Medical

完成了100

种不同一般的、

经过临床验证、

安全有效的解决

在美国获批通过冷

冻减脂技术对腹部

CoolAdvantage™

进行[[酷塑]]治疗

於中國上市

器与早期施用器相较，治

首次发表研究文献1

療時間更短、療程更舒適、

脂进行非侵入性减脂治疗进行了介绍

IPO,首次公开发行股票; 1. Manstein D, et al. Lasers Surg Med 2008;40:595–604; 2. Allergan Inc. Data on File. CoolSculpting® treatment cycles. INT/0983/2017. November 2017;

个周期治疗, 在治疗后第 12周进行随访。

独家冷冻减脂技术专利1 截止2022年2月已发表了120篇学术文章4

采用可控的CoolControl ®冷冻减脂技术2

内置专利Freeze Detect® 安全检测装置2

无创、无需手术、无恢复期、不易反弹 全球74个国家/地区开展进行5

临床证实单次治疗最高可减少27%脂肪层厚度 截止2021年5月全球已完成1100万次治疗 3

内置专利Freeze Detect® 安全检测装置2 连续5年获得国际大奖

《最佳减脂大奖》

Number o[[f]] CoolSculpting® treatment cycles to date. INT-CSC-2150323. June 2021; 4. Allergan Inc. Unpublished Data. CoolSculpting® Publications. ALL-CSC-220112. April 2022; 5. Allergan Inc. Data on

File. ZELTIQ [[f]]iling information. INT/0935/2017. November 2017;

[[酷塑]]®系统从诞生伊始，不断结合临床使用反馈进行技术升级，以达到更好的减脂效果。

Images courtesy o[[f]] Allergan.

CoolAdvantage™ 施用器

• 配置3D弧形冷却杯面板（冷却面板覆盖施用器杯的整个内表面）

• 在一定负压下即可将治疗部位贴附于冷却面板，整个冷却面板同

时制冷使目标脂肪降温。

Cool Advantage Petite™ CoolAdvantage™ CoolAdvantage Plus™

冷冻减脂技术

脂肪细胞中细胞脂质的结晶导致细胞死亡和脂肪层减少2 一个物理的、细胞的、不可逆的过程3

(即细胞凋亡) *4

For illustrative purposes only.

*Data obtained [[f]]rom cryolipolysis investigations using a pig model.

程序性的细胞死亡:1

快速而剧烈的细胞死亡:1

这种程序性的细胞死亡只在 [[酷塑]]®

通常是创伤性损伤的结果,1 而并未

针对治疗的脂肪细胞范围内产生2

显示与[[酷塑]]® 治疗有关2

(E.g.[[酷塑]]®2) (E.g. 高强度聚焦超声3)

细胞 细胞

• 细胞缩小1 • 细胞肿胀1

凋亡 坏死

• 细胞器的完整性得以维持1 • 细胞器肿胀并损伤1

• 细胞膜表面起泡1 • 细胞膜破裂1

• 核染色质浓缩/破碎1 • 细胞核溶解1

• 对邻近细胞并不会产生不良影响 • 促使邻近细胞的死亡1

图片仅用于说明

p. 663–676. ISBN: 978-0-1237-4947-5; 2. Zelickson B, et al. Dermatol Surg 2009;35:1462–70; 3. Alizadeh Z, et al. Int J Endocrinol Metab 2016;14:e36727.

Adapted [[f]]rom Zelickson B, et al. Dermatol Surg 2009.

*Data obtained post-procedure with cryolipolysis using a porcine model.

脂肪细胞

脂质溶解

分解

超声波1 大体病理检查1

两只猪的浅表脂肪层90天

减少1厘米 （50%）1

三分之二的尤卡坦猪显示表层脂肪

减少 33% (显示的猪“A”的结果)1

Adapted [[f]]rom Zelickson B, et al. Dermatol Surg 2009.

*Two o[[f]] three pigs demonstrated a 33% reduction in the superficial fat layer

脂肪细胞冷冻至 –4.2°C 脂肪细胞冷冻至 –14.7°C

冷冻减脂的机制

包括细胞内的脂质结晶化，

从而导致延迟的细胞凋亡1

*脂肪细胞结晶化衍变的代表性显微镜下图像

Allergan Inc. Unpublished data. Crystals in pathology research. INT/0112/2018. February 2018.

发现

“通过长时间、精准冷却局部皮肤可以选

择性的破坏和消除皮下脂肪，同时不会损

害上覆皮肤。”*1

不会损害上覆皮肤

*Data obtained [[f]]rom cryolipolysis investigations using a pig model.

