奥舒丽·矿化胶原仿生材料
05_产品与品相
奥舒丽·矿化胶原仿生材料
奥舒丽·矿化胶原仿生材料
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奥舒丽·矿化胶原仿生材料
| R E S | E T | T Y M | I N E | R A L | I Z E | D C | O L L | A G E | N |
| | | 01 | 品 牌 | 介 绍 |
| 目 | 录 | | | | |
| | | | 产 品 | 介 绍 |
| c o n | t e n | t | | | |
| | | | 临 床 | 方 案 |
RESETTY奥舒丽 品牌简介
RESETTY奥舒丽秉持着“做材料要向自然界学习”的研发理念,一直致力于高
端科技仿生材料的研发与转化
RESETTY奥舒丽的品牌愿景
基于智能仿生科技,致敬自然美学,将“有机态胶原蛋白”与“无机态矿化
物”通过科技仿生技术融合起来,提升至美学概念与临床应用,数字化、智
能化、定制化地实现容颜重置、复位年轻
奥舒丽--双重认证
拥有整形外科骨修复的III类注册证
自有知识产权生物仿生材料中第一个,也是目前唯一获得美国FDA医疗器械产品注册证
| III类注册证 | 美国FDA注册证 | 美国FDA网站查询结果 |
源于清华 全新转化
崔福斋 教授
• 清华大学再生医学与仿生材料研究所所长
• 发表SCI论文400余篇,获国内外专利40余项
• 获中国首个认证的“骨修复材料”
• 获唯一美国FDA医疗认证中国骨修复材料
• 获国家技术发明二等奖
• 获联合国世界知识产权组织 (WIPO) 认证的中国专利
• 2003年美国化学学会网站报道了崔福斋教授课的“矿化胶原”新材料
• 2008年获国家技术发明二等奖“纳米晶磷酸钙胶原基骨修复材料”
• 2012年美国《Science》高度评价崔福斋教授矿化胶原
• 2012获国家自然科学二等奖第一获奖人
• 2016年已在美国广泛应用于创伤、脊柱等骨科临床领域。
• 美国《Nature Materials》自然材料杂志: 证实了”矿化胶原“理论及临床应用的越跃优势!
核心专利技术获世界组织认可
中国专利奖,是由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办的。
是中国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖,得到 联合国世界知识产权组织 (WIPO)的认可。
Nature Materials发表高度评价
Giving the [[f]]irst direct evidence to support
previous theories that this occurs ... point
the way to new [[f]]unctional materials for
biomimetic engineering.
首次给出直接的证据支持了矿化胶原的理论……
该研究指明了研发仿生工程新功能材料的新道路。
在美国实现数万例临床使用
Dr. Paul S. Cooper, MD
Orthopedic Surgery, MedStar Georgetown University
Hospital, Washington DC
“Mineralized collagen Bongold is e[[f]]fective for
promoting bone de[[f]]ect regeneration in trauma
surgeries.”
Dr. Steven K. Neu[[f]]eld, MD
The Orthopaedic Foot & Ankle Center, Washington
DC
“I have been soaking the [[f]]oam in bone marrow
aspirate. The product absorbs the marrow easily
and serves as a very good carrier to be used in [[f]]oot
& ankle [[f]]usions.”
Dr. Nihar S. Ghate, MD
Division o[[f]] Foot and Ankle Surgery, Indiana Regional
Medical Center, Indiana, PA
“The joints [[f]]used very well with the mineralized
collagen without in[[f]]lammatory responses, itching, or
exudation at the surgical sites. The clinical outcomes
indicate that mineralized collagen is e[[f]]fective for the
Ghate NS, Cui H. Regenerative Biomaterials, 2017, 4(5): 295-8.
Medical Center,NJ, USA
合作国内TOP公立医院临床与科研项目
奥舒丽矿化胶原仿生材料整形修复拓新应用学术研讨会
| | | 01 | 品 牌 | 介 绍 |
| 目 | 录 | | | | |
| | | | 产 品 | 介 绍 |
| c o n | t e n | t | | | |
| | | | 临 床 | 方 案 |
骨侵蚀是面部衰老的重要标志
衰老本质
人类随着年龄增长,眼眶骨会往下和往后吸收,也就是我们常说的骨侵蚀。
骨性眶周的老龄化改变主要体现在上下眶缘不均衡骨吸收和位移,尤其是外下缘骨吸收明显,一般来首上颌
骨角、眶对角线比值是面部衰老的重要标志。
天然成骨过程实际是胶原的矿化
成骨过程 成骨的过程包含以下两个重要环节:
形成羟基磷灰石,完成矿化
细胞内过程:合成胶原 细胞外过程:胶原矿化
逆向拆解天然骨的分级结构
成骨过程
M. Sadat-Shojai, et al. Acta Biomaterialia. 2013. 9: 7591-7621.
RESETTY奥舒丽-矿化胶原仿生材料
矿化胶原
RESETTY奥舒丽研发团队秉持“做材料要向自然界学习”的理念,破译了天然骨的成份和复杂有序的
分级结构,实现了在体外模拟生物矿化和自组装,发明了矿化胶原。
体外仿生矿化的基本过程
加Ca2+ 加PO 3-
PO 3-与Ca2+结合,
胶原的水溶液 Ca2+结合在胶原 4
形成矿化胶原
纤维特定位点上
胶原蛋白上的Ca2+结合位点 Ca2+ PO 3- 胶原分子
高纯度牛源I型胶原蛋白
基础材料
纯度高达
以上
从符合ISO 22442和YY/T 0771系列标准的牛源组织中,经过酶切和纯化提取的I型胶原蛋白,去除C、N
末端区域免疫原性位点,保留活性的三股螺旋结构,具有较低的抗原性和免疫原性,同时具备良好的生物
相容性和完全可吸收性。
I型胶原蛋白镶嵌纳米级CaHA结晶
钙结合胶原蛋白原纤维自组装,纳米级矿物结晶生长覆盖,形成矿化胶原纤维束
| Collagen Fibril+ACP | Mineralized Collagen Fibril | Mineralized Collagen Fiber |
Ⅴ Ⅵ
Ⅳ
高空隙的多孔连通微球
矿化胶原纤维空间折叠后,经二次矿化形成多孔连通微球(75%孔隙率)
矿化胶原人工骨 天然骨小梁
矿化胶原纤维折叠,形成规则球型后在表面二次矿化,维持标准球型结构,提高微球支撑性、维持时间
与传统羟基磷灰石有本质区别
*羟基磷灰石微球
(25-45um)
*矿化胶原(15-25um粒径)
内部未被HE染色
内部孔隙被染色
矿化胶原是以 型胶原白蛋作为基础材料,在三螺旋结构上进行矿化处理,矿化后的结晶为纳米级羟基磷
I
灰石弱结晶,其构成与羟基磷灰石在分子量上一致,在晶体的键能和大小上存在极大差异:
矿化的离子键是弱结晶键能,相比较常见的羟基磷灰石更容易被分解代谢;
矿化胶原中的羟基磷灰石是纳米级的,在降解过程中可被巨噬细胞代谢吞噬;
可以理解为松散芝麻与小石子的区别
*
矿化胶原微球再生机制
矿化胶原为间充质干细胞提供良好微环境
• 环境扫描电子显微镜(ESEM)观察脂肪来源间充质干细胞(hADSCs)接种在胶原、矿化胶原和羟
基磷灰石上的贴附和生长形貌
• hADSCs接种24 h后,细胞以三角形或多边形铺展在材料表面,从单个细胞看,矿化胶原组
hADSCs细胞伸出丝状和板状伪足锚定在矿化胶原颗粒表面,与相邻细胞相互连接,表现出更大的
铺展区域
• 相反,对照组的材料表面由于缺乏拓扑学特征,不能够为细胞提供足够的附着点
矿化胶原上调成骨相关基因表达 hBMSCs
矿化胶原通过调节成骨因子的网络促进成骨细胞的
分化和功能的表达
• 微阵列数据分析表明,参与成骨细胞分化和功能的一些基
因在矿化胶原材料组显著上调,包括 FGF2,EDNRA,
GHR,FOSL2,IL1R,CTSK,CREB1,等。
• 材料表面细胞富集分析表明,矿化胶原材料共培养的细胞
有28条通路的成骨相关基因有上调表达,而对照组羟基
磷灰石仅有8条通路的成骨相关基因有上调表达。
矿化胶原作用于hBMSCs的信号通路研究(细胞粘附信号通路)
Su-Ju Xu, Zhi-Ye Qiu, et al. TISSUE ENGINEERING: Part A. 2016, 22(1-2): 170-181.
