细菌发酵 全的医用材料。

高分子链

New Biomaterials Derived [[f]]rom Poly(lactic acids)

ISBN: 978 94 6159 449

Copyright © Yujing Wang, Maastricht 2015

PDLLA聚双旋乳酸代谢途径

聚双旋乳酸的降解

PDLLA可有效代谢成水和二氧化碳

Thermal

Cracking

裂变 开环聚合

短链的

水解

分解

组织反应

˙ PDLLA

两大核心技术

• PDLLA聚双旋乳酸技术

• 多孔海绵状微球技术

多孔海绵状微球结构

多孔微球拥有较小密度，实现即刻填充，并有更佳的组织相容性，不易位移帮助求美者实现稳定，安全的状态改善

光滑且规则的微球：

光

不容易诱导吞噬细胞激活，提高微球有效率

滑

的

多

多孔结构：

孔

微 密度小，体积大，实现即刻填充；

球 引导胶原组织向内生长，相容性更佳，不位移

粒径大小25-45μm：

其 不过度引起炎症，安全；

他 适量刺激胶原新生，有效；

类

型

微

球

AestheFill®受到媒体广泛关注

AestheFill®的独特材质受海内外期刊的关注报道

上图为刊登在国际顶级医美期刊Journal o[[f]]

Cosmetic Dermatology的2篇对PDLLA的

研究成果 PDLLA拥有权威的学术研究基础

和全球范围内丰富的多浓度使用临床经验

三大核心优势

效果可见 效果可控

安全性更佳

效果可见

第一重效果：即刻填充，呈现美学效果

第二重效果：更缓回落，保持初见的美学

第三重效果：等比例再生，拥有初见的美学

AestheFill®进入皮肤后，可以诱导胶原再生

AestheFill®植入皮下，可有效诱导胶原再生

AestheFill®植入皮下，可引起自身成纤维细胞发生炎症反应，合成胶原蛋白

术后4-8周

AestheFill®使球体之间胶原蛋

微球体与水分立即填充凹陷

的体积与皱纹。

紧致肌肤

AestheFill®效果即刻可见

AestheFill®效果即刻可见原理

较小的微球密度，使其呈现更大的视觉体积，在注射初期体现更好的即刻效果

[[艾维岚]]

AestheFill® Sculptra/

（密度低） （密度高）

V = M / ρ

（质量） （密度）

PDLLA微球和PLLA微粒虽同为聚乳酸材料,但胶原蛋白形成机制和颗粒形态有所不同

导致其早期体积效应会出现一些差异

PDLLA的结构呈多孔海绵状微球结构特性

因此相同重量的PDLLA微球体比PLLA微粒的总体积大；

注射后早期的体积效应主要由复配后PLLA或PDLLA的总体积决定

注射后，初始的 效果远远高于同类的童颜针

Lin, J.-Y., et al. (2023). "Early-stage volume e[[f]]fect difference between injectable poly-l-lactic acid and injectable poly-d,l-lactic acid." Journal of Cosmetic Dermatology 22(5): 1702-1703

AestheFill®的效果对比

相较于传统的回落，PDLLA的回落幅度平稳，能让求美者超预期的渡过回落期,可以最大幅度维持即刻效果的美学状态

I. 即刻，水+PDLLA微球

II. 3-4天后，PDLLA微球（多孔海绵状结构）

III. 1-2个月后，PDLLA微球+新生胶原

注射后的体积会随着水分

被吸收而快速消失，该阶段PLLA的体积效应较PDLLA大幅减小;

注射后约1个月，胶原蛋白纤维开始形成。通过不同的新组织生长模式

PLLA的体积效应在接下来的几个月中逐渐增加 ，

而PDLLA微球可为胶原蛋白纤维提供支架

因此在接下来的几个月内体积效应保持不变 以同等体积的无菌水重构聚左旋乳酸（PLLA）和聚双旋乳酸（PDLLA）填充

呈现出快速且稳定的胶原蛋白生成效果

剂，并以同等体积溶液注射入人体内，起到的填充体积与时间曲线的原理图

Lin, J.-Y., et al. (2023). "Early-stage volume e[[f]]fect difference between injectable poly-l-lactic acid and injectable poly-d,l-lactic acid." Journal of Cosmetic Dermatology 22(5): 1702-1703.

