黑曜双波 SylfirmX PDM

05_产品与品相

黑曜双波 SylfirmX PDM

黑曜双波 SylfirmX PDM

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黑 曜 双
问 题肌 修复 抗衰 专

临床培训师 雒红珊

PART 1

公司背景

PART 2

Syl[[f]]irm X 黑曜双波

原理及文献

PART 3

Syl[[f]]irm X 黑曜双波

临床案例

PART 1

公司背景

韩国Viol发展史

2009年2012年2020年2023年
VIOL公司成立“NA EFFECT”申请专利• Syl[[f]]irm X获台湾获批“黄褐斑、

FDA\MFDS\CE批准

晒斑”等适应症

• 韩国首选品牌奖

2010年2015年2022年2024年
开始生产Scarlet射频微• 推出Syl[[f]]irm脉冲波射与四环制药旗下渼颜空获NMPA批准,适应症
频微针间签订独家代理协议为“减轻皱纹、萎缩性
• Scarlet在中国上市痤疮疤痕”

全国首个三类医疗器械获批的双波射频微针

全球已销售20多个国家地区 ,风靡欧美港澳的“硅谷电波”

Syl[[f]]irm X 黑曜双波国际专家团 全球化同步推广,风靡欧美、港台、日韩以及东南亚

等20余个国家和地区,全球黑曜KOL百人团力荐

Syl[[f]]irm X黑曜双波 国内专家团

全球化同步推广,风靡欧美、港台、日韩以及东南亚等20余个国家和地区,全球黑曜KOL百人团力荐

PART 2

Syl[[f]]irm X 黑曜双波

原理及文献

最新一代黑曜双波射频微针

双极射频非绝缘微针2兆赫

微创疗法

利用微针穿透皮肤,以可控的方式 单极射频可以在更深的部位产生治 选用允许电流通过的非绝缘微针, 在2兆赫时,电流每秒改变方向

传递射频能量。因此,与无创法相

疗效果,但电极和接地电之间的电与绝缘针相比,非绝缘针加热面200万次。加热更快更猛,效率更

比,射频能量能够更准确地传递到

流对其他器官可能产生影响。的影积更大,最大限度地提高对目标高,目标组织区域的热量浓度越高,

目标区域。

响是一个需要关切的问题。组织的治疗效果,且非绝缘针的意味着2兆赫的治疗比1兆赫的治疗
此外,由于射频能量以点阵方式传双极射频的电流在两个电极之间进NA效应证明其不会造成表皮热更有效。

输,而非大面积加热,因此与无创

行短距离传输,不会对其他器官构损伤。

法相比,减少了余热损伤,缩短了

成威胁,因此使用起来更安全。通

恢复时间。

过控制微针深度可以对不同皮肤层

次进行加热。

SYLFIRM X黑曜双波临床专利: NA 效应

Dr.JongJu Na发现了非绝缘射频微针安全有效治疗的关键,

他将这一发现命名为“Na效应”并发表在《Nature》上。

Na效应:当双极射频能量通过通过非绝缘针释放时,

目标组织 表皮损伤

<0.3秒

随着能量传导时间的累积,会在皮肤组织内沿针尖

热效应最大化 最小化

组织反应

向上形成水滴状热凝固带,对表皮的热效应较小。

一机双波

SYLFIRM X黑曜双波首创同时拥有紧肤波(CW)与净肤波(PW)

