2023 肉毒毒素安全注射技术CN BTX 220171

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2023 肉毒毒素安全注射技术CN BTX 220171

2023 肉毒毒素安全注射技术CN BTX 220171

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安全注射技术

肉毒毒素注射并发症的预防、识别和管理

Licence details and indications may vary between countries.

Adverse events should be reported to your local regulatory authority and Allergan Aesthetics o[[f]]fice.

Material produced and [[f]]unded by Allergan Aesthetics, an AbbVie company.

AMI, Allergan Medical Institute and their designs are trademarks o[[f]] Allergan, Inc., an AbbVie company.

All rights reserved © 2021 AbbVie.

CN-BTX-220171 | Date o[[f]] preparation: Mar.2022


目录

肉毒毒素治疗总体安全性

影响治疗安全性因素

相关并发症的管理


目录

肉毒毒素治疗总体安全性

影响治疗安全性因素

相关并发症的管理


肉毒毒素使用现状

• A型肉毒毒素注射是全球排名第一的非手术美容项目。2014年全

球超过480万次注射1。

• 随着全球使用人数增加,患者的性别、年龄和种族等多样性增加,

长期多次治疗的增加,治疗理念在迅速演变1。

• A型肉毒毒素在中国人群的疗效和安全性获得认可,国外的研究

也证实了其安全性2。


肉毒毒素的已获FDA批准适应症1


肉毒毒素相关文献:1970-2021

s 4000

n

o

i t 3000

a

t 2500

i

C

l

a

t

o

T 1000

BOTOX® Dysport® Xeomin® BOTULAX

OnabotulinumtoxinA AbobotulinumtoxinA IncobotulinumtoxinA BOTULAX

(BOTOX®) (Dysport®) (Xeomin®) (Hugel)

临床研究 4076 1352 395 9

非临床研究 663 133 78 12

参考文献检索仅限于所有已发表的经同行评审的临床和非临床的肉毒杆菌毒素期刊文章,且不限于艾尔建资助的出版物。不包括同行评审评审和病例报告在内。也不包括会议海报/摘要、书籍

章节、信件等。因此,参考文献的数量代表主要的研究出版物

临床和非临床由编辑进行确定,编辑在将每篇文章添加到APL数据库时对其进行读取和索引。出版物数量的差异并不意味着支持一种肉毒杆菌神经毒素产品的安全性和/或有效性的证据基础强

于另一种。除数量外,还必须考虑证据的质量。

† Hugel/Botulax

Search date: 19 Mar, 2021 Allergan Medical Science Library.


肉毒毒素的安全数据1

➢ 在所有人群中,肉毒素组除了头痛的发生率高于安慰剂组(P=0.04),其他不良反应均无显著差异

➢ 在鱼尾纹治疗中,肉毒素组除了注射部位血肿发生率高于安慰剂组(P=0.02),其他不良反应均无差异

➢ 在皱眉纹治疗中,肉毒素组除了头痛的发生率高于安慰剂组(P=0.04),其他不良反应均无差异

所有人群鱼尾纹皱眉纹

常见不良事件

BoNTA安慰剂组BoNTA安慰剂组BoNTA安慰剂组
眼部不适34 (770)4 (357)
上睑下垂32 (1281)0 (627)32 (1281)0 (627)
眼睑水肿12 (1203)0 (757)9 (897)0 (451)
鼻咽炎96 (1746)47 (1161)27 (559)22 (562)55 (676)20 (359)

头痛 214 (2748) 81 (1643) 26 (559) 23 (562 ) 178 (2189) 57 (1081)

注射部位血肿41 (1629)19 (1113)28 (559) *23 (562)
注射部位疼痛27 (1917)12 (1043)26 (1697)9(819)
感染7 (233)5 (103)4 (202)0 (71)