研究目的

确定人体暴露在寒冷中引起的脂肪减少是否与

局部感觉功能／神经纤维的改变有关 (n=9)*

发现

“在接受评估的受试者中没有发现持续感

知改变或皮肤损伤”1

*N=10 total study subjects: Fat reduction and neurologic evaluation assessed in 9/10 patients.

可见明显的效果:*1 对治疗结果进行评估

脂肪细胞通过炎症反应清除机制被清除

评估的结果将帮助做出

是否有必要进行额外的治疗

在冷冻治疗后 个月内效果最明显

*Based on a study o[[f]] submental fat reduction, p<0.0001: N=60 study patients, maximum of two treatments (optional second treatment delivered 6 weeks after initial treatment at investigator’s

discretion), [[f]]ollow-up at 12 weeks post-final treatment; the mean 2.0 mm reduction correlated to a mean 20% submental fat layer reduction.

长期减脂效果* 对两名患者的随访显示，在治疗后6年和9年时疗效仍旧得以维持1

treatment

一名44岁男子 (基线时) 左侧腰部接受了两个点位、冷冻强度系数为 42、冷冻温度均为–10°C、治疗时间均为60分钟的[[酷塑]]治疗 1

treatment

一名45岁男子(基线时)右侧腰部接受了一个点位、冷冻强度系数为34、冷冻温度为–5°C、治疗时间为60分钟的[[酷塑]]治疗1

CIF冷冻强度系数。 *疗效存在个体差异。长期减肥效果有待于更大样本的研究明确。

施用器

CoolAdvantage™

附治疗部位组织，并使其贴附于冷

却面板后制冷使组织降温。

治疗杯治疗面积

治疗杯长度

[[酷塑]]® 系统能够实时调节 FreezeDetect®是一种专利

治疗过程中主动监

冷却到目标温度，监控并预 安全保护系统，可以尽可能

测患者体温1

防冻伤情况发1 降低组织损伤的风险1

温度传感器

CoolControl®

实时监控并实时调整冷却温度，

精准控制治疗温度

Images courtesy o[[f]] Allergan.

皮下脂肪组织就处于真皮之下

:1

[[酷塑]]®专门针对脂肪组织*2

表皮

真皮

皮肤和周围组织则不受影响*2

皮下组织

肌肉

Image [[f]]or illustrative purposes only and courtesy of Allergan.

*Data obtained [[f]]rom cryolipolysis investigations using a pig model.

皮下脂肪

内脏脂肪

模型图示由艾尔建提供，仅供说明目的之用。

内脏脂肪 皮下脂肪

[[酷塑]]®

难以治疗，因为它包围腹部肌肉 位于肌肉上方，可通过[[酷塑]]®进 可以选择性地减少皮下脂肪，而

下的器官1–3 行有效的治疗以减少皮下脂肪1–3 对周围组织结构不会产生损伤1–4

Dermis

脂肪组织

system user manual. BRZ-101-TUM-EN4-H. December 2016.

一个人身上的脂肪细胞数量

在青春期确定1

经过[[酷塑]]®的治疗，脂肪细胞被破坏 *2 然后

通过炎症清除机制被清除体外3

如果患者在经过[[酷塑]]® 治疗后

,

体重增加或减少，剩余的脂肪细胞

体积可能增加或减少，但这些脂肪细胞的数量则保持不变1

*数据来自于一个采用猪模型的冷冻减脂治疗研究

脂肪细胞在减重之后 脂肪细胞在冷冻减脂之后

当你减重时 冷冻治疗后

治疗区域凋亡的脂肪细胞

只是细胞体积减小

代谢出体外，未被治疗的

脂肪细胞数量并没有减少

区域没有变化

如果体重增加，剩余的脂

肪细胞体积可能会变大

Results and patient experience may vary. Diagrams re[[f]]lect approximate treatment locations.

*Data obtained [[f]]rom cryolipolysis investigations using a porcine model; †Weight gain achieved through lifestyle choices.

