修丽可铂研产品介绍

05_产品与品相

修丽可铂研产品介绍

修丽可铂研产品介绍

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TM

修丽可铂研 综合介绍

临床HCP版

修丽可 医学教育

NOVEMBER 2024


特别提示

本材料仅限医药卫生专业人士出于学术交流目的阅读及使用,不可用于广告宣传、患者教育及其他

传播。如您不是医疗卫生专业人士专业人士,请勿阅读和使用本材料。

您在做出任何与治疗有关的决定时,请务必根据患者的具体情况,基于独立医学判断,参照药监局

核准的器械说明书。


Part. 1

SKIN AGING AND FINELINES

皮肤衰老与皱纹

Part. 2

SKINCEUTICALS COLLAGEN-III REGEN INTRODUCTION

修丽可铂研TM产品介绍

Part. 3

RECOMBINANT TYPE III HUMANIZED COLLAGEN FOR INJECTION TREATMENT PLAN

注射用重组III型人源化胶原蛋白治疗方案

Part. 4

PERIOPERATIVE SATISFACTION MANAGEMENT

围手术期的满意度管理


胶原蛋白是真皮中最主要的结构蛋白

皮肤中的I型和III型胶原蛋白比例倒置,进而影响皮肤张力、弹性和愈合能力的变化1-6

• 婴儿时期皮肤中III型胶原蛋白和I型胶原蛋白含量相近。

胶原类型 组织分布及生理作用 • III型胶原占比减少,I型胶原占比原增加,并在成年后

比值趋于稳定。4

• 皮肤中的III型胶原蛋白因老化而不断减少。

• 多位于真皮深层,相对坚硬,纤维粗大,呈条束状,排

I型 且成人真皮合成III型胶原蛋白能力有限。

列纵横交错;