肉毒毒素长期安全性证据1

意向治疗人群(ITT)共有207名求美者,其中194名符合标准并纳入最终分析(PP)。求美者接受总共4402次眉间纹治疗,平均

治疗9.1年(5-16.8年),平均剂量21.6U/次治疗。

➢ 92.3%的求美者满意或者非常满意,89.7%的求美者表示自己比实际年龄看起来年轻,并平均年轻了6.9岁

➢ 5292次治疗中(N=207),报告了82次并发症(N=40),总发生率1.5%。大多数并发症是轻度的,无需干预即可自行恢复,且发

生率随使用次数的增加和治疗时间的延长而减少。

人数N(%)*不良事件次数不良事件发生率
40(19.3)821.55%
眼睑水肿3(1.4)30.06%
上睑下垂7(3.4)80.15%
注射部位淤血6(2.9)70.13%
注射部位炎症反应1(0.5)10.02%
注射部位疼痛2(1.0)20.04%
注射部位红斑1(0.5)10.02%
面部肌肉活动力降低23(11.1)350.66%
头痛1(0.5)240.45%
血管迷走神经性发作**1(0.5)10.02%

目录

肉毒毒素治疗总体安全性

影响治疗安全性因素

相关并发症的管理

影响治疗安全性的因素

治疗前:药品储存与配置,患者评估

治疗中:基于解剖的注射,药物弥散

治疗后:术后注意事项

治疗前:药品的储存与配置

➢ A型肉毒毒素的储存有严格的标准,以防止变性,保持最大的功效1,3。

➢ 处理和使用肉毒毒素过程中应始终佩戴外科手套,按正确方法配置肉毒毒素,控制盐水流入速度、避免剧烈

晃动瓶子3。

储存

请将产品置于2–8℃冷藏或-5°C以下冷冻*

配置前

保质期24个月

配置后储存在2-8°C,并在24小时内使用
加入溶液量 最终剂量

规格

(0.9%氯化钠溶液*) (每0.1 ml的单位)

50U 小瓶1.25ml4U
100U 小瓶2.5ml4U

*不建议在溶液中加入利多卡因混合注射,可能会引起超敏反应2

治疗前:患者评估

详细的皮肤科检查,尤其

病史、用药史、过敏史, 对美容治疗的效果、副反 了解患者的职业有无面部

关注注射区已经存在的不 • 术前照:静态及动态

既往整形手术史、微创注 应及满意度、评估其求美 表情特殊要求、文化程度、

对称或皮肤感染、炎症迹 • 术前签署知情同意书

射史等 期望值的合理性 家庭婚姻情况

肉毒毒素注射在皮肤美容中应用的专家共识. 中国美容医学2017年8月第26卷第8期

面部评估

• 评估面部两侧的骨不对称,如两侧的眼窝宽度、面中部宽度、前额

高度。左右值的差异反映了不同的肌肉体积和神经支配水平1。

• 评估面部成对的肌肉运动,模拟肉毒毒素对特定肌肉群的影响。观

察面部两侧相同肌肉的体积差异1。

• 预测特定点位注射后,对其他临近肌肉平衡关系的影响1。

• 提醒求美者面部不对称的存在,肉毒毒素对两侧会有不同的效果,

需要调整两侧剂量来平衡肌肉。肉毒毒素注射“再平衡”后,可能

需要进行后续微调1。

面部评估

• 评估面部两侧的骨不对称,如两侧的眼窝宽度、面中部宽度、前额

高度。左右值的差异反映了不同的肌肉体积和神经支配水平1。

• 评估面部成对的肌肉运动,模拟肉毒毒素对特定肌肉群的影响。观

察面部两侧相同肌肉的体积差异1。

• 预测特定点位注射后,对其他临近肌肉平衡关系的影响1。

• 提醒求美者面部不对称的存在,肉毒毒素对两侧会有不同的效果,

需要调整两侧剂量来平衡肌肉。肉毒毒素注射“再平衡”后,可能

需要进行后续微调1。

患者影响因素:眶周情况

应评估的情况

总体皮肤条件 是否有光损伤,色斑,皮肤弹性降低

衰老 心血管状况,皮肤灌注,整体肤色和骨骼结构

• 检查眉眼距离、及其随表情的变化

眉毛形态 • 是否由于不自觉抬眉产生额纹?

• 眉毛和前额区域的性别差异

• 动态或静态?

鱼尾纹

• 微笑时是否向面颊和口周延伸?

当病人抬起眉毛时,眼角是否有皮肤褶皱消失

皮肤堆积

了?