Re[[f]]erences: 1. Spalding KL, et al. Nature 2008;453:783–7; 2. Zelickson B, et al. Dermatol Surg 2009;35:1462–70; 3. Klein KB, et al. Lasers Surg Med 2009;41:785–90; 4. Manstein D, et al. Lasers Surg Med

当目标部位的脂肪被去除时，

[[酷塑]] 不应被视作一种减

®

达到的是一种整体外观的改善，

轻体重的治疗方法

而不在于体重的减轻

[[酷塑]] 是一种

®

身体塑形治疗

[[酷塑]]®治疗前 例如：在腹部经过酷塑®治疗后

• 脂肪细胞被破坏并被清除1,2 导致治疗部位

储存脂肪的能力下降

脂肪均匀地分布

• [[酷塑]]® 是一种靶向治疗，仅仅针对进行冷

冻治疗部位的皮下脂肪产生影响;*1 因此，

未经过施用器治疗的身体其他部位的脂肪

不受影响并且仍旧均匀分布

治疗前 治疗后

*Data obtained [[f]]rom cryolipolysis investigations using a porcine model.数据来自于一个采用猪模型的冷冻减脂治疗研究

冷球蛋

白血症

阵发性

罹患以下疾病的患者禁忌

寒冷性

进行局部皮肤冷冻治疗:1 血红蛋白尿

详见中文说明书

冷凝

集素病

• 引发血管炎2

• 触发了红细胞溶血1

*详见中文说明书

常见类型疝 脐疝 经过补片修补的疝

上腹部疝 肌肉 肌肌肉肉

位于上腹部中线

部位

切口疝

术前切口部位 补片

疝 疝

腹股沟直疝 位于脐部

在腹股沟管开口附近

出现在腹股沟管

在腹股沟管开口处 肠 肠

当内部结构的一部分通过解剖结构内 即使已经经过手术修复，也不建议 [[酷塑]]治疗有可能会导致新的疝形成或加剧

在疝的上方进行治疗疝2 已有的疝，从而导致需要手术修补的情况2

的异常开口向外凸出时，便形成了疝1

Images courtesy o[[f]] Allergan.

腹直肌分离

腹直肌左右两侧肌肉的分离，主

腹部肌肉在白线处分离

要是由于白色线的扩大所引起1

腹横肌

（最内层和斜[中层]）

表现为在腹部中线的突出或凸起1

腹直肌（最外层）

白线

(结缔组织)

这种情况在经过多次妊娠的妇女

中并不罕见，因为随着多次妊娠

腹部肌肉张力下降了1 分离不存在 分离存在

图片由艾尔建提供。

本指南建立在艾尔建对[[酷塑]]治疗的经验上。本指南中包含的信息旨在为医疗保健专业人员做决策时提供帮助。而最终的决定权和采用何种技术应有医生决定

治疗后1-2周

出现的不良事件

治疗后

立即出现的不良事件

治疗中

• 发红、瘀伤和肿胀1

出现的不良事件

• 压痛、腹部绞痛和疼痛1

• 发红和变硬1

• 治疗部位周边出现瞬时 • 瘙痒、皮肤敏感、刺痛

• 拉、拽和轻捏感1 热烫和/或轻微擦伤1 和麻木。麻木在治疗后

可能会持续长达数周1

• 畏寒、刺痛、刺激、疼

• 刺痛和刺激感1

痛、抽筋。治疗部位失

去知觉时，感觉会消退1

AE, adverse event.

色素沉着:†1

在治疗后2到5个月可能会发生在 主要发生在治疗后数天，数周后 在治疗后可能会出现治疗区皮肤 治疗期间或治疗后立即出现头晕、

度冰冻伤。它通常会经过适当的处

*Reported in post-market use; †Observed during clinical trials.

November 2017.

在咨询时应该与每一个患者就存在迟发性疼痛的可能性进行探讨1

偶尔会有报告出现迟发性疼痛，但其发病率、病因和治疗方法尚未在大样本患者人群中进行过调查1

一项纳入125名患者(在一年内共进行了554次[[酷塑]]治疗)的回顾性分析显示:1

(持续3-11天)1

良好的患者体验需要对患者的预期进行管理

PH

治疗部位的脂肪组织出现延迟性的增生1

在接受冷冻减脂治疗大约 个月后出现的

所有的PH病例都在治疗后延迟2-5个月出现1

与未治疗的部位相比，受影响的组织看起来可能很结实1

可能需要手术干预治疗2

PH的风险因素和深入研究1

目前还没有发现单一的风险因素1

有必要进行进一步的研究以明确病理发生机制1

据报道，男性中PH似乎更为常见1,3

PH, paradoxical adipose hyperplasia. 胡玲玲, 宋为民. 冷冻减脂致反常性脂肪增生一例 [J] . 中华皮肤科杂志, 2019, 52(2) : 120-121

机构 机构应确保向PDM报告发生的不良事件

业务发展经理

业务发展经理(PDM)

相关部门

当地医疗监管部门和艾尔建相关部门报告不良事件

有关艾尔建产品的完整信息，请参阅用户手册/使用说明

PDM, Practice Development Manager业务发展经理.

