

I 型胶原蛋白 III 型胶原蛋白

区域注射PLLA-SCA

• 在注射后3、6和12个月时活检，进行免疫组化和定量分析

刺激 中弹性蛋白增加

研究显示， 周随访时，血管生成增加，组织重塑，弹性纤维数量增加

组：

PLLA

L

• 真皮上部具有良好

A

形成的毛细血管

• 总体上毛细血管扩

头状和网状真

可能代表新胶原生成

张较少

皮中弹性纤维

表明 刺激了血管

对

形成

照

• 较厚的成熟胶原束，

组

较薄的表皮，基底

细胞变平

（黑色为CD31，是血管内皮标记物，用于识别和定量血管）

• 一项随机、安慰剂对照、单中心研究招募了 10 名健康女性。符合条件的受试者每 4 周接受 3 次治疗，在脸部两侧注射 PLLA（治疗组）或盐水（对照组）。

• 随访时间为最后一次治疗后的第 18 周。评估 PLLA 治疗前后活检的组织学分析。

ARRUDA S, ET AL. J DRUGS DERMATOL. 2024 SEP 1;23(9):729-734.

*国外研究数据 （非公开）会议资料，仅供参考，请勿外传。

在真实世界应用中，安全性良好

FDA

查数据估算）

Sculptra

FDA，美国食品药品监督管理局； MAUDE，制造商和用户设备体验

Rayess, H. M.et al. (2017). A Cross-sectional Analysis o[[f]] Adverse Events and Litigation for Injectable 16

中国适应症为“用于真皮深层、皮下层注射，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷”

Fillers. JAMA Facial Plastic Surgery, 19(4), 315-322. doi:10.1001/jama[[f]]acial.2017.1888

塑妍萃 产品信息小结

®

是一种生物刺激剂，通过可控的炎症反应刺激身体产生自

PLLA-SCA

然的胶原蛋白和弹性蛋白，刺激 重塑，激活再生通路1,2

ECM

个月维持美观改善和高满意度，治疗耐受性良好

PLLA-SCA

会议资料（非公开），仅供参考，请勿外传

Sculptra

塑妍萃®

安全性

首个也是唯一获得美国FDA批准和ISO认证的再生生物刺激剂234

塑妍萃® 独特性

独特的光滑片状结构，造就独一无二的PLLA-SCA ™

PLLA-SCATM25年安全使用经验，效果持续超过25个月，提供再生美学新方案

出生名门，高德美-全球领先的专注皮肤管理的跨国公司

#天后再生-自带流量，开创美学新话题

本材料为公司内部会议材料，严格保密，请勿外传

Sculptra

案

独一无二的PLLA-SCATM

 25年经验汇总，提供再生美学全新方案；

 通过年龄能够与求美者衰老程度，进行推

荐计量的初步选择；

开始产生脂肪或胶原

蛋白流失的初老症状。

*仅供参考，个体求美者的实际用量根据个人情况由主治医师自行判断。 19

本材料为公司内部会议材料，严格保密，请勿外传

Sculptra

案

【台湾经验汇总】-减龄三步曲

持 续

 25年经验汇总，提供再生美学全

面 部 年 轻 化

新方案；

 减龄三步曲：长期美学抗衰方案。

全 层 抗 衰

强 韧 肌 底

独一无二的PLLA-SCATM

连续3次，每次治疗1-2瓶，间隔4-6周 1年后持续治疗

*这里特指有效维持时间长达24个月，根据以下文献参考：

*仅供参考，个体求美者的实际用量根据个人情况由主治医师自行判断。 20

本材料为公司内部会议材料，严格保密，请勿外传

Sculptra

案

衰老的程度 期望值的高低

建议

增加治疗次数

或

合并治疗

*仅供参考，个体求美者的实际用量根据个人情况由主治医师自行判断。 21

本材料为公司内部会议材料，严格保密，请勿外传

Sculptra

® ® & -

塑妍萃 长效性 有效性

案

时光如初 减龄三步曲

重再生

建议3次疗程 3层作用

PLLA-SCATM胶原蛋白

每次1-2瓶，

表皮、真皮、皮下组织1，

+66.5%、弹性蛋白+34%、

每6-8周治疗一次

全层抗衰

皮肤厚度+26%

① Fabi S, et al. E[[f]]fectiveness and Safety of Correction of Cheek Wrinkles Using a Biostimulatory Poly-L-Lactic Acid Injectable