CW波引起的蛋白质组织变性 PW波引起蛋白质结构变化

当射频能量以CW的形式传递到皮肤时 ,皮肤内部的温 当射频能量以PW的形式传递到皮肤时 ,皮肤组织的温度逐

度上 升到60°C左右。 这种足够的温度会导致组织蛋白 渐 间歇性升高 ,达到42- 45℃之间。 这种适中的温度会导

变性或胶 原蛋白凝固 ,从而刺激伤口愈合过程 ,促进 致蛋白质结构改变或胶原收缩 ,从而促进伤口愈合过程和

组织重塑

真皮重塑

适用于皮肤年轻化,紧致,提拉及瘢痕治疗 适用于黄褐斑、弥散性红肿等色素型血管性病变的治疗

电热作用 VS 选择性电热作用

CW非选择性凝固 PW选择性凝固

射频能量的持续传递使皮肤组织在微针周 当能量用PW照射到皮肤时 , 它根据各个

组织的电导率发生反应 , 组织反应选择性

围非选择性地凝固。

地出现在基底膜、 微血管成分和小血管中。

适用于皮肤年轻化、 紧致、 提拉及瘢痕治疗 适用于黄褐斑、 弥漫性红肿等色素性和血管性病变

的治疗

Cho, S. B., et al. (2018). In vivo skin reactions[[f]]romp ulsed-type, bipolar, alternating current radiofrequencyt reatment usingi nvasive noninsulatedelectrodes. John Wiley&SonsA /S, 1-8.

Na, J., et al. (2015). Electromagnetic Initiation andP ropagation o[[f]]Bipolar Radiofrequency Tissue Reactions via Invasive Non- InsulatedM icroneedle Electrodes. Scientific Reports, 51:16735, 1-9.

因导电率差异 ,优先电热真皮层

真 皮 层 水 份 与 血 管 分 布 较 多 , 导 电 率 比 其 他 层 高 7 . 5 倍 Source:

电流优先加热基底膜 、 真皮层 、 血管壁

electroporation ablation by ‘‘electric [[f]]ield sinks’’

表皮层

导电率0.026 S/m

真皮层

血管壁

导电率0.195 S/m

导电率0.17 S/m

皮下组织

导电率0.026 S/m

首创双波射频微针·净肤紧肤速效提升

-基于Na效应,真皮全层热凝固

模式 Re[[f]]erence

Bipolar Radio [[f]]requency Tissue Reactions via Invasive

Non-

波形 Insulated. [b] Micro needle Electrodes. Sci Rep. 2015;

with Fractional Micro needle Radio Frequency System.

Med Laser 2014;3(2):59-64

脉宽

适应症

火鸡脖、 双下巴

火鸡脖、 双下巴

毛孔粗大、 皱纹、细纹、

疤痕、 萎缩性疤痕 、

皮肤松弛

CW连续波在皮肤再生、痤疮、痤疮疤痕、毛发再生方面

均有多篇论文支撑其有效性和安全性。

首创双波射频微针·净肤紧肤速效提升

模式

波形

脉冲

时间

适应症

Re[[f]]erence

Theranostics 2018, Vol. 8, Issue 17 [b] Senescent Fibroblasts in Melasma Pathophysiology. Experimental

Dermatology. 2018;1–4.

晒斑、黄褐斑、PIH 泛红、 血管扩张、 炎症等

支撑Syl[[f]]irmX黑曜双波在色素病变、血管病

近20篇PW脉冲波相关文献

变、黄褐斑、痤疮、痤疮疤痕、皮肤再生、

疤痕方向临床应用的有效性及安全性。

升级-头面一体化抗衰概念

更全面,更进一步的全面抗衰效果的解决方案。

从局部升级

整体抗衰更全面

以面部头皮的解剖学的相关性和系统性为循证,首创从脸到头“双重内外”一体化抗衰。全面抗衰,不止于“面”。

三项核心技术打破观念/层次/部位的局限

三项核心技术,“进一步”提升效果和延长维持时间,打

破传统面部治疗在、层次、效果的限制。

头部面部衰老关系

头皮松弛会影响面部???

趣味自测:女生扎高马尾束发,观察和感受面部变化

头皮是面部皮肤的延伸,共享同一张“筋膜层”,头皮是

面部皮肤和组织的延续,存在共生共源的紧密联系

头面部-解剖组织相关性

头面动静脉系统共生、共源

帽状腱膜:头皮的松弛的上面部症状:静态额纹、眼周眶上和眼尾松弛下垂。

颞浅筋膜:链接颞肌、额肌,共同作用于额部,颞浅筋膜的松弛会加重面部皱纹,

尤其是鱼尾纹、法令纹、下颌缘不清晰。

——参考拉皮手术部位

头面部-解剖组织相关性

头皮占面部2/3,90%的衰老居然是头皮引起。 头皮是全身第二薄的皮肤,厚度仅次于眼周皮肤

(数据表明头皮每松弛2.54cm,视觉年龄会总结5-7岁)