图片来自: Seo, K. K. . Botulinum Toxin [[f]]or Asians. Springer Singapore, 2017..

患者影响因素:肌肉类型

• 治疗前,必须评估求美者肌肉形态。根据其肌肉紧张程度分为三种:运动型、运动亢进型和张力亢进型1。

• 肌肉紧张程度影响肉毒毒素治疗的剂量、维持时间和注射频次1。

运动型运动亢进型张力亢进型
KineticHyperkineticHypertonic

患者影响因素:求美者类型1

• 高风险型:术后满意度不高的人群。

• 理想型:接受预防概念、希望肌肉

• 例如:上睑下垂、用额肌辅助睁眼;

放松而非完全麻痹、接受整体治疗

额肌宽大有力;皮肤松弛过度、严

和联合治疗。

重皱纹;有不切实际期望

• 单部位型:只希望治疗一个部位的 • 无皱纹型:要求完全没有皱纹的求

病人。 美者。

• 由于上面部肌肉是整体平衡关系, • 针对这些人群,需要使用更高的剂

单部位注射容易出现肌肉失平衡。 量,而效果往往难以保证。

• 谨慎型:这类求美者想要微妙的结

• 自相矛盾型:术前担心效果不够自

果,且不希望他人发现接受治疗,

然,术后抱怨效果未被他人察觉。

大多数男性属于这个群体。

• 针对这些人群,手术前交谈时应了

• 建议使用低剂量,且尽量不影响额

解确切的期望。

肌。

患者影响因素:禁忌症

❑ 减少BTX作用的药物:

❑ 减少终板乙酰胆碱释放的药物

• 抗疟药氯喹、羟氯喹和免疫抑制

或疾病,放大肉毒毒素作用:

❑ 改变运动终板反应的药物或 剂环孢素

• Eaton-Lambert综合征:Eaton- 疾病,放大肉毒毒素作用:

Lambert抗体

• 重症肌无力:改变和减少运动

• 氨基糖苷类药物:庆大霉素、链 终板上的乙酰胆碱受体 ❑ 妊娠和哺乳

霉素、卡那霉素

• 麻醉期间使用的药物:琥珀酸 • 肉毒毒素的致畸性尚未确定,因

此在备孕、怀孕或哺乳期间禁忌

胆碱、泮库溴铵、筒箭毒等,

使用。

长时间去极化,降低肌肉收缩

能力

❑ 神经性肌肉障碍

• D-青霉胺:用于类风湿性关节

• 多为遗传性,需检查家族史 炎,产生重症肌无力型抗体 ❑ 过敏

• 对配方中的任何成分有过敏史,

❑ 拟注射部位存在活动性感染

包括白蛋白。

患者影响因素:需谨慎使用的情况1

• 近期使用过抑制凝血的药物(维生素E、阿司匹林及非

甾体抗炎药等)者。

• 靠面部表情的工作者(如演员等)做面部注射;

• 依靠发声的工作者(如播音员)做口周注射;

• 上睑下垂的患者做额部注射;

• 干眼症的患者做眼周注射。

• 月经期人群;

• 儿童及老年人。

治疗中:基于肌肉解剖的精准注射1

• 了解面部组织的解剖结构,及肉毒毒素对不同层次产生的影响。

• 根据注射前求美者评估和注射后可能效果的预期,合理控制肉毒毒素的作用层次。

o 作用于肌腹,阻断肌肉收缩动作

o 作用于肌肉浅层,保留深层肌肉纤维

作用

o 通过作用拮抗肌肉,间接调节目标肌

o 皮下微量注射,放松肌肉止点,保持

肌肉静息张力,使目标区域皮肤光滑

o 皮内层次,影响汗腺和疼痛介质

治疗中:基于肌肉解剖的精准注射1-3

• 了解肉毒毒素治疗目标肌肉的解剖位置、形态及毗邻结构,帮助准确定位注射点、预测注射后对相关肌肉的

影响。

• 结合动静态评估、触诊评估,了解目标肌肉的走行、体积和力量大小,以实现精准化、个性化注射。

皱眉肌的位置和形态 降眉间肌的位置和形态 眼轮匝肌的位置和形态

Radiologic Anatomy

治疗中:药物弥散

注射后肉毒毒素的局部扩散取决于各种因素

会被重视,无论是中国还是国

外)

