| Princess® | Brand Introduction | Princess® | Process Technology | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Princess®精粹品质 | Princess®产品使用事项 | |||||
| Princess® | Exquisite Quality | Princess® | Usage Tips |
PART ONE
Princess ®品牌介绍
Princess® Brand Introduction
Princess Volume
Princess
远销全球 多个国家和地区
专注透明质酸产品研发、创新近 年
全球透明质酸注射剂销售量超 万
Princess Volume
| Croma公司开始透明质 | Princess® | Volume获 |
| 酸产品的研发、生产、 | NMPA批准，正式登 | |
| 销售。 | 陆中国市场。 |
衡力®和Princess®
Croma公司进入医美
领域，透明质酸上市， 正式携手，打造医
美新平台。
Princess®品牌问世。
Princess
| Rich® | ® | ® | ® | 全球 | |
| Filler | Filler | Volume | Volume | ||
| 利多卡因 | 利多卡因 | Plus ® |
的HA产品生
产厂商之一
累计生产
剂注射器
Princess
Princess®系列产品已在欧洲（CE）、中东&北美、亚洲、大洋洲等全球
国家和地区完成注册和销售。
Princess Volume
CROMA采用全球最先进
生产线。
Princess® 产品质量均达到各项
（GMP、ISO9001、ISO13485和ISO10993）
优化生产细节，保证产品
和
Princess
高精准、全自动化生产 全过程电子监控
Princess
采用全自动机器人进行无菌注射器的罐装
自动控制系统（重量传感器，摄像系统），
目视检查。
Princess
PART TWO
Princess®工艺技术
Princess® Process Technology
MACRO技术——
Princess®产品的生产标准、毒理学和生物相容性验证严格遵循各项国际高安全标准并均通过认证
ISO13485 ISO 10993
眼科级洁净标准 质量管理体系认证 医疗器械管理体系认证 医疗器材毒理学及生物相容性试验认证
独有且领先的MACRO技术赋予Princess®玻尿酸高稳定性及效果持久的特征
Matrixcrosslinking
除氧工艺，清除氧气气泡提 安全、高效、稳
独有的MACRO专利技术
高稳定性 定的Princess®
专利技术
MACRO ——
BDDE交联
透明质酸预处理
纯化和混合
MACRO技术 ——
| 选择高分子量透明质酸 | 透明质酸链可控裂压 | 实现HA链高度多样化 |
选择高分子量的透明质酸作为起始原料，采用 ，不同透明质酸
片段的组合可以使产品具有尽可能 并为形成交联更
Croma., (2020) Training About manu[[f]]acturing & macro
MACRO技术 ——
Princess 拥
有更多元化
多样的链条
——多样性
达到稳定性
采用 交联剂，将不同大小的分子链连接起来，形成
Croma., (2020) Training About manu[[f]]acturing & macro
MACRO技术 ——
纯化
纯化 混合
混合
稳定、长效、安全的
消除未交联的BDDE 3D立体的Princess®透
明质酸矩阵结构
高效的纯化过程， ，将不良副作用的可能性降至最低。独特的混合和均化技术形成
Croma., (2020) Training About manu[[f]]acturing & macro
Princess Volume
注射后肿胀发生率低。
去除未交联的BDDE，BDDE残留更少。
去除蛋白质及內毒素，产品更安全。
排除HA凝胶中的氧气，产品更稳定，
注射过程稳定度。
工艺臻品——
获得2017年iF设计奖
获得2017年美学奖
获得2019年BIGSEE设计奖
坚固的设计组件，确保安全和满意的日常工作
刻度精准，全方位可视
更高的质量保障，无需考虑E&L相关的安
全问题。
注射器表面力学设计，更利于抓握
相较于普通针头，Terumo’s TM超薄壁
针，减少创伤，患者更舒适
助推顺畅，不易爆针
Princess
Princess
玻璃针管更脆，耐受变形、柔韧性差。
Princess®透明质酸的全部产品（包括最高透明质酸浓
度的Volume Plus）都是采用
CROMA公司采用独特和 实现了
将高粘度透明质酸填充至玻璃针管。
高G 的透明质酸产品也可以
Princess
Extractables（萃取物)是指从主要容器或成分材料（如塑料）中产生的
化学物质/化合物，这些化学物质/化合物会污染药品或生物产品，并导
致各种潜在的问题。
Leachables（沥滤物）是指从塑料材质的密封包装中滤入药品和生物产
品的化合污染物，会以各种方式潜在地影响产品。
N. P. Shah, N. M. Patel, P. K. Patel, (2013) Impact o[[f]] Steam and Gamma Processing on Extractable,
International Journal [[f]]or Scientific Research & Development.