• 作用:为皮肤提供较强的支撑力,Ⅰ型胶原流失将会出现

占成人皮肤胶原蛋白 I型:III型 胶原蛋白 比例*

面部皱纹及凹陷。3

• 散布于表皮真皮连接处的Ⅰ型胶原周围,相对柔软,比较

III型 2

细小,形态呈疏松的丝网状; 1.5

• 作用:主要为皮肤提供弹性,具有很好的营养复弹和促

占成人皮肤胶原蛋白 0.5

婴儿 儿童 成人 老年人

*各年龄组间均有统计学显著差异 老年人指 ≥50岁人群


Ⅲ型胶原蛋白是婴儿期皮肤主要的胶原蛋白

——维持皮肤的弹性和细腻度

——创伤修复、抗炎、维持细胞微环境

C1 -Internal use


胶原蛋白的流失导致成纤维细胞外基质内的胶原纤维断裂,从而形成细纹等衰老表现

随着紫外线照射和年龄增长

年轻皮肤

老化皮肤

成纤维细胞数量多

胶原酶增多

胶原纤维完整

胶原纤维断裂,基质破碎

胶原碎片

附着于胶原纤维,外部

成纤维细胞失去外部机械

机械张力牵拉,内部细

张力牵拉,内部细胞骨架

胞骨架外推,成纤维细 胶原蛋白

不再外推,细胞塌陷

胞形态饱满

胶原酶 成纤维细胞数量减少

生成胶原蛋白多

胶原纤维

胶原蛋白生成减少

胶原酶适量


需要更合适的产品 / 临床治疗方案,满足面部细纹的治疗需求

外源性填充,无法直接补充胶 胶原蛋白类产品多为

通过光声电刺激,先破

原,只能通过炎性刺激胶原再 非人源化,存在免疫

后立进行胶原重塑

生,浅层填充结节问题频发 原性等安全隐患

目前仍有未被满足的临床治疗需求,需要有效的产品实现皮肤结构重塑和细纹改善,

且需要更多循证证据验证其疗效


Part. 1

SKIN AGING AND FINELINES

皮肤衰老与皱纹

Part. 2

SKINCEUTICALS COLLAGEN-III REGEN INTRODUCTION

修丽可铂研TM产品介绍

Part. 3

RECOMBINANT TYPE III HUMANIZED COLLAGEN FOR INJECTION TREATMENT PLAN

注射用重组III型人源化胶原蛋白治疗方案

Part. 4

PERIOPERATIVE SATISFACTION MANAGEMENT

围手术期的满意度管理


COLLAGEN-III REGEN 修丽可铂研TM

三类医疗器械1 | 全人源化III型胶原蛋白2 | 注射直补胶原

产品通用名 注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液

结构及组成 该产品为无色或类白色液体,由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白(A型3 )和0.9%的生理盐水组成,胶原蛋

白浓度2mg/ml。产品预装于无菌预灌封注射器中,产品经过滤除菌及无菌过程生产,一次性使用。

货架有效期2年。

适用范围 该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹

(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。

产品型号 2mg/ml

产品规格 2.0ml/支

备注:

列的材料。


作用机制:通过内源性调节胶原蛋白的合成,III型胶原蛋白可加速胶原蛋白原纤维的形成

活性再生:跳过炎症阶段,利用人源化胶原蛋白,直接修补破损的胶原蛋白纤维网,引导组织再生。

重建

活性再生具有活性与细胞外基质

细胞

功能的直接整合,修补

微环境

各类蛋白胶原纤维网

(内源性)

内源性再生:该过程由细胞主动自发进行,功能性蛋白的作用是为细胞重建微环境

注射用重组III型人源化胶原蛋白

的基本特点

C1 -Internal use

修丽可胶原针——注射用人源化Ⅲ型胶原蛋白溶液

更鲜

更多 更活

MORE FRESHMORE FIBERSMORE ACTIVE

更鲜 MORE FRESH

欧莱雅独立定制的液态生产线,目前医美市场唯一械三证的重

组胶原蛋白溶液剂型

• 通过蛋白超滤技术,形成稳定浓度和稳定性状的蛋白溶液,无冷冻

干燥过程,液态生产线直接灌装成注射针剂,无活性损失

• 独特的冷藏工艺,三螺旋结构使得胶原结构在溶液状态下产生自组装,

呈现出微乳白色外观(水剂推注感),更具生物活性

• 直观类比:鲜奶和奶粉

C1 -Internal use

更多 MORE FIBERS

具备确切的三螺旋结构的修丽可胶原针,

在冷冻电镜下可见:

备注:常规电子显微镜的样本预处理过程会破坏含水样品的结构,导致结果失真。冷冻电子显微镜技术[3-5]

通过将样品在真空状态下低温快速冷冻,减少了对样品的破坏。

[1] 第三方实验室冷冻电镜检测结果,报告编号:SHA01-24050475-FX-01.

[2]《注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液扫描电镜研究报告》由山西锦波生物医药股份有限公司提供,2024.05.20.

[3] Li, Y. et al. Cryo-EM structure o[[f]] the human Asc-1 transporter complex. Nat Commun15, 3036 (2024).

[4]Jamali K,etal. Automated model building and protein identi[[f]]ication in cryo-EM maps. bioRxiv[Preprint].

[5] Jamali K et al. Automated model building and protein identi[[f]]ication in cryo-EM maps. bioRxiv[Preprint].

