Bellafill®文献解读

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Bella[[f]]ill®贝丽菲尔

Actual

Patient


Bella[[f]]ill文献解读


PMMA介导的胶原再生—组织染色

微球在注射后立即被

(A) PMMA

均质牛胶原蛋白基质包围( ,

H&E

);

染色,胶原纤维呈现

(B)Masson

蓝色或绿色,显示均质牛胶原蛋

白();
Masson200x
注射后即刻注射后即刻
A H&E,200xB Masson,200x
注射后个月,完整的
(C)5PMMA

微球被淋巴组织细胞和胶原蛋白

包围,蓝色是淋巴组织细胞,红

色是胶原纤维(, );
H&E 200x
注射后个月,染色,
(D)5Masson

胶原纤维呈现蓝色( ,

Masson

注射后 个月注射后 个月)。
C H&E,200x5D Masson,200x5200x

Ronan SJ, et al. Dermatol Surg. 2019;45(12):1580-1584.

Bella[[f]]ill刺激型胶原和型胶原的作用机制
IIII

Bella[[f]]ill文献解读

本文献研究目的:研究诱导的皮肤细胞外基质的产

PMMA

生。

材料和方法:单中心、开放标签前瞻性研究,对健康志愿

者切除多余皮肤,在皮内和皮下注射皮肤填充物

PMMA

(贝丽菲尔)。在一段时间内进行穿刺活检,并使用免疫

组化方法评估型胶原和型前胶原、蛋白聚糖和弹性蛋白
IIII

的沉积。盲法组织病理学阅读由皮肤病理学家进行,以描

述真皮细胞外基质发现的性质。

结果:注射后的所有时间点均有正常的细胞浸润,

PMMA

成纤维细胞和新的血管生成。从第 周开始,在注射液中发

现组织蛋白聚糖,并持续到研究终点。型胶原在注射后第

III

一周明显增加,在第个月达到峰值,在第个月至第个月
236
减少。第个月发现型胶原蛋白,并在研究终点(个月)
1I6
强度和组织持续增加。微球保留在初始注射区域内,

PMMA

并被包裹在新的胶原纤维中。新结缔组织的生长和模式模

拟了正常的伤口愈合反应。

结论:微球填充物注入人体皮肤后,刺激型胶原和
PMMAIII

型胶原。这种新胶原形成和 微球包囊的结合提供了

IPMMA

持久的美容填充结果。

Five-Year Sa[[f]]ety and Efficacy of a Novel Polymethyl_x0002_methacrylate Aesthetic Soft Tissue Filler for the Correction of Nasolabial Folds。

Bella[[f]]ill用于非手术鼻整形术

Bella[[f]]ill文献解读

文献背景非手术鼻成形术是外科鼻成形术的替代方案,
:(NSR)

适用于希望矫正轻度至中度鼻部美学缺陷,但由于担心风

险、恢复时间或费用而不希望进行手术的患者。虽然不是

替代品,但对于实现审美目标来说,非手术注射是一种更

容易接近、更精确的方式。此外,对于某些类型的缺陷,

与手术相比,填充剂注射可能的精确精度可以使成为

NSR

首选方法。在这些情况下,聚甲基丙烯酸甲酯

(PMMA)-

原凝胶是一个有价值的工具,因为它的持久性和良好的安

全性,当适当注射。

研究方法:胶原凝胶用于的最佳使用是基于专
PMMA-NSR

家级注射器经验和仔细的患者选择和教育。作者借鉴了超

过 年的经验,治疗超过患者的胶原凝
151000NSRPMMA-

胶提供了相关解剖的讨论;方法概述,包括患者选择以及

胶原凝胶注射技术的视频。
PMMA-NSR
研究结果据我们所知,这是第一个关于使用填充物的
:NSR
指南。除了提供临床经验外,还包括年随访的患者图像,

以说明结果的持久性以及随着治疗患者年龄的增长,矫正

的持续自然外观。

研究结论: 对于使用填充物治疗的美观性鼻缺损患者,在需
要永久性矫正的情况下,适当使用胶原凝胶是一种

PMMA-

有效的治疗选择。

Alexander Rivkin, MD.PMMA-collagen Gel in Nonsurgical RhinoplastyDe[[f]]ects: A Methodological Overview and 15-yearExperience.