Implant – Clinical Study Data Up to 24 Months. Poster presented at IMCAS World Congress. 26–28 January 2023. Paris,

France.

*仅供参考，个体求美者的实际用量根据个人情况由主治医师自行判断。 22

本材料为公司内部会议材料，严格保密，请勿外传

PLA市场核心差异化优势

产品

效果反馈*：

效果反馈*：

① 皮肤收紧 效果反馈*：

② 周期复购 ① 抗衰紧致、即刻增容

③ 效果自然 ② 百变童颜

③ C端声量大

④ 馒化修复

该产品的效果反

尚未解决的痛点*：

尚未解决的痛点*：

馈 ① 有回落期、易肿胀、结节率

及尚未解决的痛 高

点 ② 产品工艺不稳定

③ 多个层次注射，注射技术要

求高

④ 赋能和培训不足，缺乏医学

和市场教育，市场价格较为

⑦ 市场破价、利润下降

混乱

① 效果确切：独特的聚左旋乳酸（PLLA-SCA™），在皮肤的三个层次（表皮、真皮和皮下组织）中起作用 ，能够渐进式地刺激人体自身胶

原蛋白和弹性蛋白生成 ，从而改善皮肤的紧致度和光泽度，令肌肤重新焕发青春光彩，其效果经证明可持续2年以上

PLLA-SCA ② 安全可靠：原研品质，迭代创新，1999年至今首个也是唯一获得美国FDA批准和ISO认证的再生生物刺激剂

特点

③ 临床验证：超过25年安全使用经验与临床证据 7,9,21,26,27 ，已在全球60个国家获得批准 30 ，数百万求美者得到治疗 10

④ 定价合理：强大的品牌力基础上，给到机构充分的利润空间，少量多效，对求美者来说更具质价比

⑤ 赋能支持：高德美完善的产品、美学及医学和市场培训体系，为机构端的成功运营保驾护航

*Data source: 高德美内部调研数据 2024.12；Sculoptra上市前顾问会现场调研 2025.1.8

塑妍萃®中面部注射培训

Assessment

面部评估

（非公开）会议资料，仅供参考，请勿外传。

FAS

面部评估量表（ ）

FAS

者的需求，

以对不同类型的求

美者进行分类。

面部肤质

FAS, 面部评估量表

（非公开）会议资料，仅供参考，请勿外传。

FAS

求美者面部评估

康。”

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FAS -

求美者面部评估 皮肤厚重，紧致提拉

*以FAS评估量表为例，进行评估。不涉及材料及治疗方案的推荐。 27

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FAS -

求美者面部评估 皮肤凹陷，丰盈提拉

*以FAS评估量表为例，进行评估。不涉及材料及治疗方案的推荐。 28

本材料为公司内部会议材料，严格保密，请勿外传

FAS -

求美者面部评估 肤质改善

*以FAS评估量表为例，进行评估。不涉及材料及治疗方案的推荐。 29

本材料为公司内部会议材料，严格保密，请勿外传

FAS -

求美者面部评估 容量恢复

*以FAS评估量表为例，进行评估。不涉及材料及治疗方案的推荐。 30

本材料为公司内部会议材料，严格保密，请勿外传

紧致提升

“我的面部看起来太饱满，我想看起来瘦一些。”