头皮是全身老化最快,自由基含量第一高的部 头皮细胞新陈代谢周期为14到21天,油

位 脂分泌是面部皮肤的2倍

头皮老化的速度,是脸部皮肤的6倍,是身体肌 老化松弛的头皮,将直接导致嘴角、眼角下垂、额头

肤的10倍以上 皱纹增多,进一步导致下颌缘不清晰

头皮抗衰

独有0.3mm疗法 靶向基底膜修复

基底膜带厚

独有0.3mm 疗法,靶向修复基底膜

Ø 皮下300µm是位于基底膜正下方的真皮乳头层,

疼痛,能够在不使用麻醉药膏的情况下进行治疗

分布着成纤维细胞、毛细血管、III型胶原蛋白等,

(10分钟左右)

与色素病变、血管病变和皮肤年轻化息息相关。

皮肤层次 真皮乳头层含有胶原因子,特别是III型胶原,婴

儿皮肤中III型胶原的分布更高,III型胶原在乳头

表皮层

状真皮中多于网状真皮。Syl[[f]]irm X 0.3mm精准

治疗后,III型胶原的密度明显增加

乳头层

网状层

黄褐斑病变中发现刺激黑素生成的衰老成纤维细

胞,其主要在皮下乳头层,0.3mm的靶向治疗有

助于修复衰老的成纤维细胞,加强基底膜,根源

修复黄褐斑。

Re[[f]]erence

[a] Sorrell, J. M. & Caplan, A. I. (2004). Fibroblast heterogeneity: more than skin deep. Journal o[[f]] Cell Science, 117-667-675.[b] Illustration of

Dermal Circulation and Layers by Wikipedia

为什么要修复受损基底膜?

基底膜破损或变薄

不只让黑色素掉落至真皮层形成难治性 黄褐斑 , 更让皮肤防御力减弱容易过 敏、发炎

发炎

⻩褐斑

复发

泛红

暗沉

敏感

色素

肤⾊

沉淀

不均

问题肌症状和老化问题要固本清源,从深层基底膜修复抗衰

基底膜破损,黑色素掉落 健康的基底膜们 唯一 修复基底膜的抗衰设备

全球首创独家0.3mm

精准治疗 直击基底膜修复

传统光电雷射 Syl[[f]]irmX 黑曜双波

只把表皮层的黑色素清除,但基底 修复基底膜,让真皮层更健康

膜破损,持续有黑色素掉到真皮层

黑曜双波 0.3 mm同时瞄准基底膜带及真皮乳头层

年轻的乳头层

皮肤厚实

且呈现弯曲状

III型胶原和0.3mm 靶向治疗

III型胶原存在真皮乳头层多于网状层。用SYLFIRM X靶向处理0.3mm后 , III型胶原密度增加。

真皮乳突层

胶原蛋白新生

黑曜双波-PW波 刺激IV型胶原再生,修复基底膜

▶︎箭头表示表皮基底膜的 IV 型胶原增加。

▶︎体外人体皮肤上 IV 型胶原蛋白的免疫荧光染色和蛋白质印迹分析表明,在 FMR 之后,IV 型胶原

蛋白的表达显著增加。

m

基 治

底 疗

膜 后

 Western blot analysis :用于检测组织匀浆或提取物样品中的特定蛋白质 an analytical technique in molecular biology and immunogenetics to detect speci[[f]]ic proteins in a sample of tissue homogenate or extract

 DAPI : 荧光染色剂,可以穿过完整的细胞膜,标记出膜的活性 4;, 6;-diamidino-2-phenylindole, a [[f]]luorescent stain that binds to strongly to adenine-thymine-rich regions in DNA, DAPI can pass through an intact cell

membrane, provides a marker [[f]]or membrane viability

 Merge : 包含 GFP和DAPI染色的组合图像 contains the combined image o[[f]] both GFP (a green fluence protein) and DAPI staining

黑曜双波-PW波 改善异常增生血管

A[[f]]ter pulsed-type bipolar treatment, pathogenic vessels are selectively

contracted and collapsed. In normal vessels, there was no e[[f]]fect after treatment,

but the blood [[f]]low was increased.

Immunohistochemical staining [[f]]or type IV collagen highlighted moderate

thickening o[[f]] the basement membrane.