Bella[[f]]ill文献解读 研究背景:非手术鼻整形术包括使用可注射的填充物来改善

鼻子的轮廓。自2003 年作者首次推广它以来,它已成为一

种广泛应用的方法。在非手术鼻整形术中使用永久性填充物

还没有得到很好的记录,特别是在美国。

研究目的:证明贝丽菲尔用于非手术鼻整形术的安全性和有

效性。

研究方法和材料:符合条件的受试者进行了多达次的贝丽
菲尔注射,并随访年。根据受试者的评价者评分和标准化

照片的数字图像分析来评估疗效。

研究结果:纳入名受试者,随访得出结论。在第天观
1990
察到的全球评分的平均改善程度超过分,并持续了年。
11
根据数字图像分析,名受试者中有名在 年时表现出改
108 1

善。在研究的整个过程中,受试者的满意度都很高。不良事

件发生率最小,耐受性良好。

研究结论:采用贝丽菲尔进行鼻整形术是安全有效的。这是

第一个记录贝丽菲尔用于这一适应症的研究。

ALEXANDER RIVKIN, MD.A Prospective Study o[[f]] Non-Surgical Primary RhinoplastyUsing a Polymethylmethacrylate Injectable lmplant.

Bella[[f]]ill联合激光治疗的安全性和有效性

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研究背景:贝丽菲尔是一种由 微球组成的软组织真皮填充物,

PMMA

悬浮在由牛胶原蛋白组成的载体凝胶中。它已被批准用于矫
3.5%FDA

正鼻唇皱褶和萎缩性面部痤疮疤痕。基于能量的疗法被用于面部年轻

化和治疗痤疮疤痕。这项前瞻性的体内临床研究评估了许多不同的激

光和超声治疗方式对先前注射到人体组织中的胶原填充物的安

PMMA

全性和组织病理学影响。

研究方法:在牛胶原蛋白皮肤试验后,将一名受试者的腹部分成
治疗切片的网格。治疗区域接受皮下注射胶原蛋白(每个区域

PMMA-

)。受试者在每次治疗后均对其进行不良事件评估。注射

后 天,个治疗切片接受激光、光或超声治疗(胶原
803017PMMA-
蛋白治疗区域中的个,其中个区域接受联合治疗,另外个区域
16214

单独接受激光治疗)。一个 胶原处理区域没有暴露于任何能量

PMMA-

设备,另一个治疗区域没有接受任何类型的治疗。在能量装置治疗

天后,该组织在计划中的微型腹部成形术中被切除并送往进行组织学

检查。

研究结果:受试者在研究期间未发生不良事件。在任何治疗区域均未

观察到微球的组织学变化。在所有存在微球的区域都发
PMMAPMMA

现了预期的淋巴组织细胞反应。

研究结论:注射型胶原蛋白后,可安全地采用激光、光和超声

PMMA

治疗。

Douglas C. Wu, MD, PHD, Jwala Karnik, MD.Tara Margarella, DO.Evaluation o[[f]] the In Vivo Effects of Various Laser, Light,

orUltrasound Modalities on Human Skin Treated With aCollagen and Polymethylmethacrylate Microsphere DermalFiller Product.

Bella[[f]]ill用于痤疮瘢痕

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研究背景:痤疮疤痕仍然是一个顽固的临床问题。很少有治疗方法被证