皮肤更紧致6

轮廓得到提升6

面部外观得到

提升6,22

使用前 6个月后

使用6瓶塑妍萃® 进行3次治疗。

海外真实求美者案例。仅供参考，个体结果因人而异。

本材料为公司内部会议材料，严格保密，请勿外传。 CN-SCU-2400038

丰盈提拉

“我的面部开始下垂。我看起来又老又下垂。”

皮肤更紧致6

苹果肌得到复位6,23

面部外观得到

提升6,22

使用前 6个月后

使用3瓶塑妍萃® 进行3次治疗。

海外真实求美者案例。仅供参考，个体结果因人而异。

本材料为公司内部会议材料，严格保密，请勿外传。 CN-SCU-2400038

青春光彩

“我的皮肤变暗沉，我看起来变老了。”

显著或快速减肥也会导致皱纹明显增加和皮肤光泽度丧失。

皮肤更紧致6

微笑时脸颊的细纹

得到改善6,22

肌肤更亮泽6

使用前 6个月后

使用2瓶塑妍萃® 进行2次治疗。

海外真实求美者案例。仅供参考，个体结果因人而异。

本材料为公司内部会议材料，严格保密，请勿外传。 CN-SCU-2400038

自然流畅

“我的面部失去了自然流畅感。我看起来又累又不健康。”

显著或快速减肥也会导致面容憔悴和衰老。

皮肤更紧致6

面部自然流畅度得

到恢复6,23

脸颊皱纹得

到改善6,21

使用前 6个月后

使用5瓶塑妍萃® 进行3次治疗。

海外真实求美者案例。仅供参考，个体结果因人而异。

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®

塑妍萃 的复溶

塑妍萃®复溶步骤1

摇匀

+

步骤

原始A瓶 注射器 1 均质的B瓶

灭菌注射用水 5mL

摇匀

+

+

步骤 2 15秒

B瓶 注射器 2 均质的C瓶

灭菌注射用水 3mL

（可选）

摇匀

• +

步骤 3

C瓶 注射器 3 均质的D瓶

用于注射

即刻复溶操作：

打开瓶盖并消毒瓶塞

即刻复溶操作：

使用装有 针头的

一次性无菌注射器

和 无菌注射用水

即刻复溶操作：

将5mL无菌注射用水缓

慢加入小瓶中

注意：将液体沿着瓶内

壁注入

即刻复溶操作：

用力振摇小瓶约1分钟，

使辅料溶解，

并形成均匀的混悬液

即刻复溶操作：

观察药瓶：

泡沫

均匀的混悬液

即刻复溶操作：

再次消毒瓶塞

即刻复溶操作：

再加入3mL无菌注射用水

即刻复溶操作：

再次振摇小瓶使之成为均匀的混悬液

可立即用于注射

或

加入 利多卡因后注射

*注意：抽取时应避免吸入泡沫

注射

钝针：建议规格最小

（非公开）会议资料，仅供参考，请勿外传。

按摩

注射后按摩

由医生按摩治疗部位并使产品均

•

匀分布（使用合适的乳霜有助于

减少按摩时皮肤表面的摩擦）

注射后按摩

注射后立即使用氯己定肥皂或保湿霜

DR. JULI ANA SARUBI

（非公开）会议资料，仅供参考，请勿外传。

®

塑妍萃 注射注意事项

注意事项（说明书） 1

• 应间歇性振摇注射器中的产品

• 为了控制本品的注射深度，请向注射方向相反的方向拉伸/拉扯皮肤，

以确保准确的注射层次

• 在第一次使用本品治疗期间，应仅进行一定程度的矫正。应在每次注射

后四周或以上对患者进行重新评估，以确定是否需要进行额外矫正

• 彻底按摩治疗部位以均匀分布产品，在接下来的几天内轻轻按摩治疗部

位几分钟，以使矫正看起来更自然

本材料为公司内部会议材料，严格保密，请勿外传

塑妍萃®中面部注射培训

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感谢聆听

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