BoNT-A稀释的程度越大,则扩散范围

越大。相同剂量低浓度组弥散范围增

现有研究大多采用不同剂量、容量和

计量转换比

治疗中:药物弥散

➢ 在2.5:1(ABO:ONA)时,Dysport在28天及112天均显示

出更大的“无汗”面积及直径1

Dysport 5U Botox 2U

➢ 实验结果支持Dysport比Botox在2.5:1时存在更大的弥

散半径1

A[[f]]ter 28 Days

Dysport 5U Botox 2U

A[[f]]ter 112 Days

*等容注射,同等深度,同样注射针头,同等推注速度

治疗后:术后注意事项1

内容

项目

关于并发症的指导 确保病人意识到任何可能出现的并发症

• 7天内不饮酒,不服用氨基糖苷类抗生素

关于用药和饮食的指导

• 不要吃海鲜、辛辣食物

• 注射部位4~6小时内不要沾水、化妆

• 注射后24小时内不剧烈运动、蒸桑拿

一般性指导(非询证)

• 3天内勿揉搓、挤压、按摩注射区域

• 注射后不要平躺、保持直立

• 根据需要安排治疗后评估

跟踪及随访 • 针对初诊者,治疗后2-4周内安排随访

• 提供下班后的联系方式,以防出现问题或顾虑

目录

肉毒毒素治疗总体安全性

影响治疗安全性因素

相关并发症的管理

并发症发生频次1

❑ 非常常见:眼睑下垂、眉尾上翘;

❑ 常见:两侧皱纹消除不 对称、感觉异常、恶心、红斑、皮肤紧缩感、肌肉无力、头痛、注 射部位水肿、疼痛、

瘀斑、口角下垂,发际下垂;

❑ 不常见:点状角膜炎、兔眼症、干眼症、畏光、眼部刺激、流泪增加,皮疹、 疲劳、角膜炎、睑外翻、复视、

睑内翻、视物模糊、喉或声带肌麻痹;

❑ 罕见:眼睑水肿。严重或 / 和速发型超敏反应如血管 神经性水肿、荨麻疹、皮肤瘙痒、哮喘、光敏感等。感

染可出现关节炎、肺炎、支气管肺炎、泌尿系感染、皮肤粘膜真菌感染、 病毒感染,局部出现新生物、脓肿、

口腔炎等、诱发癫痫或再发作;

❑ 非常罕见:梦幻、震颤、眩晕、偏头痛,溃疡性角膜炎、 角膜上皮损伤、角膜穿孔。少数可致球后出血、失

明,个别可引起心律不齐或心力衰竭、死亡。

临床试验中不同适应症的并发症发生频率。发生频率定义如下:很常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10); 不常见(≥1/1,000,<1/100);罕

见(≥1/10,000,<1/1,000);极罕见(<1/10,000)。

相关并发症的管理

常见类型

局部相关

并发症

罕见类型

并发症

系统性

并发症

肉毒毒素常见并发症的分类1

药物弥散过度

注射反应

面部肌力不平衡

引起的不良反应

临床表现:淤青、局部红肿、临床表现:例如眉毛下垂、嘴• 临床表现:如肉毒毒素弥散至

提上睑肌时,可造成眼睑下垂;

注射疼痛等。角歪斜、面部不对称、表情不

弥散至眼外肌,可引起复视。

自然等问题。

• 原因:与注射操作相关或引起

• 原因:肉毒素弥散或者注射手

超敏反应(溶液中加入利多卡• 原因:注射前评估不足或注射

法不当。

因混合注射)。操作不当。

• 处理方法:使用α-肾上腺素

处理方法:大部分能够自行缓处理方法:等待药物作用消失
能受体激动剂的滴眼液;等待
解;持续不能耐受的疼痛,可后可以恢复;也可以在拮抗肌药物作用消失后可以恢复。
以服用非甾体抗炎药物帮助缓位置注射适量肉毒毒素以平衡
解。肌力,改善不对称的情况。

局部注射反应:红肿、血肿、淤青、疼痛

原因:针刺后少量药液与血液从针孔渗出

– ①红肿

预防措施

– ②渗血

– ③皮丘

➢ 注射时使用细小的针头

(30G或更细针头)

