富勒烯述白
05_产品与品相
富勒烯述白
富勒烯述白
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富勒烯 北区经理 王磊
三械面部适应症水光
[[富勒烯述白]]
FULERENE MULTIEFFECT WATER LIGHT MOISTURIZING PATCH
Brightening Hydra[[f]]acial is the first Brand
*仅供医疗专业人士内部培训使用,不用于商业用途
目录
| | C ATA | LO G | U E | |
| 企业介绍 | 产品介绍 | | | 产品合规 | 富勒烯家族 |
PART1
企业介绍
企业介绍
COMPANY PROFILE
东星(大连)健康产业集团
㎡ 亿 + + + + ¥
创始于 总占地 总投资 团队人数 附属公司 生美品牌商 医美品牌商 年销售额
完全自有资金投入
全资控股
大连甘井子
大连自贸区
A产业园区
B产业园区
企业介绍
COMPANY PROFILE
是一家专注于健康产业研发和生产的中国医疗创新集团。主要以III、II类医疗
器械、妆字号、消字号、食字号产品为经营方向;是集产品研发、生产、检测、
设计包装、营销推广为一体化的国家级高新技术企业、专精特新创新型企业、博
士后工作站企业;
发展方向 实施方针
自有品牌与定制品牌双轮驱动 研发赋能品牌,营销赋能客户
我们的优势之品牌行动
水光针明确调整为三类医疗器械 透明质酸钠作为医用敷料按照第三类医疗器械管理
国家药品监督管理局发布《关于调整〈医疗 医用透明质酸钠产品的管理类别公告是国家药监
器械分类目录〉部分内容的公告(2022 年第 局发布的《关于医用透明质酸钠产品管理类别的
械。这意味着水光针类产品必须通过我国相 医用敷料应用时,若产品可部分或者全部被人体
关部门的 Ⅲ 类医疗器械认证,方可用于生 吸收,或者用于慢性创面,按照第三类医疗器械
产销售,医美企业必须通过严格的临床试验、 管理
安全性验证及技术审评方可上市
水光的需求
随着年龄增长、肌肤日益遭受外源性损伤
肌肤开始出现老化反应...
↓
↓
光泽度、细腻度、敏感度、紧实度逐渐下降
↓
白皙度丢失
影响皮肤白皙度的关键Ⅰ--水油失衡 色素堆积
| 油脂旺盛肌肤,呈现油光感, | 正常皮肤含水量:表皮层20%- | |
| • | • | 老化角质脱落速度变慢,角质层中滞留的色 |
| 细腻度缺乏,需做好水油平衡 | 35%,真皮层60%-70% | |
素粉尘堆积于皮肤表层,使皮肤缺乏光泽、
• 若水分丢失,真表皮通透度下
暗沉
降,肌肤呈现晦暗干燥
影响皮肤白皙度的关键Ⅱ--真皮老化
经皮水分丢失
↓
胶原蛋白/弹力蛋白降解
↓
真皮萎缩,排列紊乱
↓
松弛、纹路出现
皮肤失去平滑度,日益粗糙
↓
皮肤出现暗黄无光感
影响皮肤白皙度的关键Ⅲ--黑色素堆积、炎症
紫外线照射,损伤肌肤
• 刺激黑色素活性,皮肤代谢降低,导致黑色素过
多堆积,皮肤出现色沉,严重时生成色斑,从而
皮肤光泽度降低,暗沉。
• 诱发大量致炎因子PGE2,让皮肤处于慢性炎症反
应,引起皮肤粗糙,弹性减弱。
• 促使皮肤屏障受损,伤害力加大,肌肤呈现泛红
状态,敏感肌。
打水光的最佳时期?
皮肤的衰老
想白,先补水
从【缺水】开始
想不长斑,先补水
女人是水做的
想不出油,先补水
从【补水】开始
想不长痘,先补水
人离不开水
想不长皱纹,先补水
好皮肤更离不开水
缺水=透明质酸的不断流失
透明质酸:是人体天然存在的糖胺聚糖,
广泛分布于结缔组织、上皮组织和神经组
织中.