动物学结果:成纤维细胞募集+胶原再生
注射后2周 注射后4周 注射后8周 微球注射后8
周的稳定状态
矿化胶原(25-45um粒径)150mg微球复配交联玻尿酸5ml,单点皮下注射量为0.1ml,2周、4周、8周
取局部组织切片,进行HE染色:
实验室数据
矿化胶原引导M2型巨噬细胞表达和极化
通过在材料样品表面培养RAW264.7细胞来研究矿化胶原和羟
基磷灰石所引起的炎症反应。
M2表型的巨噬细胞能够促进功能性组织的修复和伤口愈合,
而M1巨噬细胞对此过程不利。
染色结果显示,接种在矿化胶原材料上的Raw264.7细胞在
胞在3天时主要表现M1巨噬细胞的表型。
随时间的推移,矿化胶原材料组中IL-10细胞因子显著高水平
增加,TNF-α表达同样增加但水平较低,证明矿化胶原可减弱
受体对植入材料的炎症反应
Biomedical Materials, 2018 Apr, 13(4):041001
再生作用与表观效果维持时间
矿化胶原内聚
中和玻尿酸吸水现象
矿化胶原微球在12M被代谢降解
还原玻尿酸体积
临床表现可继续维持18M
临床表观效果
玻尿酸
再生作用
矿化胶原微球的降解和转归
纳米级矿物结晶解离 胶原酶 巨噬细胞
矿化胶原 胶原纤维暴露 微球破裂 溶酶体分解
体液浸润+充足血供 胞吞作用
细胞赋能
巨噬细胞直接利用
代谢产物
• 氨基酸 进入体循环 重新分布+肝肾代谢
• 钙离子
• 磷酸根离子
• 水
纯天然仿生结构带来极佳的生物相容性
生物相容
矿化胶原具有与天然骨完全一致的物相组成
• 矿化胶原与人体骨的 X 线衍射谱(XRD)很相似,表明其晶
体成分和尺寸与人骨相近,加之优异的微球孔隙连通控制,有
利于细胞生长、材料降解;
• 从宏观到微观的仿生,使材料具有绝佳的生物相容性,不易被
机体识别为异物
a. 羟基磷灰石晶体 b. 矿化胶原 c. 人体骨
市场常见再生材料分析
对比分析
| | 矿化胶原 | | 聚己内酯微PCL | | 聚左旋乳酸PLLA | | 羟基磷灰石CaHA | | | 胶原蛋白 |
| 骨再生 | | +++ | | | - | | - | | + | | - |
| 胶原再生 | | +++ | | | +++ | | +++ | | ++ | | + |
| 支撑性 | | +++ | | | ++ | | + | | +++ | | + |
| 即刻效果 | | 有 | | | 有 | | 无 | | 有 | | 有 |
| 降解性 | | +++ | | | +++ | | +++ | | + | | +++ |
| 降解产物 | 氨基酸、Ca2+、PO | | 3- | 水、CO2 | | | 水、CO2 | Ca2+、PO | | 3- | 氨基酸 |
| | | 4 | | | | | | | 4 | |
| 生物相容性 | | +++ | | | + | | + | | ++ | | + |
| 炎性反应风险 | | + | | | +++ | | +++ | | ++ | | +++ |
| 是否复配 | | 是 | | | 否 | | 是 | | 是 | | 否 |
| 维持时间 | | ≥18个月 | | 12-18个月 | | | ~12个月 | 18-24个月 | | | 6-8个月 |
理想的修复材料
智能仿生科技,致敬自然美学
国家唯一专利并经美国FDA认证的矿化胶原仿生材料
仿生架构 骨胶双补 可控降解 生物相容
| 模拟天然成骨再生过程,具有 | 引导间充质干细胞向成骨细 | 微球孔隙率75%、均一度超 | 具有良好生物相容性和抗 |
| 与天然骨完全一致的物相组成 | 胞和成纤维细胞分化,可从 | | 炎性,零交联剂,更安全 |
| 和微观结构 | 多个组织层次构筑胶原支架 | 效率可控 | |
| | | | 品 牌 | 介 绍 |
| 目 | 录 | | | | |
| | | | 产 品 | 介 绍 |
| c o n | t e n | t | | | |
| | | 03 | 临 床 | 方 案 |
产品规格与定位
ASL-Attraction(15-25um) ASL-Shape(25-45um) ASL-luxury(80-100um)
复配操作SOP
浮或少量漂浮,至少推注10-15次;将带有混悬液的注射器竖立静置30秒,待微球沉淀后排出针管内
生理盐水,只保留微球。