C1 -Internal use

圆二色谱图结果证明修丽可胶原针有明确三螺旋结构

随着放置时间增加,三螺旋结构越紧密

圆二色光谱扫描分析,是目前研究蛋白质二级结构的主要手段之一。

YY/T1849重组胶原蛋白和YY/T1888重组人源化胶原行业标准都规定三螺旋结构可以用圆二色谱进行表征。1-4

方法:于不同的产品放置时间点(第0天、第28天、第84天),使用CD光谱法*检测其是否存在三螺旋结构

结果:

• 产品具有三螺旋结构:

不同时间点均检测到:在195nm 处有负

峰,在221nm 处有正峰;

• 随着放置时间增加,三螺旋结构越紧密:

且随存放时间的增加,样品在221nm 处

的正峰越高(221nm处红线高于黄线高于

蓝线)

C1 -Internal use

更活 MORE ACTIVE

临床使用初步观察并验证了胶原针具备生物活性优势:

眼周细纹、肤色均匀度、色斑、毛孔,及皮肤平滑度2

说明:案例均为连续3次治疗且均获得志愿者的肖像使用权

C1 -Internal use

注射后起效时间的差异

注射1次后一周的效果。

T0 Baseline T1 Week 1

溶液侧

T0 Baseline T1 Week 1

T0 Baseline T1 Week 1

冻干粉侧

T0 Baseline T1 Week 1

C1 -Internal use * 临床案例:使用同浓度,同剂量,同样的注射方法和注射医生

持续多次注射治疗后效果更明显*

注射三次之后30天

溶液侧

T0 Baseline T3 Day 30

冻干粉侧

T0 Baseline T3 Day 30

C1 -Internal use

持续多次注射治疗后效果更明显*

注射三次之后30天

机打+手针局部 机打+手针局部

溶液侧 2支冻干侧 2支
T0 BaselineT3 Day 30T0 BaselineT3 Day 30

C1 -Internal use

Part. 1

SKIN AGING AND FINELINES

皮肤衰老与皱纹

Part. 2

SKINCEUTICALS COLLAGEN-III REGEN INTRODUCTION

修丽可铂研TM产品介绍

Part. 3

RECOMBINANT TYPE III HUMANIZED COLLAGEN FOR INJECTION TREATMENT PLAN

注射用重组III型人源化胶原蛋白治疗方案

Part. 4

PERIOPERATIVE SATISFACTION MANAGEMENT

围手术期的满意度管理

胶原针可选的注射方式1

手针注射水光机注射微针导入注射
针头型号单点剂量进针间隔
32G或34G≤0.03ml≤0.5cm

RHC

RHC

治疗目标层次:真皮层注射,胶原直补(推荐真皮浅层效果更佳)

疗程推荐:每月1次,连续治疗3次后可延长治疗间隔,推荐全年5-6次;或者单次足量治疗,间隔3-6月治疗一次1。

具体注射方式请医生结合患者的面部评估、皮肤状态、主诉、医美项目治疗经验及疼痛接受程度,综合评定

*以上内容来源于修丽可铂研TM医学教育专家顾问会,具体诊疗方案应由医生根据患者情况进行独立医学判断,并结合产品说明书确定

治疗目标层次

Layer 1 真皮中层及深层——胶原直补,改善细纹及肤质(最佳层次)

RHC

RHC

Layer 2 真皮浅层—— 补充胶原蛋白,增加吸收

*以上内容来源于修丽可铂研TM医学教育专家顾问会,具体诊疗方案应由医生根据患者情况进行独立医学判断,并结合产品说明书确定

注射技术视频

手针注射(1.5mm针长) 电子水光机注射 手针注射(4mm针长)

• 针长选择:优选4mm,1.5mm的针垂直注射疼痛度更低,但会牺牲掉单点注射液体量且更易漏药

• 确保产品注射到真皮层,并注意出血点的及时止血和冰敷,以尽可能地减少淤青的发生

• 手针注射眼周应尽量注射在真皮浅层,接近平行进针,针孔朝下以最大程度减少淤青风险,降低疼痛

*以上内容来源于修丽可铂研TM医学教育专家顾问会,具体诊疗方案应由医生根据患者情况进行独立医学判断,并结合产品说明书确定

案例

治疗信息

修丽可胶原针连续3次治疗

真皮内注射,4支/次,治疗间

隔1个月,手针&机打&滚针

治疗前 3次治疗后

C1 -Internal use

案例

治疗前3次治疗后3次治疗后治疗前

C1 -Internal use

案例

T0 Baseline

T1 D30

治疗信息

最佳效果

T2 D30 第3次治疗

T3 D30

C1 -Internal use

案例

眼角皮肤弹性显著提升*

(T1-T3期间)