随着年龄增长,含量逐渐减少,婴幼儿时
期含量相对较高,青少年至成年初期保持
稳定,30 岁后开始逐渐减少,老年人体内
含量可能降至成年期的一半以下。
冯宁,石艳丽,郭凤仙,口服透明质酸对皮肤水分的改善作用及体内抗氧化作用研究,食品与药品,2016仅供参考,具体情况因人而异
透明质酸的分类
中分子
大分子 小分子
增强皮肤弹性, 起效时间快,
代谢时间长,
锁水能力强 刺激胶原蛋白
短暂支撑,
补水能力强
保水能力强
PART2
[[富勒烯述白]]
证号 装量
国械注准20253131774 3.0ml/瓶
适用范围
在医疗机构中使用,用于面部真皮浅层注射暂时
性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉
分子量
最接近人体面部表层真皮层内源性HA天然分子量
主要成分 主要功效
非交联透明质酸 - 10mg/mL 水润肌肤,嫩白肤色
适应症
| 熬夜肌 | 敏感肌 | 早衰肌 | 衰老肌 | 受损肌 |
| 加速黑色素代谢 | 对抗肌底炎症 | 改善皮肤干燥缺水 | 对抗基底炎症 | 对抗肌底炎症 |
| 改善肤色暗沉 | 改善皮肤敏感 | 细小皱纹 | 抑制MMPs对胶原的降 | 修复皮肤屏障 |
| | 毛孔粗大 | 解,刺激胶原新生 | |
不同皮肤层缺水会引起哪些问题
角质层
缺水 敏感,粗糙,营养吸收差
颗粒层
缺水 晒伤,晒黑,皮肤长斑
有棘层
缺水
痘痘,粉刺,皮肤刺痛
基底层
缺水 皮肤代谢慢,暗黄长斑
真皮层
缺水 皮肤松垮,皱纹,毛孔粗大
为什么选择富勒烯·述白?
黄金
述白大分子:保水,物理支撑,形成皮肤屏
障,抵御紫外线照射,保住皮肤表层水分,
改善皮肤纹路,让皮肤更加饱满,长效水光
述白中分子:锁水,为真皮层锁住水分,改
善皮肤干燥,增强皮肤弹性,刺激胶原再生,
修复皮肤屏障
述白小分子:补水,快速为皮肤补充水分,
刺激成纤维细胞分泌胶原蛋白和玻尿酸,改
善皮肤粗糙,加速黑色素代谢,嫩白肤色
[[富勒烯述白]]的复配分子量使用,在得到更好的保湿效果的同
时,还有抗衰老,皮肤修复的功效。
毛华,王海英 ,栾贻宏,郭学平.不同分子量透明质酸钠的保湿效果评价[J]第九届中国化妆品学术研讨会论文集.250101
[[富勒烯述白]]有助于修复皮肤屏障
述白黄金分子量锁住真皮层水分,减少表皮水分流
失,刺激成纤维细胞,分泌胶原蛋白,强壮胶原纤
维网,修复皮肤屏障,代谢黑色素,提亮肤色。
[[富勒烯述白]]黄金配比成分缓解秋季敏感肌
相关论文研究
<透明质酸钠有舒敏抗炎修复功效>
研究结果显示:
舒缓功效。
炎功效。
具有修复功效。
美白
[[富勒烯述白]]即防晒又
HA在表皮中可清除紫外线照射所产生的活性氧自由基,保护皮肤免受伤害,具有防晒作用1
一键清除
[[富勒烯述白]]全层补水,皮肤问题
角质层
补
为皮肤全层补水,皮肤问题迎刃而解
颗粒层 逐
有棘层
锁
基底层 透明质酸锁定皮肤水分,防止流失
乳头层
长
网状层
刺激成纤维细胞,分泌胶原蛋白,修复屏障
层
补
水
富勒烯·述白
一次加满水分 三次续航
疗程效果长达
ONE FULL WATER REFILL,THREE CHARGES ,AND IT LASTS UP TO SIX MONTHS. WHITENING IS FULLERENE.
