爱美客全线产品介绍手册
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爱美客全线产品介绍手册
(仅供内部交流使用)
公司简介
爱美客技术发展股份有限公司(以下简称爱美客)成立于2004年,公司立足于生
物医用软组织修复材料的研发和转化,是国内生物医用软组织材料创新型的领先企业,
已成功实现透明质酸钠填充剂系列产品及面部埋植线的产业化。
公司在2009年成为国内首家获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的注射用
透明质酸钠III类医疗器械证书的企业,填补了医美领域的空白;在2019年,再次成为
国内首家获得NMPA(原CFDA)批准的面部埋植线III类医疗器械证书的企业;爱美客
坚持自主研发和创新,多次填补了国内市场的空白,带动国内行业技术的升级。
承“创造感动”的理念,服务于国家大健康发展战略,满足人民群众日益增长的美好生活
需求,把公司打造成为技术领先、产品具有国际竞争力的知名企业。
爱美客公司注册成立 2004
国内首款透明质酸类填充产品EME®逸美获
批上市
获得国家级高新技术企业称号 2011
获批成立“生物可降解新材料北京市工程实验室” 2012 国内首款具有长效作用的透明质酸类注射
填充产品BONITA®宝尼达上市
获得中关村高成长企业称号 2013
国内首款含利多卡因的透明质酸钠注射填
充剂IFRESH®爱芙莱获批上市
国家“十三五”重点研发计划牵头单位
承担新型颌面软硬组织修复材料重点专项研发工作
全球首款用于填充颈纹的注射用透明质酸
钠复合溶液HEARTY®[[嗨体]]上市;
医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶
[[逸美一加一]]®上市
公司平谷新工厂通过GMP认证
具有全部III类医疗器械产品生产能力
与韩国HUONS签订肉毒素产品在中国的合作协议
中国首款获批第三类医疗器械注册证的
公司递交招股说明书 2019
面部埋植线TIGHTLY紧恋®上市
成功登录创业板,开启资本市场新征程 2020 国内爆款商品[[嗨体]]熊猫®上市
国内首款可注射的抗糖针——冭活泡泡®上市
开启肌肽皮肤抗衰时代
首款含聚左旋乳酸复合微球等成分的极致塑
型产品——濡白天使TM上市
目录
BONITA宝尼达® 2
[[逸美一加一]]® 4
IFRESH®爱芙莱 6
Hearty®[[嗨体]] 8
[[嗨体]]熊猫针TM 10
TIGHTLY紧恋® 12
冭活泡泡® 14
濡白天使TM 16
BONITA 宝尼达®
产 品 名 称 医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟
丙基甲基纤维素凝胶
规 格 0.5mL/支,2支/盒
上 市 时 间 2012年
注册证编号 国械注准20163132497
成分及浓度 透明质酸钠10mg/mL
羟丙基甲基纤维素10mg/mL
聚乙烯醇微球5mg/mL
◆ 主要功能定位
骨性填充材料,打造骨相美
◆ 主要成分比例
◆ 材料特性
PVA:医药级聚乙烯醇,是一种极安全的高分子有机物,对人体无毒,无副作用。聚乙烯醇水凝胶已经被各种试
验证实具有亲水性强、黏弹性高、化学性质稳定、易于成型及良好的生物相容性等特点。医学上通常用聚乙烯醇
作为关节软骨替代材料,具备与关节软骨相近的生物力学性质。
透明质酸:宝尼达母液采用非微生物发酵法提取的,与人体自身具有良好的生物相容性。
羟丙基甲基纤维素:一种半合成的、不活跃的聚合物,常于眼科用作润滑剂;添加后母液具有更好的延展性,更
容易分散。
◆ 产品特性
◆ 作用原理
宝尼达中含有母液载体和
PVA+胶原蛋白的复合结构
| PVA微球,注射后载体逐渐 | PVA+胶原蛋白的复合结构 | ||
|---|---|---|---|
| 被吸收,3个月后PVA微球 | 在单点骨膜上层的反复积 | 在大面积组织中的填充,可 | |
| 诱导人体自身结缔组织形 | 累,可以达到骨性支撑的效 | 以达到原位补充身体胶原蛋 |
果表现。
| 成,促使胶原新生,组织的 | 白的效果。 |
容量趋向到原来的状态。
| 推荐注射部位 | 禁忌注射部位 |
额部、鼻部、颞部、颏部、下颌缘 上眼睑、下眼睑、鱼尾纹、鼻尖、颈纹、唇部
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注:胸部及生殖器内也不可注射宝尼达
◆ 禁忌症