可以对身体多个部位进行治疗

选择性治疗皮下脂肪组织的非侵入性冷冻减脂仪器1

临床证明可以对身体多个部位进行治疗2,3–7

其安全性经过充分研究证实8

*中国批准部位：腹部、腰部

截至2021年5月，全球已经进行了超过1100万例

[[酷塑]]®治疗*9

充分咨询和管理好患者的预期是关键所在

*From 2009 – September 2017.

Surg J 2013;33:835–46; 9. Allergan Inc. Data on File. CoolSculpting® treatment cycles. INT/0983/2017. 2017.

[[酷塑]]

CoolSculpting® CoolAdvantage™

好 再更好。

,

The best just got even better.

CoolSculpting®技术革新 – the CoolAdvantage™ 特点

文献指出，当我们把 CoolCore™手握把和 CoolCup™原型手握把(CA实验版本)作对比时:

Our commercial [[f]]ocus is on new applicators as a replacement for legacy applicators. Please check your local market commercial policy for latest guidance.

*n=19 patients treated in the [[f]]lanks. Patients randomly assigned treatment to one flank with either the CoolCore™ applicator (–10°C for 60 minutes) or the CoolCup™ (–11°C for 35 minutes).

特点1： 更短的治疗时间

CoolAdvantage™ 杯状设计以及更低温度

可缩短疗程时间至 分钟*

注：CoolAdvantage Plus™的治疗时间为45分钟

*Kilmer SL. Lasers Surg Med 2017;49:63–8, n=19 patients treated in the [[f]]lanks. Patients randomly assigned treatment to one flank with either the

CoolCore™ applicator (–10°C [[f]]or 60 minutes) or the CoolCup™ (–11°C for 35 minutes).

特点2：患者感受更加舒适

临床研究证实，疼痛指数下降 %*

患者舒适度增加，术后疼痛管理更轻松

Kilmer SL. Lasers Surg Med. 2017;49(1):63-68.

提高治疗舒适度

平均疼痛分数（分）

杯型 手握把

| “ ”

令治疗部位皮肤组织完全贴附于冷却面板上，增加疗程舒适度

下降45

%

CoolCore CoolAdvantage

CoolCore (-10°C） CoolCup (-11°C）

治疗时间（分钟/点位）

临床研究证实，与对侧对称部位应用CoolCore™施用

器治疗相比，CoolAdvantage™治疗组对治疗过程的疼痛感

评分降低45%

Kilmer SL. Lasers Surg Med. 2017;49(1):63-68.

疼痛管理更轻松-治疗后皮肤副反应轻

CoolCup

一代探头

临床研究证实 CoolCore™ ( )

| (CoolAdvantage™)

与 CoolCore™相比，CoolAdvantage™ 在治疗后即刻及

治疗後即刻反应 治疗後即刻反应

治疗一周后，皮肤瘀斑、水肿、麻木等副反应较低。

| “杯型”施用器

令治疗部位皮肤组织完全贴附于冷却面板上，减少真空带来的

皮肤张力，使治疗后淤青、水肿、麻木等副反应发生率降低。

Kilmer SL. Lasers Surg Med. 2017;49(1):63-68.

特点 3：治疗面积更大

新型杯状设计提供更好的组织贴覆

Kilmer SL. Lasers Surg Med. 2017;49(1):63-68.

治疗面积更大: 对向制冷-全向制冷

一代探头 二代探头

(cm2)

增加10 %

*Kilmer SL. Lasers Surg Med. 2017;49(1):63-68. n=19 patients treated in the [[f]]lanks. Patients

randomly assigned treatment to one [[f]]lank with either the CoolCore™ applicator (–10°C for

特点 4：操作更简便

画线板是非常好的销售工具

标记画线更简便更直观

沟通治疗方案更顺畅

Kilmer SL. Lasers Surg Med. 2017;49(1):63-68.

CoolSculpting®技术革新 – the CoolAdvantage™ 特点

文献指出，当我们把 CoolCore手握把和 CoolCup™原型手握把(CA实验版本)作对比时:

Our commercial [[f]]ocus is on new applicators as a replacement for legacy applicators. Please check your local market commercial policy for latest guidance.

*n=19 patients treated in the [[f]]lanks. Patients randomly assigned treatment to one flank with either the CoolCore™ applicator (–10°C for 60 minutes) or the CoolCup™ (–11°C for 35 minutes).