| 定制化分子量 | 全球化供应能力 | 高纯度工艺 |
| 福瑞达联合富勒烯研发团队,通过精 | 焦点福瑞达在透明质酸行业的产量与 | 自主开发高端 “植物氮源替代动物 |
| 准分子量控制,量身为富勒烯定制美 | 销量均位居行业前列,凭借稳健的生 | 氮源” 技术,彻底消除动物源成分 |
| 白配比,全球唯一三械美白水光。 | 产运营体系与高效的供应链管理,已 | 带来的病毒污染隐患,内毒素、蛋白 |
| 成为全球 70 多个国家和地区的透明 | 质等控制水平行业领先。 |
质酸钠产品供应商,能够为客户提供
稳定、可靠的产品供应与服务。
Ø 产品优异的均一性与稳定性:分子量分布系
数精准控制在1 - 2区间内,确保了产品质
量的稳定性和一致性
应用背景
Ø 医药级生产车间:富勒烯在规划设计之初就
以做药的规格进行生产厂房和设备的布局,
产品各项品质达到行业最高标准。
解决方案
Ø GMP标准的高级别洁净车间:拥有完善的质
量体系,从原料采购到产品放行,全程监管,
杂质控制严格,产品质量符合EP、JP、BP等
药典要求,且蛋白质、核酸和内毒素等杂质
水平远低于EP。
应用优势
最高
[[富勒烯述白]]四周治疗有效率行业内
| 品牌 | | 富勒烯·述白 | 竞品BB | | 竞品HYM |
| | 10mg/mL | 15mg/mL | | 12mg/mL |
计划入组440例受试者,实际入组440 计划入组408例受试者,实际入组408
计划入组420例,实际入组420例受试者,按2:1入
例受试者。试验组和对照组按照1:1比例受试者。试验组和对照组按照2:1比
| 实验入组 | | | | 组,280例进入试验组,140例进入对照组。其中, | |
例入组,其中,FAS集试验组216例, 例入组,其中,FAS集试验组266例,对
FAS和SS中试验组273例,对照组140例;PPS中试验
对照组219例;PPS集试验组212例,对照组137例;PPS集试验组259例,对照
组256例,对照组137例。
照组216例。 组131例。
(1)GAIS改善有效率(盲态评估人员评估)
基于FAS分析,试验组末次注射后满3周的GAIS改善有效率
主要评价指标第三方评价者盲态评价 FAS集,主要评价指标盲态评价研究者
(盲态评估者评价)为86.45%,对照组随机化后满9周的GAIS
的试验组末次注射后4周的治疗有效率评估的试验组末次治疗后1个月的治疗
改善有效率为3.57%,对GAIS改善有效率的CMH检验的结果显
为94.44%,对照组随机后12周的有效 有效率为91.57%,对照组随机后3个月
示,试验组-对照组的差值为83.13%,其95%置信区间为
率为10.50%;试验组受试者末次注射 的有效率为8.76%;试验组受试者末次
| 主要评价指 | | | | [77.72%,88.54%],下限大于优效界值。 | |
后4周治疗有效率与对照组受试者随机治疗后1个月治疗有效率与对照组受试 (2)皮肤干燥和肤色暗沉综合有效率(盲态评估人员评估)
标FAS集
后12周治疗有效率的差值及其95%CI为者随机后3个月治疗有效率的差值及其 基于FAS分析,试验组末次注射后满3周的综合改善有效率为
对综合改善有效率的CMH检验的结果显示,试验组
下限大于优效性界值。 95%CI下限77.00%大于优效性界值。
-对照组的差值为76.67%,其95%置信区间为[70.76%,82.58%],
下限大于优效界值。
全局美容效果(GAIS)评价、肤色暗沉改善效果评
分、皮肤干燥改善效果评分,采用盲态评估者评价、
| 次要评价指 | 试验组各观察时间点皮肤干燥度测试、 | | | 受试者评价、注射研究者评价时,两组间在对应访 | |
各观察时间点盲态研究者评估、注射
| 全局美容效果(GAIS)、肤色暗沉改 | | | 视点改善有效率比较,差异均有统计学意义,试验 | |
标结果 研究者评估、受试者评估的有效率试
验组高于对照组,皮肤生理性指标改
