美卿胶原证件2

美卿胶原证件2

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中华人民共和国医疗器械注册证

注册证编号：苏械注准 20222142112

注册人名称

江苏奥普莱医疗用品有限公司

注册人住所

江苏省高邮经济开发区长江路

生产地址

江苏省高邮经济开发区长江路

代理人名称

不适用

代理人住所

不适用

产品名称

酵母重组胶原蛋白液体敷料

型号、规格

JYF-A、JYF-B、JYF-C、JYF-D、JYF-E、JYF-

F、JYF-G、JYF-H、JYF-I、JYF-J

结构及组成

酵母重组胶原蛋白液体敷料以重组Ⅲ型人源化胶原

蛋白为主要原料，辅以 PBS 缓冲液、纯化水组成，

由西林瓶密封灌装而成，该产品以无菌状态提供，

经湿热灭菌，一次性使用。

适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创

面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺

适用范围

器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激

光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为

创面愈合提供微环境。

附 件

产品技术要求

其他内容

备 注

审批部门： 江苏省药品监督管理局

（审批部门盖章）

位定章

批准日期：2022 年 12 月 05 日

生效日期：2022 年 12 月 05 日

有效期至：2027 年 12 月 04 日

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