处理:用棉棒稍作擦拭,轻轻按压数秒即

可,一般30分钟内扩散,2-3小时或数天消

➢ 注射后局部压迫片刻及冷敷

退

术后即刻的正常反应 10-15分钟

原因:刺破血管血液渗出导致的增容

➢ 术后即刻对针孔擦拭消毒,

①进针时会感觉疼痛

再涂以少量抗生素软膏(常

②疼痛主要集中于针眼附近,一般持

续数分钟

用:红霉素眼膏、金霉素眼

③注射后即刻出现皮下隆起

膏、四环素眼膏)保护创面,

处理:延长压迫时间,即刻冰敷,可能会

在附近出现瘀斑,一般3-7天消退,可辅以

热敷

作用外延或肌肉力量失平衡

• 注射点靠近不需要治疗的肌肉,可能导致相关肌肉松弛或收缩力下降;

• 面部表情肌存在拮抗和协同的平衡关系,注射后部分肌肉松弛,引起肌力失平衡。

肌肉静息张力(Resting Tone)

面部表情肌的支配来自持续活跃的胆碱能神经元,

每秒发出0.5到3次脉冲。因此肌肉在不收缩时,仍有

静息张力1。

肌肉自主与非自主运动

对面部肌张力障碍的研究证实了核上运动控制面部

配对肌肉群(协同肌共同运动,拮抗剂相应放松)1。

左图来自: Seo, K. K. . Botulinum Toxin [[f]]or Asians. Springer Singapore, 2017..

肌肉力量失平衡:额部运动失调

挑眉3 前额内上运动过度4

表情僵硬1 压眉2

Excessive Lateral Excessive Superomedial

“Frozen” Brow Ptosis

Brow Elevation Forehead Motion

注射前-动态 注射前-静态 注射前-静态 注射后-动态

眉毛不对称1

注射后-动态

注射后-静态

Brow Asymmetric

注射后-动态

肌肉力量失平衡:其他面部肌肉活动异常

笑容不对称1-2 肌肉反常膨出3 肌力代偿4-5

Asymmetric smile Paradoxical bulging Muscle compensatory

注射前

注射前 注射前

注射后

注射后 注射后

肌肉力量失平衡的管理

• 详细完整的术前评估是十分重要的,了解个体解剖差异和面部不对称,尤其额

肌存在更多的个体变异性1。

• 充分考虑性别差异、年龄因素对肉毒毒素反应性和效果的影响1。

• 个体化调整注射点、剂量和注射层次,满足患者的特定需求和偏好,保持一定

程度的肌肉运动1。

• 面部肌肉的运动存在的整体平衡联动,因此治疗时尽量避免单部位注射1。

• 在治疗2周后进行随访评估,针对出现的运动失衡进行调整1。

药物弥散过度:上睑下垂

▪ 上睑下垂:眼睑位于角膜上缘下方1.5-2 mm处。在一项FDA研究中,肉毒毒素导致的上睑下垂发生率:缺乏

经验的注射者约为5.4%,有经验的注射者<1%1

▪ 肉毒毒素引起上睑下垂,潜在的机制是药物经过骨膜或神经血管束通道弥散进入眶隔,影响上睑提肌1

▪ 多在注射后3-14天出现,一般3-4周后可自行缓解;严重时给予:α受体激动剂、抗胆碱酯酶药、肉毒毒素注

射,可部分缓解症状1

术后6天出现上睑下垂

A 上睑提肌

B

上睑板肌

C

用眼药水治疗4个月后后明显缓解

Whitnall韧带

A 上睑提肌;

B 上睑板肌;

C Whitnall韧带

Female,38y, 25U BTX-A in [[f]]orehead and eyebrow

药物弥散过度:复视/斜视1-3

❑ 原因:

• 最常见于鱼尾纹注射点位偏内,剂量偏多,渗透至眼外肌,从而影响眼球的运动

• 额肌、眉间纹注射过多、过深而渗透也可对眼外肌有一定的影响

❑ 处理方法:

• 轻度复视/斜视,可无需处理,3-4周后自然恢复

• 药物:复方樟柳碱2ml行颞浅动脉旁皮下注射,每日一次,14次一疗程,同时服用维生素B ,B ,VC等

• 在后续治疗中应正确定位眼周肉毒毒素注射点和注射剂量,注射过程应注意避免药物弥散

BTAX注射后7天

Female,36y, BTX-A injected in glabella, [[f]]orehead, and crow’s feet

正确的鱼尾纹注射点位 36岁女性,上面部注射肉毒毒素除皱4天后出现水平注视时右眼轻度内翻,A. 患者水平注视下右眼内转,B,C. 向内侧或外侧转

时右眼运动显示正常

局部水肿:眼睑水肿1

❑ 机理

肌肉肌力下降,限制了组织液的流动机制,使

静脉和淋巴循环同时受阻。

❑ 眼睑水肿发生率

亚洲人3.1%(8/260);白人0.7%(4/614)

 处理建议

亚洲人眼睑解剖 高加索人眼睑解剖

术前评估提上睑肌肌力、眼轮匝肌肌力;对于

与高加索人相比,亚洲人的眼睑:

• 提上睑肌腱膜与眼轮匝肌、皮肤之间的纤维连接少。所以当眨

风险较高(上述肌力弱、皮肤松弛)的求美者

眼时眼睑回拉少,不利于静脉回流。

• 提上睑肌腱膜与眶隔的融合位置低,导致眼睑本身就容易肿。

需要调整注射剂量(减半)

肿眼睑压迫静脉,不利静脉回流。

随着衰老发生,皮肤松弛,弹性蛋白缺少,亚洲人更易出现淋巴和

静脉水肿。

眼睑水肿——案例研究

治疗前

第一阶段:

• 病史:59岁女性,有哮喘史,控制良好;三角眼,上眼睑内翻

• 治疗:[[保妥适]]除皱

• 治疗部位及剂量:前额 (12.5 U),眉间 (12.5 U),眼角(12.5/12.5 U).

眼睑水肿——案例研究

治疗前

第一阶段:

• 病史:59岁女性,有哮喘史,控制良好;三角眼,上眼睑内翻

• 治疗:[[保妥适]]除皱

第7天 • 治疗部位及剂量:前额 (12.5 U),眉间 (12.5 U),眼角(12.5/12.5 U).

第二阶段:

• 不良反应:随访3天,不痛、不痒、双侧眶周肿胀和红斑。

• 体格检查:未发现皮疹、压痛、结膜充血迹象

• 初步诊断:局部过敏反应

• 治疗:肿胀的眶周区域局部使用激素眼膏,频次2/d,持续3d;7d时症状无明显好转(见图)

眼睑水肿——案例研究

治疗前

第一阶段:

• 病史:59岁女性,有哮喘史,控制良好;三角眼,上眼睑内翻

• 治疗:[[保妥适]]除皱

第7天 • 治疗部位及剂量:前额 (12.5 U),眉间 (12.5 U),眼角(12.5/12.5 U).

第二阶段:

• 不良反应:随访3天,不痛、不痒、双侧眶周肿胀和红斑。

• 体格检查:未发现皮疹、压痛、结膜充血迹象

第14天

• 初步诊断:局部过敏反应

• 治疗:肿胀的眶周区域局部使用激素眼膏,频次2/d,持续3d;7d时症状无明显好转(见图)

第三阶段:

• 鉴别诊断:根据临床病程,假设眼睑水肿最可能是由于肌肉张力降低导致的静脉和淋巴回流受阻,而不是过敏或者感染

• 更换治疗方式:建议病人热敷,经常眨眼,按摩受影响部位,以便增加静脉回流。无抗生素或抗组胺药。患者的眼睑水肿最终在14d后解决。

眼睑水肿——案例研究

治疗前

首次治疗

第二次治

疗后7天

再次进行治疗

• 治疗区域及剂量:前额 (12.5 U),眉间(12.5 U),眼角(6.25 U/ 6.25 U).