Epidermis Epidermis

Dermis Dermis

in vivo hairless mouse skin Pathogenic vessels Normal vessels

in vivo hairless mouse skin

微创脉冲波双极射频治疗黄褐斑和反黑

(Therapeutic E[[f]]ficacy and Safety of Invasive Pulsed-type Bipolar Alternating current radiofrequency on Melasma and rebound Hyperpigmentation)

方法

Ø

Ø

Ø

Ø

Ø

Kim H M , Lee M J .Therapeutic E[[f]]ficacy and Safety of Invasive Pulsed-Type Bipolar Alternating Current Radiofrequency on Melasma and Rebound Hyperpigmentation[J]. 2017.

结果

Ø 接受7~8次治疗后,无论是接受IBPRF单独治疗或是联合治疗,患者对于黄褐斑病变外观改善的满意度高。多数患者

在皮肤纹理、肤色得到整体改善。

Ø 除了能量过高导致的治疗区域硬结外,无反黑、点状色素减退斑、渗血、淤青、毛囊炎、痤疮样皮疹、瘢痕等不良反

应。

Kim H M , Lee M J .Therapeutic E[[f]]ficacy and Safety of Invasive Pulsed-Type Bipolar Alternating Current Radiofrequency on Melasma and Rebound Hyperpigmentation[J]. 2017.

黑曜双波-PW波 光老化、PIH

治疗后衰老成纤维细胞明显减少,有效改善老年斑

黑曜双波-PW波 修复基底膜,纤维母细胞年轻化,色素改善

在脉冲射频治疗老年性着

色斑后 ,通过改善

SDF1 缺乏和刺激黑色素

合成的过量衰老成纤维细

胞 ,可以改善色素沉着。

Reduction o[[f]] senescent cells is associated with improvement of pigmentation. Clinical photographs of participants at baseline,

Kang HY. et al. Senescent [[f]]ibroblasts in melasma pathophysiology. Exp Dermatol. 2018;03. https://doi.org/10.1111/exd13814

黑曜双波-PW波 黄褐斑不复发方案

半侧脸对照实验:

前两个月口服TA+外用TCC,其中一侧同时接受每两周一次Syl[[f]]irmX治疗,停药后每月

一次射频微针,

实验发现,没接受Syl[[f]]irmX治疗测,停药后开始反弹,而SylfirmX治疗

测停药后8个月仍维持了改善效果,即使经历了夏季,仍无复发。

· 4种不同型号治疗头可选,适用于不同治疗

• 治疗头的设计增加治疗过程中的可视性及皮肤接触

面的贴合度

• 非绝缘电极的 'Na E[[f]]fect'可达到治疗极少疼痛和极

短复工期

X-25XE-25XA-25XW-18
55(25针)55(25针)3*6(18针)
眼周痤疮、疤皱纹、

全面部

肥胖纹

痘坑痘印

问题肌修复抗衰·舒适还原逆龄肌

头皮

头 皮

• 符合人体工程学的手

柄,使用更方便

• 简短底座设计,最大

• 延长支架长度

限度地提高治疗精准

提高操作便捷性

• 便于移动

• 一键转轮

用户友好超大界面

• 磁吸脚踏开关

• 信号调节器

症状部位套餐建议顺序建议参数
敏感肌+下颌线松弛面部黑曜双波+PDRN等+口服水先黑曜后PDRN等+每日敏感区:
晶番茄口服水晶番茄1th:PW1/2 -0.3mm- L4-L6
黄褐斑+下颌线松弛面部黑曜双波+氨甲环酸等+超皮先黑曜双波PW模式后黄褐斑:
秒+口服水晶番茄做超皮秒最后氨甲环
酸涂抹+每日口服水晶2nd:CW1.0-1.5mm - L4-L6