明对这个问题有效。PMMA-胶原蛋白已经显示出鼻唇沟治疗的长期

效益。对照研究表明PMMA—胶原蛋白对萎缩性痤疮疤痕有益。

研究目的:我们试图证明PMMA—胶原蛋白治疗痤疮瘢痕的安全性和

有效性。

研究方法:采用对照,盲法试验,随机选取至少4例中重度滚动、萎缩

性瘢痕患者PMMA—胶原或生理盐水注射。受试者接受最多2次注射

并随访6个月。使用有效的评分量表对每个疤痕进行疗效评估。

研究结果:共有147名受试者接受了注射。在接受治疗的患者中,有

果表明,该治疗方法具有良好的安全性,通常有轻微的、可逆的不良

事件。在性别之间,对于肤色较深或者在年龄较大的群体,疗效和安

全性没有显著差异。

研究结论:PMMA—胶原蛋白治疗萎缩性痤疮瘢痕有较好的疗效,同

时保持良好的安全性。

Jwala Karnik, MD,a Leslie Baumann, MD,l Suzanne Bruce, MD,b Valerie Callender, MD.A double-blind, randomized, multicenter, controlled

trial o[[f]] suspended polymethylmethacrylate microspheres for the correction of atrophic facial acne scars.

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研究背景:微针和软组织填充物注射已分别用于改善痤疮

疤痕。微针联合胶原凝胶联合方法的有效性尚未

PMMA—

被仔细研究。

研究目的:评价单用微针与注射胶原凝胶填充剂

PMMA—

微针治疗萎缩性面部痤疮疤痕的有效性和安全性。

研究方法我们进行了一项多中心、开放标签、随机、前瞻

:

性的研究,研究对象为面部不可拉伸萎缩性痤疮疤痕患者,

以确定胶原凝胶微针治疗痤疮疤痕是否优于单独

PMMA—

微针治疗。名受试者在周内接受次微针治疗,随后随
44123
机分为PMMA-胶原凝胶治疗组( 治疗组) 和不接受进一步治
疗组对照组
()
研究结果:在周时,治疗组在痤疮评分上比单独微针治
疗有统计学意义的改善。36 周时,改善持续。在24 周时,

治疗组在医师整体审美改善量表上表现出较强的改善趋势。

Brian S. Biesman, MD,Joel L. Cohen, MD.Barry E. DiBernardo, MD.Treatment o[[f]] Atrophic Facial Acne Scars Wit Microneedling

Followed by Polymethylmethacrylate_x0002_Collagen Gel Dermal Filler.

Bella[[f]]ill文献解读

总结根据美国整形外科学会的统计数据,寻求非手术面部年轻化的患者越来越多。各种各样的临时和
:(2013)
半永久性软组织填充物,如透明质酸,聚乳酸和羟基磷灰石钙很容易获得然而 它们还没有被证明对治疗面部痤

; ,

疮疤痕有效。病人随着新一代持续时间更长的填充物的出现,对短期临时填充物的不便和重复成本的容忍度正在

下降。如,对于希望获得长期结果的患者来说,这是一种理想的解决方案。最近食

Bella[[f]]ill (Suneva Medical Inc.)

品和药物管理局批准了治疗中重度、萎缩性、膨胀性面部痤疮疤痕在岁以上的患者中,使用是治疗面

部痤疮疤痕的有效解决方案,同时保持良好的安全性。

John H. Joseph, MD.Laura L. Eaton, RN, BSN.Steven R. Cohen, MD.Current Concepts in the Use o[[f]] Bellafill.

Bella[[f]]ill用于光老化的手背

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研研究究背背景景::真真皮皮填填充充物物已已被被安安全全有有效效地地用用于于防防止止衰衰老老的的手手。。

我我们们评评估估了了贝贝丽丽菲菲尔尔治治疗疗长长达达个个月月的的光光老老化化手手背背体体积积损损
研研究究方方法法::在在一一项项为为期期个个月月的的前前瞻瞻性性研研究究中中,,名名受受试试
11221155
者者在在双双侧侧手手背背接接受受贝贝丽丽菲菲尔尔治治疗疗。。在在首首次次筛筛查查访访问问后后周周注注
射射贝贝丽丽菲菲尔尔,,如如果果需需要要,,则则在在周周后后提提供供修修补补治治疗疗。。有有效效性性
由由提提供供者者使使用用有有效效的的手手评评分分量量表表(())和和全全球球美美
MMeerrzzMMHHGGSS
学学改改善善量量表表(())来来评评估估其其有有效效性性。。受受试试者者完完成成了了受受试试
者者和和受受试试者者满满意意度度调调查查。。
研研究究结结果果::所所有有受受试试者者在在治治疗疗后后个个月月到到个个月月的的
111122MMHHGGSS
((手手评评分分量量表表))上上至至少少有有个个点点的的改改善善。。的的受受试试
MMeerrzz117755%%
者者在在个个月月时时有有分分的的改改善善。。研研究究人人员员报报告告说说,,的的受受试试
1122229922%%
者者在在个个月月时时有有一一定定程程度度的的改改善善,,而而的的受受试试者者自自我我报报
11227755%%
告告了了一一定定程程度度的的改改善善。。大大约约的的受受试试者者表表示示他他们们对对治治疗疗