• 治疗后建议:早晨起来之后按摩、眨眼

• 结果:未见眼睑水肿的发生。

局部水肿:眼袋、额部水肿

❑ “眼袋”

▪ 原因:常见于鱼尾纹注射,多因注射剂量过大、点位 ❑ 额部水肿3

靠近下睑所致。少量水肿可“填补”下眼睑皱纹,但 ▪ 原因:常见于皱眉肌和额肌过度放松时。

严重时会加重面部疲倦感1。

• 处理:1-2周后可自行缓解;或可经验性给予局部热敷理

• 处理:等待肌肉力量恢复,可自行缓解;或可经验性 疗等方法促进体液循环。

给予局部热敷理疗等方法促进体液循环2。

注射前 注射前 注射前

注射后

注射后 注射后

罕见局部并发症——NTM感染

肉毒毒素注射中罕见的局部不良反应,包含注射点感染、局部皮肤反应、肉芽肿、感觉异常等,这些不良反应

的发生概率一般低于1‰。

A B C D

感染1-2

❑ 原因:非结核分歧

杆菌(NTM)感染,

E F

多由无菌操作不当、

或术后针孔感染引

❑ 处理:经验性抗菌

治疗(克拉霉素+

米诺环素/阿奇霉

素等)

A-C. 肉毒毒素注射2-4周后在注射部位出现,病变的临床表现包括肿胀、压痛、红斑斑和融合结节;

D. 克拉霉素和米诺环素治疗6个月后病灶完全消除;

E. 真皮及皮下组织非干酪样肉芽肿,周围有上皮样细胞及淋巴细胞; F. 高倍镜显示坏死和上皮样细胞

罕见局部并发症——局部皮肤变应性反应

局部皮肤反应较罕见,多发于使用非批准肉毒毒素,或可能与求美者自身基础性疾病相关。

注射点处紫癜样斑点1 眶周肿胀发红2 注射区域弥散性痤疮样皮疹3

毒毒素,第二次注射2h后额部和眶周发

生进行性肿胀发红

罕见局部并发症——硬皮病样皮肤凹陷1

• 原因尚不清楚,患者皮肤病理学检查无任何异常。多数患者无任何基础疾病或其他不良反应,多为偶发出现。

• 有自限性,无需任何处理,一般2-4周后可自行缓解。

A. 35岁女性,前额和眉间注射4周后左侧前额上方出现3个圆形萎缩性斑块,直径0.5-1.0cm,

皮肤纹理无明显改变。B. 症状出现4周后自行消失。

A. 31岁女性,注射3周后出现前额中央凹陷,直径1cm 。

B. 2周后自行恢复。.

A. 36岁女性,注射1周后出现前额凹陷。B. 皮肤病理检查无任何异常。3个月后自行恢复。.

罕见局部并发症——肉芽肿

A B

• 创面瘢痕、肌肉注射、填充物注射、纹身、

静脉穿刺等均可能发生瘢痕性结节病,即肉

芽肿。肉芽肿的发病潜伏期从6个月到59年

不等1。

• A型肉毒毒素注射导致的结节或肉芽肿很罕

C D

见,原因尚不清楚,与针刺损伤、无菌操作、

或药物刺激可能有关系2。

• 处理方法:口服糖皮质激素(强的松龙)+

免疫抑制药(甲氨蝶呤),一般4周后逐渐

缓解1-2。

A、B. 34岁女性, (非初次注射)肉毒毒素注射11天后,额部、眉间和眶周出现结节。

C. 53岁女性,6年前注射肉毒毒素后(之后无任何治疗),上面部出现无痛性皮肤结节。

D. 皮肤病理显示慢性肉芽肿性炎症,可见大量上皮样细胞和多核巨噬细胞,无坏死、

感染性病原体、或明显的异物。

肉毒毒素的系统性并发症

全身流感

o 发烧、全身不适、疲倦、

乏力及感冒样症状

样症状

系统性o 皮肤红斑/瘙痒/水肿
o 结节病样肉芽肿

过敏症状

o 过敏性休克

并发症

o 中和抗体

o 轻度:无吞咽困难、有咬颌关节酸痛,气促。同时

全身中毒伴有恶心、头痛、嗜睡、上睑下垂、口周麻木

o

中度:出现吞咽困难、气促心慌、头晕等

症状

o 重度:出现吞咽困难、呼吸肌或停止麻痹及肢体肌

无力、甚至意识丧失等表现

系统性并发症——流感样症状(Flu-like syndrome, FLS)

