医生分享课件—Bellafill®贝丽菲尔产品优势介绍及临床应用技术
医生分享课件—Bellafill®贝丽菲尔产品优势介绍及临床应用技术
医生分享课件—Bellafill®贝丽菲尔产品优势介绍及临床应用技术
📄 查看原始PDF | ⬇️ 下载原始PDF
Bella[[f]]ill®贝丽菲尔
Actual
Patient
Bella[[f]]ill产品优势及应用技术
Bella[[f]]ill研发背景和产品描述
Bella[[f]]ill研发背景和产品描述
Bella[[f]]ill研发背景
领先的纯再生医疗科技公司,致力于为
医学美容市场开发研发、制造和商业化
新产品,满足医生和患者的需求
圣诺华Suneva Medical公司成立, 圣诺华SunevaMedical公司申请的
总部位于美国加利福尼亚州,产品 Bella[[f]]ill®“整形用胶原和PMMA皮下
及技术一直处于世界领先地位 植入物系统”获中国国家药监局NMPA
批准上市
Data on [[f]]ile. Suneva Medical, Inc.
Bella[[f]]ill研发实力 仅供内部培训,禁止外传
专 注 医 学
研添发加3标0题年 +
享 誉 全 球
领先的再生 单击输入正文
医 美 医疗专研科
技公司
创 新 科 技
中 心 3 +
稳步增长
投资组合
Data on [[f]]ile. Suneva Medical, Inc.
丰富的产品管线—满足抗衰老需求 仅供内部培训,禁止外传
结构再生 改善面容
INSTALIFT
含PMMA微球的胶原蛋白注射剂 第一个FDA批准的可吸收缝合线
容量血浆疗法 年轻化皮肤再生系统
ampli[[f]]ine
SERUGLOW DEVICE
PRP促进皮肤再生和毛发再生
电流仪促进皮肤修复及再生
真实的Bella[[f]]ill患者
Data on [[f]]ile. Suneva Medical, Inc.
Bella[[f]]ill适应症审批
Bella[[f]]ill获得美国食
品药品监督管理局 Bella[[f]]ill获中国国家
ArteFill获得美国食品药 ArteFill在韩国和新加坡
批准用于纠正面部
药监局NMPA批准
品监督管理局批准纠正 获得鼻唇沟纠正批准
痤疮疤痕
纠正鼻唇沟皱纹
鼻唇沟皱纹
Bella[[f]]ill上市后5
ArteFill在美国更名为
ArteFill获得加拿大卫生 年安全数据已获
Bella[[f]]ill
部批准纠正鼻唇沟皱纹 美国食品药品监
督管理局认可并
更新适应症
CA: Suneva Medical, Inc.; 2020. 3. Data on [[f]]ile. Suneva Medical, Inc.
Bella[[f]]ill产品适应症 仅供内部培训,禁止外传
国械注进
管理局NMPA批准贝丽菲尔Bella[[f]]ill®用于注
射到真皮深层以纠正中度至重度的鼻唇沟皱
纹,适用于21岁以上的成年患者。
Bella[[f]]ill® [Instructions for NMPA]. CA: Suneva Medical, Inc.; 2024.
etaR
tnialpmoC
EA
Bella[[f]]ill上市后16年的监测数据:2007—2023
*
只有不
到
了超过100万
的AE
支Bella[[f]]ill
AE Rate
Data on [[f]]ile. Suneva Medical, Inc.
Bella[[f]]ill研发与工艺技术背景
Bella[[f]]ill
Arteplast Artecoll
含有高度均匀的微球,平均粒径30-50微米
微球粒径小于20微米 仅有少量小于20微米的微球
多重湿法筛分和洗涤工艺,具有更光滑的球面,触感
采用明胶悬浮液 源自欧盟的牛胶原蛋白悬浮液
更加平滑自然
干式筛分工艺 湿法筛分工艺
微球悬浮在牛胶原蛋白悬浮液中,其来源于对照牛群
微球尺寸不均匀,表面粗糙 微球尺寸均匀,但仍有一些粗糙的边缘
Cutan Med Surg. 2004;23(4):227-232. 4. Cohen SR, et al. Plast Reconstr Surg. 2004;114(4):964-979. 5. Lemperle G, et al. Aesthetic Plast
Surg. 2010;34(3):264-272.
Bella[[f]]ill成分
组成:
平均粒径在30-50微米的PMMA微球悬浮在牛胶原蛋白
溶液中,含有:
Bella[[f]]ill® [Instructions for Use]. San Diego, CA: Suneva Medical, Inc.; 2023.
Bella[[f]]ill微球技术优势
等教授研究发现微球尺寸为 ,
Lemperle 100μm
能促进 的自身结缔组织的生长;而
的微球则能促进 的自身结缔组织的生长。
但是微球尺寸过大,又会引发较严重的炎症反
应。因此 的粒径范围不会太小,被巨
噬细胞吞噬,不会过大,刺激强烈的炎症反应,
又能最大化刺激胶原再生
Data on [[f]]ile. Suneva Medical, Inc.
Haneke E. Polymethyl methacrylate microspheres in collagen. Semin Cutan Med Surg. 2004;23(4):227-232.