研研究究结结论论::贝贝丽丽菲菲尔尔是是一一种种安安全全有有效效的的治治疗疗手手背背的的方方法法,,

可可持持续续个个月月。。

Lindsey C. Yeh MD, MS.David J. Goldberg MD, JD.Twelve-month prospective study o[[f]] polymethylmethacrylate collagen dermal filler for volume loss of

the dorsal o[[f]] hands.

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研究背景:软组织填料是由一系列具有不同的物理化学和流变学

(即流动)特性的材料组成的。这些特性可以为特定的解剖

区域、注射平面和临床应用提供治疗选择。

研究目的:本研究的目的是表征胶原蛋白凝胶的流变学

PMMA—

特性,并与其他可用的填料进行比较。

研究方法:从各自的制造商处获得市售的胶原蛋白凝胶、

PMMA-

透明质酸(HA )和羟基磷灰石钙(CaHA)填料。每个填料的粘
度( η*)和弹性模量(G ‘)根据标准程序在0.7 Hz重复采集,旋
转流变仪安装在°毫米的钢板上。
25C40
研究结果:(平均标准偏差)和
CaHA[]358.9 [21.56] Pa-s
胶原凝胶(之间的粘性的差异具有
PMMA-656.41[68.03] Pa-sη*
统计学意义(),的弹性模量
P < 0.0001CaHA
G ‘( 1424.8[83.3]Pa)和 PMMA-胶原凝胶(2815.27 [304.07] Pa
)具有显著性差异。填料的粘性和弹性
P < 0.0001HACaHAη*
模量’值与之前发表的数据一致。

G

研究结论:胶原凝胶在所有测试填料中粘性和弹性模量
PMMA-η*

‘最高。这些特性适合在抗压力区域增加提升和支援能力。在实

G

践中,PMMA-胶原凝胶非常适合通过逆行线性回退技术注射到太

阳穴、下巴、下颌骨和梨状孔的骨膜上平面以及治疗痤疮疤痕。

本文还讨论了其他的临床考虑因素。

Z. Paul Lorenc, MD, FACS; Brian Pilcher, PhD.Rheology o[[f]] Polymethylmethacrylate_x0002_Collagen Gel Filler: Physiochemical

Properties and Clinical Applications.

Bella[[f]]ill用于下颌前沟和下颌轮廓

Bella[[f]]ill文献解读

胶原凝胶填料矫正下颌前沟的安全性和有效性:一项为

PMMA—

期 个月的前瞻性研究。

研究背景:胶原凝胶被批准用于矫正鼻唇褶皱和严重萎

PMMA—

缩,易膨胀的面部痤疮疤痕。然而,填充物在临床实践中经常在

适应症外使用,需要其他的安全性和有效性研究。

研究目的:探讨胶原凝胶矫正下面部老化,特别是下颌前

PMMA-

沟的安全性和有效性。

研究方法:在这项前瞻性、单中心、年的研究(入组案例数
1=20
和额外的年延长(入组案例数)中,名受试者在休息时治
1=1020
疗前评分为2 、3 或4 ,符合PMMA-胶原凝胶治疗的条件。疗效测
定方法,使用下颌线量表进行盲测。分别在第
4 1226 52
周收集受试者和医生整体审美改善量表()和受试者满
104GAIS

意度评分。

研究结果:在治疗后周的所有时间点,下颌线评分均有显著
改善()。在周时,评分为改善明显改善
P<0.0512SGAIS“ ”
的受试者比例为79%。评分在第52 周时维持在76%,在第104
时上升到90%。在52周和 104周时,分别有82%100%的受试
者至少一定程度的改善。所有的不良事件都很轻微。
结论:胶原凝胶耐受性良好,能持久矫正下颌前沟和下颌

PMMA-

轮廓。

Oscar Hevia, MD.Sa[[f]]ety and Efficacy of Polymethylmethacrylate-Collagen Gel Filler for Correction of the Pre-Jowl Sulcus: A 24-month

Prospective Study.