眼角皮肤紧致度F4 (数值越小,皮肤紧致度越好)

T0 Baseline

T1 D30 4.5 -33.08%

D30 T2D15 T2D30 T3D15 T3D30

T2 D30

• 治疗信息:3次治疗,4支/次

• 最佳效果:第3次治疗

T3 D30

• MPA580 Cutometer仪器检测不同时期受试者的皮肤弹性及紧致度,数值为较基线改善的百分比例。

• 仅供医学学术专业分享,不用于任何商业用途和传播。

C1 -Internal use

案例

表皮表皮表皮表皮
真皮真皮真皮真皮
T0 BaselineT1 D30T2 D30T3 D30
脸颊真皮厚度(μm)相较于基线的增长率(%)脸颊真皮厚度(μm)相较于基线的增长率(%)
97.28%66.39%
2000110%20.00%52.32%70%
53.68%15.00%27.55%30.20%50%
160060%
140010.00%
0%0.00%0%
120010%-16.29%
1000-10%
800-40%0.00%-30%

DO T1D15 T1D30 T2D15 T2D30 T3D15 T3D30 DO T1D15 T1D30 T2D15 T2D30 T3D15 T3D30

97.28%66.39%
脸颊真皮厚度增加脸颊真皮密度增加

• MPA580 Cutometer仪器检测不同时期受试者的皮肤弹性及紧致度, UltrascanUC22仪器检测不同时期受试者的真皮厚度及真皮密度,数值为较基线改善的百分比例。

• 仅供医学学术专业分享,不用于任何商业用途和传播。C1 -Internal use

案例

BEFORE AFTER

T0 Baseline T2 D30 治疗信息:2次治疗,每月1次,4支/次

治疗方式:手针+机打

• 已获得该案例模特形象使用授权,仅供医学学术专业分享,不用于任何商业用途和传播。

案例

T0 Baseline T2 D30

• 已获得该案例模特形象使用授权,仅供医学学术专业分享,不用于任何商业用途和传播。

案例 联合热玛吉

BEFORE AFTER

治疗信息胶原针热玛吉胶原针

半脸对照,右侧脸注射修丽可胶原针2支,15天后全脸热玛吉治疗(900发),术后30min右侧脸注射胶原针2支

经皮水分丢失(TEWL)

脸颊皮肤弹性 R2

*

热玛吉侧(数值越接近1,皮肤弹性越好)
220.90.5
20联合胶原针侧
160.7
0.6514.14%
1422.48%
0.63.72%18.74%
0.610.1
120.6
0.550
0.63 0.680.72 0.840.74 0.85
100.50
D0OT1D15T2D15T2D30

热玛吉

14.9 14.717.3 14.910.1 10.812.4 12.5
6 15.715.6热玛吉胶原联合
DOT1D15T2D7T2D15热玛吉-相较于基线的增长率(%)

术后即刻

热玛吉胶原联合-相较于基线的增长率(%)

热玛吉术后即刻明显高于基线,

增加脸颊皮肤弹性*

胶原针治疗侧保持稳定。

• 仅供医学学术专业分享,不用于任何商业用途和传播。

表皮表皮表皮

左脸-热玛吉侧

脸颊真皮厚度*无明显变化

22.0%真皮真皮真皮

脸颊真皮密度*增加

T0 BaselineT1 D15T2 D15
表皮表皮

表皮

右脸-胶原针联合侧

脸颊真皮厚度*增加

真皮

真皮真皮

脸颊真皮密度*增加

T0 BaselineT1 D15T2 D15

• 已获得该案例模特形象使用授权,仅供医学学术专业分享,不用于任何商业用途C1 -In和ternal u传se 播。

多久起效?——美白亮肤

恢复期 起效时间

及 (手针侧观察)