番茄

面部皮肤暗沉、粗糙、面部牛奶酸+黑曜双波+胶原水光先牛奶酸后黑曜双波见参数表
松弛+口服水晶番茄最后胶原水光+每日口

服水晶番茄

治疗周期

治疗期:黄褐斑2周每次,抗衰及皮肤问题4周每次,可根据适应症及皮肤反应作出调整

维养期:2-3月一次

Syl[[f]]irm X 黑曜双波射频微针

双合规

基底膜精准修复

全球首个FDA&NMPA获批双波射频微针 全球首创0.3mm 精准疗法

真皮全层抗衰 | 选择性修复 直击基底膜修复

舒适不出血 多模式定制

双极非绝缘系统 8大模式,4种电极头

无痛不出血 快速修复 无误工期 因肤定制 修复抗衰

PART 3

Syl[[f]]irm X 黑曜双波

临床案例

黄褐斑

术前 6次后

Photos Courtesy o[[f]] Dr. Ting Song Lim, MD

黄褐斑、色沉

术前 治疗后

黄褐斑

术前 6次后 Photos Courtesy o[[f]] Dr. Ting Song Lim, MD

黄褐斑

术 前 1次治疗后

黄褐斑

术前 1次治疗后

Photos Courtesy o[[f]] Dr. Jeihoon Kim, MD

眼纹年轻化

术前 治疗后

Wrinkles on Forehead

Baseline A[[f]]ter 1 Session

Wrinkles on Forehead

Baseline A[[f]]ter 1 Session

Perioral Wrinkles

Baseline A[[f]]ter 1 Session

Wrinkles on Neck

Baseline A[[f]]ter 1 Session

Di[[f]]fuse Redness

Baseline A[[f]]ter 1 Session

Acne Vulgaris

Baseline A[[f]]ter 3 Sessions

Acne Vulgaris

Baseline A[[f]]ter 3 Sessions

Burn Scars

Baseline A[[f]]ter 1 Session

Baseline A[[f]]ter 1 Session

Baseline A[[f]]ter 1 Session

Baseline

A[[f]]ter 2 Session

Baseline A[[f]]ter 4 Session

Baseline A[[f]]ter 3 Session

Syl[[f]]irm X黑曜双波规格参数

系统类型 非绝缘射频微针系统

电极类型 双极

频率

模式 CW 1, 2, 3, 4 PW 1, 2, 3, 4

能量强度 Level 0 - 12

针头深度 0.3 ~ 4.0 mm ; *每0.1 mm 可调整

出针速度 0.1 ~ 1.0 sec; *每0.1s可调整

X Tip (5x5 pin, 2 mm 间隔)

XE Tip (5x5 pin, 2 mm 间隔)

TIP类型

XA Tip ( 5x5 pin, 1.5mm 间隔)

XW Tip (3x6 pin, 1.5mm 间隔)

额定电压 AC 100 ~ 240V, 50/60Hz

证书认证 NMPA , FDA, CE, HealthCanada, SFDA, KFDA

射频微针设备参数汇总

设备图片

名称

射频治疗仪高频皮肤治疗仪射频微针治疗仪高频电灼仪

品牌/产地

思嘉丽/韩国VIOL美迪迈/以色列帝医思/韩国半岛5.0/中国半岛

获批时间

2015202020232023

获批国家

NMPANMPANMPA地方药监认证

设备管理类别

械三械三械三械二

治疗头管理类别

有争议,机头获批械三械三械二
用于面部皮肤组织加热以改善供腋下汗腺,妇科外阴,五官科
获批适应症皮肤皱纹及痤疮疤痕的侵入式等体表,浅表自然腔道局部病变
有创治疗用于减轻皮肤皱纹用于治疗皮肤萎缩性瘢痕组织的凝固汽化用

射频类型

双极射频多源相控3DEEP单极/双极双极射频

射频频率

2MHz1MHz1MHz1MHz

微针类型

非绝缘非绝缘绝缘针绝缘/非绝缘

针长调节

0.5-3.5mm0.5-5mm0.5/0.8/1.5/2.0mm0.5~3.5mm(0.1可调)

针头直径

0.3mm0.3mm0.25mm0.15mm

SYLFIRM X 最新一代黑曜双波射频微针

全球首个获得 的双波射频微针

:祛红、祛斑、祛痘、祛色素

:紧肤、提升即刻见效

分别适用于:面部、身体、头皮; 眼 少神经接触,无需敷麻,恢复期短

周;痤疮、痤疮疤痕;皱纹、妊娠纹、

智能平稳出针:出针更温和 ,痛感

疤痕。

小, 皮肤伤害小

一机多用,性价比高

黑曜双波


最后更新: 2026/6/17 22:00:04