| 善综合评分、患者满意度评分高于对 | | | 反映暂时性改善皮肤干燥和肤色暗沉的综合量表评 | |
善情况试验组优于对照组。
| 照组。 | | | 价,采用盲态评估者评价、注射研究者评价时,两 | |
组间在对应访视点综合改善有效率比较,差异均有
统计学意义,试验组高于对照组。
富勒烯·述白操作步骤
敷麻约15-20min,卸麻、消毒
•
准备好无菌操作台、生理盐水、无菌手套、滚 选用械字号医用冷敷
针/水光机 贴,冷敷15-30min
| 顾 客 | 评 估 | | | 术 中 | 操 作 | | | 术 后 | 护 理 |
| 01 | 02 | | | 03 | | 04 | | 05 |
| | 术 前 | 准 备 | | | 术后即刻修复 | | | |
| • 洁面,皮肤检测后,评估面部皮肤 | | | | | | | • 术后24h避免沾水,注意保湿, | | |
水光机打/微针/手针
•
机打深度0.6-0.8mm
•
•
| 签署知情同意书,明确治疗目的及 | | | | | | | 温环境,避免出汗污染创面。 | | |
•
可能风险。
联合治疗建议
n
直接复配20单位肉毒素,中胚治疗,
改善水油平衡,对抗肌底炎症
n 光电类
光电热能后,皮肤会被带走大 n 果酸类
量水分,外源性补充HA,加强 03
先果酸,后述白
光电项目效果
间隔2-4周,改善油痘肌
n 中胚类
任何美塑产品联合治疗,
鸡尾酒疗法
PART3
产品合规
国械注准20253131774
来自于富勒烯自己的工厂
不是所有械III水光都是面部适应症
| 商品名 | 富勒烯·述白 | 竞品BB | 竞品HYM | 竞品DG | 竞品BCS |
| 适应症 | 面部真皮层注射改 | 面部真皮层注射 | 面部真皮层注射改 | 辅助用于预防或 | 辅助用于预防或 |
| 善皮肤干燥,肤色 | 改善皮肤干燥, | 善皮肤干燥,肤色 | 减少腹(盆)腔 | 减少腹(盆)腔 |
| 暗沉 | 肤色暗沉 | 暗沉 | 手术的术后粘连 | 手术的术后粘连 |
| 规格 | 3.0ml/瓶 | 2.0ml/支 | 2.0ml/支 | 3.0ml/瓶 | 2.0ml/支 |
| 型号 | 西林瓶 | 针管装 | 针管装 | 西林瓶 | 针管装 |
| HA含量 | 10mg/mL | 15mg/mL | 12mg/mL | 10mg/mL | 10mg/mL |
| HA分类 | 大中小分子量 | 中大分子量 | 小分子量 | 大中小分子量 | 大中小分子量 |
| 有效期 | 三年 | 两年 | 两年 | 两年 | 两年 |
不是所有械III水光都有自己的工厂
| 商品名 | 富勒烯·述白 | 竞品RBY·BB | 竞品FS | 竞品DG | 竞品TYL·YD |
| 经营企业 | 富勒烯药业 | 华熙生物 | 肤升生物 | 德彩生物 | 浙江医药 |
| 生产企业 | 富勒烯药业 | 华熙生物 | 海雅美 | 格莱威 | 格莱威 |
| 备注 | 品牌自营 | 品牌自营 | 海雅美代工 | 格莱威代工 | 格莱威代工 |
PART4
富勒烯美白世家
美白水光PLUS
全品项搭建 超额交付
| 润白PLUS | | 炫白Plus | | 净白PLUS | 高光时刻PLUS | |
| | | 净斑美白 | | 抗衰美白 | |
入门美白 提亮美白
百搭水光 暗沉 黄气 肤色不均
浅层黄褐斑 晒斑
入门补水美白必备
晒后即刻修复
顾客留存 流量爆款
入门体验感 快速决策
爆品升单快 保证利润
家居美白增效 增加复购
精耕美白细分领域
战略布局之富勒烯 美白赛道
从求美者需求多维度出发,为机构打造全方位的美白落地体系,围绕医疗、科技、修复、家居、彩妆完整链路,进阶产
品金字塔模型4.0时代,从原先只解决表面上的问题到综合长期需求,实现美白全周期闭环管理,开启全链路赋能时代。
截止目前,全国合作机构已落地1500+家5S体验中心,全案体系覆盖10+省市区域赢得千万消费者的信赖与支持。