效果可控

AestheFill®的炎症反应可控

适度的炎症反应，在保障再生效果前提下，防止过度增生，使求美者可以安心变美

A B

研究方法

AestheFill®植入兔子皮下，观察植入后第1周-26周的H&E切片

研究结果

C D

微球周围有少量巨噬细胞和巨细胞聚集，

与阴性对照相比，组织反应判定为无刺激或极轻微刺激；

与阳性对照组（PLLA类填充剂）相比，无差别。

在不同时间节点观察AestheFill®植入兔子皮下的HE切片染色图：植入后第1周

（A）、第4周(B)、第13周（C）、第26周（D）

• 山东省医疗器械和药品包装检验研究院, 外科整形用聚乳酸填充物的检验报告, S20220321027 (2023)

AestheFill®的聚双旋成分拥有更好的代谢时间

PDLLA在体内代谢更加充分，无残留，求美者/医生不需要担心过度生长

聚合物 代谢时间（月）

The Trend o[[f]] Biomaterials in Facial Plastic and Reconstructive Surgery（期刊名）

Korean J Otorhinolaryngol Head Neck Surg 2014;57(10): 651-6/ pISSN 2092-5859/ eISSN 2092-6529

AestheFill® 植入体内不容易发生位移

拥有更好的组织生物相容性，不易发生位移，医生使用会更加精准，定点改善求美者需求

研究方法

皮下植入AestheFill®，植入第二周（左），植入第四周（右）,微球不会位移到

其它层次或周围组织1

研究结果

组织学切片表明：

AestheFill® 植入体内不会造成远端的位移

AestheFill®植入20周后的大体图，实物（A）， 近距离观

察(B），材料无位移且周围组织无明显炎症2

安全性更佳

材料安全保障

纯植物来源，在人体内可完全降解（水解），代谢成CO 和H O，并在临床有广泛的应用

PDLLA在2005年就已经被美国FDA评为身体可植入

在国内也有非常多的应用场景

的合规产品，已有59个国家和地区使用

中国药典：注射用PLGA微球的辅料

其他公司的三类医疗器械使用PDLA

国际经验保障

国际上拥有大量的使用经验和文献报道，为国内操作提供交流及安全保障

认证保障

欧盟 认证

Ⅲ类医疗器械证 CE

国内首个NMPA 批准的聚 获得欧盟CE认证的医美

双旋乳酸面部填充剂 注射填充剂

AestheFill®不良事件（AE）

在回顾性研究中发现AestheFill®的AE发生率极低，医生可以放心使用，求美者可以放心选择

AestheFill®在韩国2014.04-2018.07的上市后临床监督（PMS），样本量n=16000

不良事件

AestheFill®

持续2-4天

2周

AestheFill®的AE率极低，主要为术后的注射部分反应。

产品在经过良好培训的医生下注射具有极好的安全性

Chuan-Yuan, L. and L. Jui-Yu (2020). "Injectable Poly-D, L-lactic Acid in Facial Rejuvenation: Three Case Reports." Journal o[[f]] Cosmetology 4(1).

优势总结

产品特征 产品优势 产品利益

可

医生可以直接评估美学效果，

见

密度小，视觉体积大，有即刻

求美者可以直接看到面部改善

填充效果

医生能更好的做好求美者预期

多孔海绵状微球结构

管理，求美者可以在所见基础

向内生长，新生胶原逐渐替代

上平稳过度到胶原生长期，落

原有微球空间，过渡期平缓

差感更少

医生可以精准评估注射部位

生物相容性好，不易位移

求美者毋需担心填充位移

可

控

PDLLA聚双旋乳酸

医生可以放心使用，求美者可

代谢充分，炎症可控，防止过

以安心选择

度生长

医生可以减少客诉，提高满意

非结晶，不易结节

度，求美者选择更加放心

应用案例

术前 术后 个月

（ 次治疗）

应用案例

术前 术后 个月

（ 次治疗）

应用案例

术前 术后 个月

（ 次治疗）

应用案例

术前 术后 个月

（ 次治疗）

应用案例

案例展示

案例展示

AestheFill®

是目前大陆首个且唯一一款进口童颜针

Ø 全球畅销，68个国家和地区使用，累积销量达50多万支

Ø 将内陆童颜市场于国际接轨

AestheFill®

能畅销全球多个国家，源于：

Ø 效果可见： 独特的专利技术能即刻显现效果，并平稳过渡，胶原向内生长

替代微球空间

Ø 效果可控：炎症可控，代谢佳，无残留，不易位移

Ø安全性更佳：国际经验保障，FDA认证，复配均匀，不易结节