注:奥舒丽产品和玻尿酸复配操作过程中,根据不同注射部位确定不同复配比例,全程保持无菌操作
为了保证求美者有良好的舒适度,建议添加利多卡因和地塞米松(若玻尿酸中含有利多卡因则无需另外复配利多卡因)。
用量建议:填充注射1ml微球混合物添加利多0.1ml+地米0.05ml;中胚层注射5ml微球混合物添加利多0.1ml。
RESETTY奥舒丽 不同配比方案汇总
产品使用
配比方式
(矿化胶原:载体)
| 产品型号 | 规格 | | | | | | |
| 鼻部 | 中粒径(S) | | | 骨膜层 | 500mg+1ml单相中分子玻尿酸 | | 27G薄壁针头+25G钝针 | |
| 下颌 | | | | 骨膜层 | | | | |
| 中粒径(S) | 250mg | | | 500mg+1ml单相中分子玻尿酸 | | 27G薄壁针头+25G钝针 | |
| 眉弓 | 中粒径(S) | 250mg | | 骨膜层 | 500mg+1ml单相中分子玻尿酸 | | 27G薄壁针头+25G钝针 | |
| 颞区 | 中粒径(S) | | 骨膜层+颞中筋膜层 | | 250mg+1ml单相中分子玻尿酸 | | 27G薄壁针头+25G钝针 | |
| 中面部 | 中粒径(S) | 250mg | | 骨膜层+皮下层 | 250mg+1ml单相中分子玻尿酸 | | 27G薄壁针头+25G钝针 | |
| 鼻基底+鼻唇沟 | 中粒径(S) | 250mg | | 骨膜层 | 250mg+1ml单相中分子玻尿酸 | | 27G薄壁针头+25G钝针 | |
| 泪沟 | 小粒径(A) | | 骨膜层+眼轮匝肌下层 | | | 150mg+1ml熊猫针 | | 27/30G锐针 |
| 黑眼圈 | 小粒径(A) | 150mg | 眼轮匝肌下层+上层 | | | 150mg+1ml熊猫针 | | 27/30G锐针 |
| 小粒径(A) | 150mg | | 1.0-1.2mm | 150mg+4ml基础水光+1ml生理盐水 | | | 手针/德玛莎 |
| 皮肤中胚层 | 小粒径(A) | | | | 150mg+2ml基础水光+3ml动能素 | | | 手针/德玛莎 |
| | 150mg | | 1.0-1.2mm | | | | |
| 小粒径(A) | 150mg | | 1.0-1.2mm | 150mg+2ml基础水光+3ml胶原蛋白 | | | 手针/德玛莎 |
| 颈纹 | 小粒径(A) | 150mg | | | | 150mg+3ml[[嗨体]]1.5 | | 30/32G锐针 |
产品禁忌症
孕妇 感染期间患者
胶原蛋白过敏者 免疫系统疾病患者
疤痕增生体质者 恶性肿瘤患者
对治疗效果要求不切实际者 心理障碍和精神异常患者
销售话术
奥舒丽矿化胶原是经过矿化处理的 型胶原蛋白,采用来源于清华大学的专利
I --
体外仿生矿化胶原技术,使其做到高度仿生的胶原微球。
产品核心特点:
即时填充,长效维持:复配玻尿酸精准占位即时有效,打破胶原短效壁垒,持续刺激再生
仿生安全,缓释降解: 型胶原蛋白镶嵌纳米级矿物结晶,无炎性刺激,代谢降解无残留
智能再生,骨胶双补:实现根源性再生,预防和缓解骨吸收,刺激胶原新生
全层抗衰,全能适配:复配不同载体构筑胶原支架,实现骨性抗衰、容量补充、胶原收紧
竞品区隔
果冻针:奥舒丽本质是胶原支架,是有机胶原与无机矿物的仿生结合,生物相容性
更高,可被 代谢,注射手感更接近真实组织。
童颜针:奥舒丽即刻有效,并可长久维持;为间充质干细胞提高良好微环境,实现
真正的根源性再生,再生和降解过程不引起酸环境。
少女针:奥舒丽为多孔连通微球,内部中空,具有 孔隙率,保证 代谢降
解,且降解产物为氨基酸和钙磷离子,能够滋养韧带、修复组织。
其他“矿化胶原”:奥舒丽拥有矿化胶原唯一制备专利,其他宣称厂家并没有掌握
真正矿化技术,类似一型胶原蛋白和羟基磷灰石的物理结合,易溃散。
模特案例打造--正面
模特案例打造--左侧面
治疗前 治疗后7天 治疗后30天
模特案例打造--正面
注射前 注射后即刻
模特案例打造--右侧面
注射前 注射后即刻
模特案例打造--正面
注射前 注射后2月
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最后更新: 2026/6/17 22:00:03