证号 装量/分子量
国械注准20253131774 ① 1.0ml/瓶 大分子
②
适用范围
③
在医疗机构中使用,用于面部真皮浅层注射暂时性改善
成人皮肤干燥、肤色暗沉
主要成分 主要功效
非交联透明质酸 补充熬夜肌流失的水分,提亮肤色,抚
平细纹,刺激胶原新生
核心卖点
分层 分区 分HA
针对熬夜肌进行定制化而又精细化的治疗
熬夜针:专门针对熬夜党进行的眼周纹理细纹管理 整体-局部的精细化肤质管理
操作方法
第一步:
平纹针:1ml手针注射框周细纹区,34G规格1.5mm
针头真皮深层及皮下点状注射,推注量为0.01ml-
第二步:
水光针:5ml水光针德玛莎机打全面部,深度0.6-
第三步:
精细针:1ml滚针作眼周细纹,局部色沉,采用眼
周精细滚针,在框周细纹区或局部色素区滚2-3次,
滚至微红即可。
富勒烯熬夜针销售话术
设计理念:分层 分区 分HA , 精细化管理皮肤问题
分层:真皮深层及皮下,真皮浅层,表皮层
分区:细纹区, 色素区,毛孔区精细化管理,全面部整体改善
分HA: 玻尿酸分子量不同,功效不同
①大分子:熬夜人的眼周衰老速度最快,长时间带妆女性眼周容易出现眼周细纹,卡
粉及色素沉着,细纹区使用1号熬夜针短暂性支撑皮肤凹陷,改善纹路,并刺激纤维断裂的
自我修复。
②中分子:为皮肤真皮层锁住水分,改善皮肤干燥,增强皮肤弹性及自我清除自由基
的能力,刺激胶原再生,修复皮肤屏障,改善熬夜人的暗糙黄。
③小分子:快速补充水分,刺激胶原蛋白新生,加速黑色素代谢,精细化管理眼周皮
纹,上眼皮松弛,局部色素沉着。
利润品及不可替代品
卖理念,卖专业,卖服务,不单卖随处可买的产品,把医疗行为带回医疗机构。
轻奢套盒一站式解决中胚治疗术中、术后问题,辅助机构服务升级
*牡丹肽富勒烯1%
国家发明专利,美白、抗炎、抗氧化
*甘草根提取物:保湿 提亮 改善炎症
缓解晒伤 防治感染
*八角茴香提取物:抗炎 抗敏 促进胶原合成
美容项目后 *积雪草提取物:修复肌肤 强韧肌底
*烟酰胺:美白提亮 抗糖化 修复屏障
舒缓·褪红·保湿·促修复
*甜菜碱:修复敏感 持久保湿
*透明质酸钠:促进创面愈合 深层修复
美白特证国家认可的美白功效,含有30余种美白、
舒敏、抗炎、修复的成分,加持中胚治疗的美白效果,降低术后
反黑发生率。
成分
成分
| 牡丹肽富勒烯 | 清除自由基,强效抗氧化,防晒, | 苹果果实细胞培养物 | 改善光老化,增厚角质层,抗衰 |
| 美白,褪红,抗炎舒敏,抗衰老 | 提取物 | 老,修复紫外线照射受损细胞 |
| 甘草根提取物 | 美白淡斑,强力抗炎,褪红舒缓 | 光果甘草根提取物 | 强效美白,淡化色斑,延缓衰老 |
| 积雪草提取物 | 舒缓敏感,急救修复,强化屏障 | 大花仙人掌提取物 | 强效保湿,锁水修护,抵御外界 |
| 烟酰胺 | 美白,提亮,抗糖化,修复屏障 | a-熊果苷 | 强效抑制黑色素,淡化色斑 |
| 甜菜碱 | 修复敏感肌,持久保湿 | 丁二醇 | 温和保湿,强化肌肤水润 |
| 透明质酸钠 | 强力锁水,抗老淡纹,修复屏障 | 卵磷脂 | 保湿,抗氧化,延缓皮肤衰老 |
| 甘油 | 强力吸水保湿,修复皮肤屏障 | 丙二醇 | 促进有效成分吸收,有效保湿 |
| 八角茴香提取物 | 控油祛痘,抗炎舒敏,抗氧抗老 | 尿囊素 | 修复敏感肌,促进屏障再生 |
| 凝血酸 | 抑制黑色素,抗炎舒敏 | 甘油辛酸脂 | 温和保湿,增强皮肤屏障 |
| 显齿蛇葡萄提取物 | 改善光老化,抗炎,提亮肤色 | 抗坏血酸 | 抗氧化,美白,抗皱 |
| 普通小麦提取物 | 保持皮肤水分平衡,抗衰老 | 辣薄荷 | 清凉舒缓,缓解皮肤不适 |
| 木兰树皮提取物 | 抗炎舒敏,改善敏感肌 | 1,2戊二醇 | 增强皮肤保湿,改善皮肤屏障 |
中胚治疗和家居护理形成闭环管理,疗程最大化,提供更显著、更持久的效果
VC乙基醚:
强效抗氧化 抗炎 抑制黑色素 美白
烟酰胺:美白提亮 抗糖化 修复屏障
光甘草定:抗炎 美白 淡化色素