Bella[[f]]ill微球技术优势
标题
Gold等教授发现,直径在30-50μm之间微球是最适合
用于注射的产品。在这个尺寸范围内,微球的尺寸足够
大,避免被吞噬,同时又足够小,可以轻易地通过26G、
最大化暴露自体胶原的表面积。
标题
标题
Data on [[f]]ile. Suneva Medical, Inc.
Haneke E. Polymethyl methacrylate microspheres in collagen. Semin Cutan Med Surg. 2004;23(4):227-232.
Bella[[f]]ill微球技术优势
微球表面电荷分布均匀
Bella[[f]]ill
支撑力强
控制胶原分子量,提升胶原
和微球之间的吸附力
Data on [[f]]ile. Suneva Medical, Inc.
Haneke E. Polymethyl methacrylate microspheres in collagen. Semin Cutan Med Surg. 2004;23(4):227-232.
Bella[[f]]ill胶原研发工艺
去端肽专利技术,减少致敏率
有效切除了胶原蛋白分子氨基和羧基末端(末端肽)的球
状区域,即去除了可能致敏的端肽,并保持了胶原蛋白天然的
空间III螺旋区结构和生物活性,从而去除了牛胶原蛋白的潜在
免疫源,监测酶解去端肽的过程。
Data on [[f]]ile. Suneva Medical, Inc.
Haneke E. Polymethyl methacrylate microspheres in collagen. Semin Cutan Med Surg. 2004;23(4):227-232.
Bella[[f]]ill胶原研发工艺优势
去 端 肽 技 术
保持胶原蛋白生物活性,
减少过敏率
乳 白 色 凝 胶
不透光,效果自然,与组织
自然贴合
澳 大 利 亚 天 然 牧 场
精选澳大利亚小牛皮,保持胶原
贝 丽 菲 尔
纤维三螺旋结构和高生物活性
胶原脱水内聚
脱水收缩重新排列成近似于体
内自然态胶原纤维,紧实肌肤, 4 3 胶原蛋白粘附性强
不撑大组织腔隙,不肿胀
即刻填补皱纹和凹陷,对皮肤组织具有很
好的粘附性,能把松弛的皮肤组织紧紧的
粘在一起,起到紧致提升的效果,不移位
Data on [[f]]ile. Suneva Medical, Inc.
Haneke E. Polymethyl methacrylate microspheres in collagen. Semin Cutan Med Surg. 2004;23(4):227-232.
Rezvani Ghomi E., Nourbakhsh N., Akbari Kenari M., et al. Collagen‐based biomaterials [[f]]or biomedical applications [J]. J Biomed Mater
Res Part B Appl Biomater, 2021, 109(12): 1986-1999.
Bella[[f]]ill4项国际专利技术
国际专利号:
US9.789.222
US9.370.469
US9.370.470
US9.370.603
专利名称:可注射的同种异体植入
物组合物,对软组织缺损的增强特
别有用,组合物包括微颗粒,如
颗粒和作为悬浮液的胶原蛋
PMMA
白,所述胶原蛋白含有与高分子量
胶原蛋白相比减少的低分子量明胶,
控制胶原蛋白的分子量
专利目的:改善所述同种异体植入
物组合物的可注射性,稳定性和抗
原性。
Data on [[f]]ile. Suneva Medical, Inc.
Haneke E. Polymethyl methacrylate microspheres in collagen. Semin Cutan Med Surg. 2004;23(4):227-232.
Bella[[f]]ill与其他再生填充剂优势
胶 原 凝
胶 载 体 +
浅层紧致嫩肤
微 球 再 生
胶原脱水内聚
深层骨相延伸
Bella[[f]]ill
美国 不 肿 胀 、
FDA、 不 移 位
NMPA 不 透 光
认证
易 塑 形
美国权威FDA批准鼻唇沟和痤疮瘢痕适应症,2014年1月17日,
胶原脱水内聚,支撑力强,微球尺寸均一,
中国NMPA批准贝丽菲尔Bella[[f]]ill®用于注射到真皮深层以纠
表面光滑,表面电荷分布均匀,不团聚
正中度至重度的鼻唇沟皱纹,适用于21岁以上的成年患者。
Data on [[f]]ile. Suneva Medical, Inc.
Haneke E. Polymethyl methacrylate microspheres in collagen. Semin Cutan Med Surg. 2004;23(4):227-232.
Bella[[f]]ill贝丽菲尔优势对比
| 商品名 | Bella[[f]]ill贝丽菲尔 | 爱贝芙ARTECOLL | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 少女针 | 濡白天使 | 宝尼达 |
生产厂家 美国圣诺华医疗股份有限公司 荷兰汉福生物科技有限公司 华东全资子公司英国sinclair 爱美客技术发展有限公司 爱美客技术发展有限公司
无
| 5年安全性研究 | 是 | 无 | 无 | 无 | |||||||||||
| 专利技术 | 国际4项国际专利技术 | 无 | 无 | SDAM技术 | SDAM技术 | ||||||||||
| 注册证 | 美国FDA,NMPA双认证 | 欧盟、NMPA | NMPA | NMPA | NMPA |
整形用胶原和PMMA皮下植入物系统 整形用胶原和PMMA皮下植入物系统 含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球交 医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙
| 注册名称 | 注射用聚己内酯微球面部填充剂 | ||||||||||||||
| Bella[[f]]ill | ArteColl | 联透明质酸钠凝胶 | 基甲基纤维素凝胶 |
注射到皮下层以纠正中到重度鼻