注:欧莱雅已获得该案例的肖像使用权,请勿用于任何未经允许的商业性质的复制及传播

C1 -Internal use

恢复期 起效时间

及 (机打侧观察)

注:欧莱雅已获得该案例的肖像使用权,请勿用于任何未经允许的商业性质的复制及传播

C1 -Internal use

维持多久?——1次注射

维持多久?——连续3次注射

T0 Baseline T3 D30 T3 D90

治疗信息:3次 ,4支/次

最佳效果:第3次治疗

• 已获得该案例模特形象使用授权,仅供医学学术专业分享,不用于任何商业用途和传播。

Part. 1

SKIN AGING AND FINELINES

皮肤衰老与皱纹

Part. 2

SKINCEUTICALS COLLAGEN-III REGEN INTRODUCTION

修丽可铂研TM产品介绍

Part. 3

RECOMBINANT TYPE III HUMANIZED COLLAGEN FOR INJECTION TREATMENT PLAN

注射用重组III型人源化胶原蛋白治疗方案

Part. 4

PERIOPERATIVE SATISFACTION MANAGEMENT

围手术期的满意度管理

围手术期的满意度管理

1. 问诊/术前教育2. 术前清洁3. 拍照与检测4. 敷麻药(optional)

约3mm厚,静待40-60 min;

标准化摄影:确保术前术后一致

• 既往史、禁忌等信息采集覆盖薄膜或适当按摩

VISA:定量分析

• 皮肤评估诊断

• 剂量与疗程教育

• 效果预期管理

5. 无菌消毒6. 治疗操作7. 术后冰敷与镇定8. 术后卡及护理建议

全面部外科消毒遵循:

• 由上向下、由内及外的原则

修护 | 保湿 | 防晒

*术后护理使用具体产品由医生根据患者情况进行独立判断

术前——沟通、教育、疗程、关注点

产品治疗方案预期的效果
100%人源化疼痛预期恢复期与效果预期

KEY

修丽可品牌推荐治疗剂量起效时间

MESSAGES

更鲜、更多、更活治疗区域及过程维持状态及疗程建议

沟通产品、治疗细节和效果预期

和求美者充分沟通产品特性、注射过程、治疗疗程、效果的预期、可能存在的风险等,避免可能引起的

医疗纠纷。

C1 - Internal use

C1 -Internal use

C1 - Internal use

疼痛管理流程——针对手针

术前3天,皮肤状态保持稳定,最好能提前3天,每天使用保湿面膜

Step 1 表麻前20min,用舒敏之星导入色修精华

增加皮肤含水量,预防麻药过敏引起的瘙痒刺痛

Step 2 涂抹酒石酸溴莫尼定滴眼液,表麻前3min

收缩血管,减少泛红,预防淤青,提升舒适度

Step 3 敷表麻,降低表皮疼痛度-45min左右

Step 4 术中:冰块冷敷表皮降温

降低外周血管的通透性,防止组织水肿及镇痛

Step 5 术后即刻涂抹氨甲环酸

减退皮肤泛红

Step 6 面膜+冰敷15min

修丽可整全美学—联合功效型护肤品,项目前中后协同增效

项目前项目中项目后
1234

功效型护肤,快速修复

项目前治疗前治疗中
项目前1~2周使用CE敷麻前,涂抹色修修丽可铂研1、根据皮肤状态及需求选择合
提升皮肤耐受度减少麻药过敏风险*真皮层注射适的功效型护肤品
强韧肌底2、搭配修丽可小银伞,强效防
减少针刺反应和炎症晒淡斑

项目后进阶护理

备注:修丽可铂研TM专家顾问会

THANKS

Q&A


最后更新: 2026/6/17 22:00:02