神经酰胺:维持角质水分 持续保湿
番红花提取物:抗氧化 刺激皮肤代谢
术后24H后早晚涂抹
海藻糖:抗氧化 抗过敏 增强肌肤抵御力
建议长期使用
透明质酸:深层补水修复
美白特证国家认可的美白功效,高效持久清除
自由基,抑制黑色素的转化和新生,改善肤色暗沉及色斑问题,抑制炎症,
修复屏障功能,加速肌肤代谢,巩固和加持中胚治疗后的效果,术后长
期使用持续代谢黑色素,提亮肤色。
牡丹肽富勒烯:
国家发明专利,美白、抗炎、抗氧化
光果甘草根提取物:美白提亮 预防色素沉着
传明酸:美白 淡斑 抗炎 褪红
烟酰胺:美白提亮 修复屏障 抗糖化
角鲨烷:保湿锁水 修护表皮 成膜保护 促进
基底细胞增殖 延缓衰老
术后24H后早晚涂抹
建议长期使用
美白特证国家认可的美白功效,高效持久清除
自由基,抑制黑色素的转化和新生,改善肤色暗沉及色斑问题,抑制炎症,
修复屏障功能,加速肌肤代谢,巩固和加持中胚治疗后的效果,术后长
期使用持续代谢黑色素,提亮肤色。
[[富勒烯述白]]销售话术
富勒烯是一家集产品研发、生产、检测、设计包装、营销推广为一体化的国家级高新技术企业,专注
深耕美白17年,目前主要经营方向为III、II类医疗器械、国妆特字号妆品,有完善的院线&家居链路产
品,形成闭环式管理,降低品牌教育成本,打通联合应用端口,提升客户满意度与粘性,高科技成分
背书,支撑中高端定价,提升机构利润空间。
富勒烯有自己的工厂,以做药的规格进行生产厂房和设备的布局,经过国家药监局GMP认证,符合
«药品生产质量管理规范»,拥有完善的质量体系,从原料采购到产品放行,全程监管,产品各项品
质达到行业最高标准,为国民生产出可以放心使用的中国人自己的美白水光。
[[富勒烯述白]]销售话术
① 原材料供应商:来自于福瑞达医药集团有限,深耕透明质酸钠领域三十多载,目前是全球领先的
透明质酸原料生产基地之一,已成为全球 70 多个国家和地区的透明质酸钠产品供应商,最早将玻
璃酸钠技术应用于眼科(润舒、润洁)和医疗器械眼科手术,成为中国透明质酸产业的缔造者与
引领者。
② 原材料纯度:达到医药级标准,福瑞达自主开发高端植物氨源作为发酵原料,彻底消除动物源成
分带来的病毒污染隐患,内毒素、蛋白质等控制水平行业领先,针对蛋白质类致敏原进行控制,
确保终端产品中致敏性蛋白杂质含量极低,基本稳定在未检出水平。
富勒烯·述白 竞品BB 竞品HYM
品牌
临床试验期间入组420例,共186例(45.04%)受
试验期间入组408例,试验组共有85例受试者
试者发生381例次不良事件,其中试验组153例
临床试验期间入组440例,试验组共有3例受试 发生224例次不良事件,发生率为31.60%;对
(56.04%)发生329例次,对照组33例(23.57%)发
者发生3例次注射部位不良事件,发生率为 照组共有30例受试者发生51例次不良事件,发
生52例次。试验中出现的注射相关不良反应均
不良事件 为同类产品常见的不良反应,严重程度多为轻
械相关的不良事件。生命体征、实验室检查结 与试验器械相关的不良事件,发生率为1.49%,
到中度,且大多可在1-2周内自行恢复。试验组
果未出现与器械相关的异常且有临床意义的结 未发生与器械相关的严重不良事件。生命体征、
实验室检查异常改变均对应不良事件及既往病
果。 实验室检查结果未出现与器械相关的异常且有
史相关变化,其不良事件与试验器械无关。临
临床意义的结果。未发生器械缺陷。
床试验过程中未发生器械缺陷。
[[富勒烯述白]]销售话术
③分子量与配方
玻尿酸分子量并非分子量越大或越小就越好,而是根据目标功效精准选择,且采用科学配比。
我们的分子量30-200万Da,直击人体面部表层真皮层内源性HA天然分子量,精准捕捉表皮和真皮的
需求,能够实现表层锁水,中层补水,深层蓄水的立体保湿网络,可以高效修复皮肤屏障,对抗炎症,
清除自由基,抗氧化,加速肌肤代谢黑色素,改善肤色暗沉,美白嫩肤。
④分子量的均一性与稳定性
分子量分布系数精准控制在1 - 2区间内,确保了产品质量的稳定性和一致性