• 流感样症状FLS被定义为肉毒毒素注射后一个月内出现的上呼吸道感染症状,并且

不继发于任何其他已确定的疾病。具体症状包括:发烧、无效咳嗽、喉咙痛、肌痛、

发热、寒战、乏力、厌食和头痛1。

• FLS通常出现在使用肉毒毒素后的1-10天, 持续1-14天,平均持续时间1-5天,绝

大多数为轻度症状1。

• 根据FDA数据统计,B型肉毒毒素FLS发生率大于A型1。

• 流感样症状还见于干扰素、单克隆抗体和左旋咪唑等1。

• 机制尚不明确,IL10 水平可能与 FLS 的存在和严重程度有关2。

• 处理:基本上可自行恢复,如症状严重可使用止痛剂/退热剂,但不推荐预防性使

用1。

系统性并发症——过敏

[[保妥适]]®在临床试验中呈现低免疫原性

适应症基线时阴性最终随访时阳性总抗体发生率

颈部肌张力障碍

3121/3120.3%

(All AGN BoNTA-treated patients)

眉间纹

7180/7180.0%

(All AGN BoNTA-treated patients)

原发性腋窝多汗症

8712/8710.2%

(All AGN BoNTA-treated patients)

神经源性膀胱过度活动综合症

220/220.0%

(DBPC –AGN BoNTA)

肢体痉挛

3171/3170.3%

(All AGN BoNTA-treated patients)

总计

22404/22400.2%

(All AGN BoNTA-treated patients)

Adapted [[f]]rom Naumann M et al.2.

系统性并发症——过敏

AB

A型肉毒毒素运用面部美容适应症极少出现系统性过敏

反应,目前为止尚未出现过敏性休克等严重过敏反应。

CD

原因:

• 赋形剂,大多数与此相关,如明胶

• 过敏性体质

• 注射后过早使用化妆品

处理:

• 对症抗过敏治疗,口服抗组胺药物46岁女性,6月前注射衡力后出现红肿,行皮试。
A.衡力组,皮试阳性;B. 病理提示浅表和网状血管淋巴细胞皮炎

• 严重过敏反应如过敏性休克,建议立即转诊大型综合医院

C. BOTOX组,皮试阴性;D. 病理提示正常。

皮试1:EF

• 100u/瓶,加注射用0.9%氯化钠注射液2.5ml溶解后,用1ml注射器

取0.1ml再加0.9%氯化钠注射液0.9ml。

• 于耳垂下方皮肤做真皮内注射0.05ml(0.2U)

• 20min后观察局部有无红疹或风团,如有红疹或风团为阳性反应

E. 44岁女性注射衡力20分钟后出现风团;F. 前臂皮试阳性。

上图来自: Tamura BM, CucéLC, Rodrigues CJ. Dermatol Surg. 2008 Aug;34(8):1117-9.

下图来自: CaretaMF, Delgado L, Patriota R. AesthetSurg J. 2015 Jul;35(5):NP102-5.

系统性并发症——药物中毒

• 典型临床表现急性起病的对称性 “下行性〞软瘫,没有感觉障碍

• “下行性”软瘫的顺序是:脸下垂、复视一构音障碍、吞咽困难一抬头无力一上肢近端肌一呼吸肌—下肢

近端肌,肌无力也可从肢体近端向远端发展,严重者呼吸衰竭需要呼吸机支持

• 结合A型肉毒毒素用药病史,如果碰到急性起病的符合3D特点的病人就要高度警惕肉毒毒素中毒:眼脸下

垂(diplopia)、构音障碍(dysarthria)和吞咽困难(dysphagia)

• 临床症状大多发生在注射后2h-36天,特别是术后第2-6天。使用剂量与潜伏期呈负相关。大部分患者治疗

• 治疗方式:结合神经营养,全身支持、对症治疗和注射肉毒杆菌抗毒素血清。

❖ 一旦出现全身性中毒情况,应立即送往大型综合性医院对症治疗!

❖ 美容使用导致肉毒毒素严重中毒案例绝大部分是由于使用非正规药物!

THANKS


最后更新: 2026/6/17 23:00:01