[[酷塑]]的特点你知道吗？

NMPA, FDA, CE认证

研究认证

哈佛专利

（全球175项专利技术）

独家冷冻减脂技术专利 2–5

风靡全球

无创减脂

已在全球74个国家/地区开展进行 20

无创、无需手术、不易反弹

广受欢迎

有效验证

迄今为止，全球已完成1100万次治疗周期 †21

临床证实单次治疗减少治疗区域27%脂肪层厚度

荣誉认证

安全温控

连续5年获得国际大奖《最佳减脂大奖》

内置专利Freeze Detect® 安全检测装置18 采用可控的冷冻减脂技术

内置专利Freeze Detect® 安全检测装置

• 医美手段可以直接减少脂肪细胞的数量，主要

分为有创及无创两大类

• 有创抽脂手术效果快，在过程中需要麻醉并且

注射肿胀液，临床上存在一定风险，并且恢复

周期较长

• 无创减脂存在两种流派：热减脂与冷减脂，热

减脂治疗温度需要在足够高且时长足够的情况

下才能通过细胞坏死的过程减少脂肪细胞，而

冷减脂是稳定的细胞凋亡过程

• 针对有形体需求的新客客观介绍不同技术差异

• 针对主动提及其他无创技术产品的客户，凸显出无创技术中冷冻减脂的稳定性

• 射频/超声/激光等形体老客升级

• 抽脂未成交/术后需要局部精雕的客户

• 热能减脂(如射频、超声、激光)通常是利用不同的手段在皮肤和皮下

组织中产生“热效应”，从而使得脂肪细胞缩小或坏死

• 温度不足，时长有限则脂肪细胞只会缩小；温度足够时长足够则有

损害皮肤的风险

• 无论是脂肪细胞体积缩小还是坏死，由于细胞膜出现破损，脂肪细

胞中的甘油三酯都会流出进入人体血液，从而存在血脂波动

• 细胞坏死是由外伤或者感染等外部因素引起的细胞死亡，并非有序

的过程，对人体可能存在一定损害

• 而冷冻减脂的治疗是通过低温的方式触发脂肪细胞在人体内发生细

胞凋亡，是“程序性细胞死亡”，凋亡过程中细胞膜始终保持完整，

并且膜表面会出现特定的标志，告诉吞噬细胞这是已经萎缩凋亡的 • 如客户主动提及其他治疗方式，说明无创减脂技

细胞，吞噬细胞会直接吞噬消化，细胞内容物不会泄露，不会造成 术中[[酷塑]]的优势

“环境污染” • 凸显安全性，增加客户对于[[酷塑]]的购买信心

• 人体每天都会正常凋亡700亿细胞，脂肪细胞的凋亡不会给肝脏带来 • 教育为什么[[酷塑]]起效存在周期

额外负担

,

激光

[[酷塑]]

射频

高强度聚焦电磁技术

超声

*[[酷塑]]在中国临床上适用于能够满足负压吸引且脂肪厚度大于1厘米的腹部和侧腰部位脂肪层的减少

• 宫寒属于自造词，并且在中医的意思为肾虚：怕冷、

疲乏、手脚冰凉，并非认知中的“子宫受寒”

• [[酷塑]]作用层次仅到达皮下，而子宫作为内脏器官位

于身体解剖层次的最深层，会受到结缔组织及肌肉

的保护

• 截止到2022年，全球74个国家及地区都在使用，

累计治疗案例1100万次，目前是唯一获得美国FDA、

欧盟CE、中国NMPA三重官方认证的冷冻减脂设备，

• 异议处理：在腹部做治疗是否会宫寒？

[[酷塑]]的安全性有保障，没有过导致“宫寒”的案例

• [[酷塑]]治疗后不建议放飞自我，以免其他的脂肪

细胞体积增加从而影响塑形治疗效果

• 多喝水及适当的运动可以提高身体代谢，从而

使得塑形效果更佳

• 及时复诊以了解身体状态，1个月后效果开始显

现，2-3个月会有明显变化，通过照片来记录自

己的变化以确定后续治疗方案

• 观察镜中的自己或者用手捏治疗区域的脂肪厚

度都比称体重能反应治疗效果

• 红肿、麻木是正常的治疗反应，还有少部分人

可能会出现迟发性疼痛，通常1-2周就会自行缓

• 治疗后教育

解，我们会始终陪伴你度过这段代谢周期，请

• 预期管理：治疗后会发生什么？

不要担心