⑤适用于任何敏感肌及易过敏人群
述白采用温和无刺激不至痛配方,不含利多卡因,降低了刺激敏感肌的因素,提高了述白水光的安全
性和舒适度。
[[富勒烯述白]]销售话术
⑥述白浓度透明质酸 10mg/mL只是一个参数,不决定效果,述白在竞品里有效率最高,不良事件最低
品牌
| | 10mg/mL | | 15mg/mL | | 12mg/mL |
| 计划入组440例受试者,实际入组440 | | 计划入组408例受试者,实际入组408例 | | | |
计划入组420例,实际入组420例受试者,按2:1入组,
| 例受试者。试验组和对照组按照1:1比 | | 受试者。试验组和对照组按照2:1比例 | | | |
实验入组
| 例入组,其中,FAS集试验组216例, | | 入组,其中,FAS集试验组266例,对照 | | | |
SS中试验组273例,对照组140例;PPS中试验组256
| 对照组219例;PPS集试验组212例,对 | | 组137例;PPS集试验组259例,对照组 | | | |
例,对照组137例。
(1)GAIS改善有效率(盲态评估人员评估)
主要评价指标第三方评价者盲态评价 FAS集,主要评价指标盲态评价研究者 基于FAS分析,试验组末次注射后满3周的GAIS改善有效率(盲
态评估者评价)为86.45%,对照组随机化后满9周的GAIS改善
| 的试验组末次注射后4周的治疗有效率 | | 评估的试验组末次治疗后1个月的治疗 | | | |
有效率为3.57%,对GAIS改善有效率的CMH检验的结果显示,试
| 为94.44%,对照组随机后12周的有效 | | 有效率为91.57%,对照组随机后3个月 | | | |
验组-对照组的差值为83.13%,其95%置信区间为
| 率为10.50%;试验组受试者末次注射 | | 的有效率为8.76%;试验组受试者末次 | | | |
[77.72%,88.54%],下限大于优效界值。
主要评价指
后4周治疗有效率与对照组受试者随机 治疗后1个月治疗有效率与对照组受试 (2)皮肤干燥和肤色暗沉综合有效率(盲态评估人员评估)
基于FAS分析,试验组末次注射后满3周的综合改善有效率为
| 标FAS集 | 后12周治疗有效率的差值及其95%CI为 | | 者随机后3个月治疗有效率的差值及其 | | | |
| 83.94%(78.86%,89.02%),95%CI | | 95%CI为82.81%(77.00%,88.62%), | | | |
综合改善有效率的CMH检验的结果显示,试验组
| 下限大于优效性界值。 | | 95%CI下限77.00%大于优效性界值。 | | | |
-对照组的差值为76.67%,其95%置信区间为[70.76%,82.58%],
下限大于优效界值。
全局美容效果(GAIS)评价、肤色暗沉改善效果评
分、皮肤干燥改善效果评分,采用盲态评估者评价、
| 次要评价指 | 试验组各观察时间点皮肤干燥度测试、 | | | | 受试者评价、注射研究者评价时,两组间在对应访 | |
各观察时间点盲态研究者评估、注射研
| 全局美容效果(GAIS)、肤色暗沉改 | | | | 视点改善有效率比较,差异均有统计学意义,试验 | |
| 标结果 | | | 究者评估、受试者评估的有效率试验组 | | | |
| 善效果评分、皮肤干燥和肤色暗沉改 | | | | 组高于对照组。 | |
高于对照组,皮肤生理性指标改善情况
| 善综合评分、患者满意度评分高于对 | | | | 反映暂时性改善皮肤干燥和肤色暗沉的综合量表评 | |
试验组优于对照组。
| 照组。 | | | | 价,采用盲态评估者评价、注射研究者评价时,两 | |
组间在对应访视点综合改善有效率比较,差异均有
统计学意义,试验组高于对照组。
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最后更新: 2026/6/17 22:00:03