Bella[[f]]ill用于面中部容积缺失

Bella[[f]]ill文献解读

一项为期2 年的前瞻性扩展研究来评估PMMA-胶原蛋白的

安全性和有效性,矫正中面部体积损失的凝胶

研究背景:胶原蛋白凝胶长期纠正面中部体积缺

PMMA—

损的安全性和有效性已经建立了个月的时间。
研究目的:确定胶原凝胶在个月和个月时面部
PMMA-2436

中部体积恢复的长期安全性、有效性和持久性。

研究方法:这项前瞻性、单中心、年的扩展研究在初始研
究中纳入了例接受胶原蛋白凝胶治疗的患者。主
22PMMA-
要终点是在中面部体积缺损量表()的个月和
MFVDS2436
个月时较基线改善了点。次要终点包括从基线到个月和
224

个月的体能和学科评分的全球美学改善量表(分别为

PGAIS和 SGAIS)的改善。
研究结果:的受试者都达到了主要终点,
100%MFVDS
分在月和个月时较基线水平有显著改善()。
2436P<0.0001
24 个月的受试者在24个月时至少100%改善,在36个月
时至少。同样,的参与者在个月和的参与
95%91%2495%
者报告了测量的外观增强。在扩展研究中,没

SGAIS

有任何其他不良事件的报告。

研究结论:胶原凝胶是一种安全、有效、持久的面

PMMA-

中容治疗方法。

Bruce Katz MD.A Prospective 2-Year Extension Study to Evaluate the Sa[[f]]ety and Effectiveness of PMMA-collagen Gel for the Correction

o[[f]] Mid-Facial Volume Loss.

Bella[[f]]ill文献解读

研究背景虽然胶原凝胶已被批准用于鼻唇褶皱的矫正,
:PMMA—

但目前还没有关于面部中部的安全性和有效性的报道,而面部中

部是临床实践中经常使用填充物的区域。

研究目的:探讨聚甲基丙烯酸甲酯胶原蛋白凝胶用于中长期中面

-

部体积修复的安全性和有效性。

研究方法:在本前瞻性、单中心、个月的研究中,名预处理
1223
中面部体积缺陷量表(),分级为级的受试者采
MFVDS3 45
胶原凝胶治疗。由研究者和盲法研究者在个月、个月
PMMA-36
个月时使用测量疗效。受试者在个月时收
12MFVDS3612
集全球美学改善量表()和医生)评分。
SGAISGAISPGAIS
研究结果:治疗后所有时间点的评分较基线水平均有显著

MFVDS

改善()。所有的基线评分为(严重)或
p < 0.0001MFVDS54
(显著)的受试者在个月时的评分为(无)或(最小)。受
1201
试者全球美学改善量表)和评分的改善或显
GAISSGAISPGAIS
著改善在第个月为,并维持在个月(
3100%12PGAIS = 100%

)。所有不良事件均为轻微不良事件。

SGAIS = 91.3%

研究结论:胶原凝胶长期纠正面部容积缺损是安全有效
PMMA-,

的。

BRUCE KATZ, MD,ALAYNE LEHMAN, RN, BSN, MS,+ VALERIJA MISEV, MD.A 12-Month Study to Evaluate Sa[[f]]ety and Efficacy

o[[f]]Polymethylmethacrylate-Collagen Gel for Correction ofMidface Volume Loss Using a Blunt Cannula as Measuredby 3-D lmaging.

Thank You

SUNEVA FACIAL

REGENERATIVE

AESTH ETICS

MEDICAL EXPERTS

Actual

Patients


最后更新: 2026/6/17 22:00:02