Princess
，全视角可观察； 1.材料污染风险更
小，安全性更高；
利于抓握； 2.采用Terumo’s
薄壁针头，舒适度
握固长度更小，可控
性更高；
易爆针。
PART THREE
Princess ®精粹品质
Princess® Exquisite Quality
Princess
浓度高
产
品
浓
国际同
类产品A
度
和
国际同 95%
类产品B
交
联
国际同 80%
类产品C
度
交联玻尿酸 游离玻尿酸
Princess®的产品无论是浓度、交联度、塑形填充力及维持时间都是处于行业前列
Princess
特有
灭菌
工艺
产品纯
度更高
| 0.3 | 去除残 | 内控 |
标准
留杂质
| 0.2 | 更严 |
<0.1
| 0 | 内毒素 | ||||
| 行业标准 | Princess® | 含量更 |
低
Princess
溶
剂
密
度
（
%
）
尺寸大小(μm)
颗粒染色描述HA的结构：Princess®透明质酸由
Croma data on [[f]]ile
Princess
Princess®Volume与同类竞品相比注射推助力小，
Princess®Volume与同类竞品相比注射全过程中推助力波动小，
Princess®独有的生产工艺，保证透明质酸凝胶的光滑、均匀且不含颗粒，产品具有一致和均匀的密度，以及产品特有
的玻璃针筒设计，保证Princess®Volume更易推注，医师在注射过程中更好控制且可
[1]Data on [[f]]ile.
Princess
Princess® Volume
Princess® Volume， Princess®Volume，
溶
批次间变异性低，
胀
，术
率
后吸水肿胀程度轻
，医生更易判断
Princess
PV 国际同类产品 PV 国际同类产品
GAIS评分一种国际标准NLFs美学改善量表，5分代表改善更差，4分为无改善，3分为改善，2分为明显改善，1分为显著改善。
一项随机、双盲、多中心对照研究，选取了年龄在30岁至65岁之间的120个中国受试者进行研究，Princess®Volume注射术4、12、24
周后， ，两组数据有显著统计学差异。（P＜0.01）术后24周，求美者鼻
唇沟有效改善率明显优于国际同类产品，两组数据有显著统计学差异。（P＜0.01）
Xia Dai, etc. (2015) Sa[[f]]ety and effectiveness of hyaluronic acid dermal filler in correction of moderate-to-severe nasolabial folds in Chinese subjects.
Princess
定 义
评分
无皱纹，无明显皱纹，光滑的皮肤
中度皱纹: 清晰可见的皱纹，深度1-2mm
深度皱纹，深度超过3mm
MFWS评分是一种国际美学评估的7分量表，评分标准如右图所示。一项随机、双盲、多中心对照三期临床研究，选取了年龄在
（p＜0.01）
Daisy Kopera, etc. (2015) An Open-Label Uncontrolled, Multicenter Study [[f]]or the Evaluation of the Efficacy and Safety of the Dermal Filler Princess VOLUME in the Treatment of Nasolabial Folds.
Princess
| 100% | 100% | 100% | ||||||
| 评估时间 | 30D | 90D | 180D | 270D | ||||
| 显著改善 | 34.0 | 12.8 | 4.3 | 10.6 | ||||
| 良好改善 | 57.4 | 78.7 | 63.8 | 53.2 | ||||
| 改善 | 8.5 | 8.5 | 31.9 | 31.9 | ||||
| 无改善 | - | - | - | 4.3 | ||||
| 30D | 90D | 180D | 270D |
上述临床研究，采用全球审美改善量表（GAIS）评估，Princess®注射治疗后鼻唇沟改善情况，术后第30天、90天、180天求
| 美者改善率为 | ，术后 | 求美者改善率为 |
Daisy Kopera, etc. (2015) An Open-Label Uncontrolled, Multicenter Study [[f]]or the Evaluation of the Efficacy and Safety of the Dermal Filler Princess VOLUME in the Treatment of Nasolabial Folds.
Princess
Princess®治疗满意率 Princess®品牌推荐率
Princess®治疗 Princess®治疗
求美者对治疗的满意度高达
求美者愿意向其他人
推荐Princess® 。
Daisy Kopera, etc. (2015) An Open-Label Uncontrolled, Multicenter Study [[f]]or the Evaluation of the
E[[f]]ficacy and Safety of the Dermal Filler Princess VOLUME in the Treatment of Nasolabial Folds.
Princess
Princess
PART FOUR
Princess ®产品使用事项
Princess® Usage Tips
Princess
成分 交联透明质酸钠凝胶
总体浓度 23mg/ml
已交联的透明质酸比例 95%交联
生产技术及工艺 MACRO交联技术，柔顺平滑均质凝胶
注射器针头型号 TerumoTM2 x 27G ½薄壁针头
保质期 36个月
贮存 温度为2–25 °C 的干燥环境下保存
Princess
| 05 | 06 | 01 | ||
| 如❺所示，将 | 如❻所示，握住针 | 如图❶所示 |
，握
| 27G 针头紧紧套 | 头，顺时针方向轻 | 住鲁尔锁盖、正 | ||
| 入注射器接口。 | 轻旋转将针头锁在 | 确去除端帽。 |
❻位置。
| 如图 ❹所示，握 | 如图❷所示，用 |
如图❸所示，然
| 住注射器，正确连 | 另一手逆时针轻 |
后去除端帽。
| 接注射针头 | 。 | 轻旋转端帽 | 。 | |
| 04 | 03 | 02 |
Princess
不同种族的求美者，Princess® Volume注射耐受性良好，
效果持久。
临床研究已经证实了Princess® 在其预期用途中的有效性、
安全性。
注射局部发生的不良反应轻微，无需干预两周内可恢复。
Princess
| 1.来源高端 | 1.改善率高 |
更严格
| 2.工艺高端 | 2.疗效长效 | |
| 3.包装高端 | 更低 | 3. 满意度高 |
| 至高品质 | 无上保障 | 完美展示 |
YOU！