渼颜空间倾研产品介绍

05_产品与品相

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PCL产品内容培训


Contents

Ⅰ. 消费市场与材料大爆炸


医美注射治疗的两个需求

Ø 多种医疗美容治疗需求最终导向两大需求类别:

  • 通过医疗美容手段改善面部皱纹、松弛、肤

色暗沉等与衰老相关的问题;

  • 具体衰老表征的治疗。
  • 对正常且无缺陷的体表结构进行医学性改变,

旨在根据患者期望提升外观;

  • 面部整体形态、亚单元细节的优化与改善。

[1] Etkin Boynuyogun, Fatma Figen Özgür. Beauty, Aging, and AntiAging. Academic Press, 2023: 33-39.

[2] Elsner P, Fluhr JW, Gehring W, et al. Anti-aging data and support claims--consensus statement. J Dtsch Dermatol Ges. 2011, Suppl 3: S1-32.

注射增长与国内注射材料市场占有情况

非手术-注射类未来5年复合增长率迅猛 再生材料(胶原刺激剂)市场占比逐年提升,市场规模迅速扩大

图源:德勤-中国医美行业2024年度洞悉报告 图源:摩熵咨询-2024医美注射材料市场发展分析报告

材料大爆炸时代来临

Ø 在“胶原热”的当下医美市场,再生材料(胶原刺激剂)凭借其长期有效性、高端性,是上游厂商、机构客户、消费者等多端共同追逐

的重点产品。

分布情况

配比/比例....... 粒径大小、均一性

PCL

球......

截至2025.5月NMPA获批及申请数量(不完全统计) 微球形态

PLA

复合黏度

多孔、实心....... CaHA

左旋、消旋...... 粒径大小

孔隙率

PMMA

PVA

多款胶原刺激剂产品处于申报/在研/引进状态

材料大爆炸时代的市场困局:消费者

更XX.....

XX针*100+

最新XXX

疑惑性增加付费决策成本增加信任度降低
• 再生材料产品、宣传眼花缭乱;• 过度曝光引起的消费者疲倦;• 对某类材料的信任度降低;
• 同领域的过度信息污染• 选择性增多比价造成成交下降• 上升至对医美行业的负面印象

材料大爆炸时代的市场困局:机构方

面对同类再生产品的N家竞争

对高客黏性的破坏

选品逻辑只看【 价 格 因 素 】 ?

再生材料品相的高端

由于价格战而破坏

谁给的价格更低我选择谁? 大风险

谁给的利润区间更高我选择谁?

谁给的附加服务更多我选择谁?

崩塌,波及本机构经营

Contents

II. PCL注射材料分析

PCL材料的发展简史

Carothers首次通过单体Ɛ-己内酯开环聚合 PCL被发现可在体内降解,大量生物、医

反应合成PCL 学研究开始进行

PCL微球及共聚物应用于可吸收缝合线、 PCL成为组织工程支架、可吸收植入物以及医学

可控释药物载体 3D打印材料研究热点

应用于医疗美容面部注射 在广义再生医学领域,用于骨、软组织再生,以及可吸

收医用器械,材料修饰研究不断深入

[1] Progress in Polymer Science, 2010, 35(10): 1217-1256. doi:10.1016/j.progpolymsci.2010.04.002.

[2] Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020, 13: 31-48. doi: 10.2147/CCID.S229054.

[3] Front Chem. 2022, 9: 809676. doi: 10.3389/[[f]]chem.2021.809676. [4] Int J Pharm. 2024, 666: 124734. doi: 10.1016/j.ijpharm.2024.124734.

PCL在生物医学领域的广泛应用

Ø PCL是一款具有良好的生物相容性、无毒性、低免疫原性(免疫反应与排斥反应低)的材料。

图源:Journal o[[f]] Materials Science, 2024, 59(24): 1-36.

[1] J Biomater Sci Polym Ed. 2018, 29(7-9): 863-893. doi: 10.1080/09205063.2017.1394711.

[2] Front Bioeng Biotechnol. 2023, 11: 1168504. doi: 10.3389/[[f]]bioe.2023.1168504.

[3] Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020, 13: 31-48. doi: 10.2147/CCID.S229054.

PCL刺激胶原再生机制

PCL

诱导炎症反应 分 解 机械应力

M2巨噬细胞 6-HHA YAP/TAZ、NF-κB

H+

VEGF、TGF-β等

TGF-β/Smad

成纤维细胞:胶原蛋白生成

[1] Ana Lorena Gonzalez-Botello. The role o[[f]] a polycaprolactone stimulator in the facial rejuvenation process. Aesthetic Medicine. 2024, 10(1): e2024003.

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常见胶原刺激剂材料对比

Ø 常见胶原刺激剂材料的胶原再生基质对比如下:

材料生物降解性胶原再生机制
PCL2)成纤维细胞机械力传导
PLLA
PDLLA同PLLA
CaHA

[1] 石冰, 李勤等. 微创面部年轻化新材料与新技术规范化使用. 北京大学医学出版社, 北京: 2023.

[2] Heo Y, Shin SW, Kim DS, et al. Bioactive PCL microspheres with enhanced biocompatibility and collagen production [[f]]or functional hyaluronic acid dermal fillers. Biomater Sci. 2022, 10(4): 947-959.

PCL面部注射应用特点

/

Ø PCL的体内降解方式为本体降解(Bulk

Ø PCL的体内分解速度相对其他胶原

Degradation);

刺激剂较慢[1-3]; *具体分解时间也与材料(微球)结构相关

Ø PCL微球降解中不发生体积变化与形变。

Ø 可维持更长效的注射效果。

P C L

Ø 可被人体完全代谢,

Ø 终产物为H O和CO [4-5]

图源:Journal o[[f]] Macromolecular Science, Part A. 2020, 58(2): 111–129.

[1] Clin Cos Inves Derm. 2022, 15: 2895-2901. doi: 10.2147/CCID.S385202. [2] Aesthet Surg J. 2023, 43(10): 1063-1090. doi: 10.1093/asj/sjad173. [3] Aesthet Surg J. 2018, 38(suppl_1): S13-S17. doi: 10.1093/asj/sjy012. [4] Progre

ss in Polymer Science. 2019, 96: 1-20. doi: 10.1016/j.progpolymsci.2019.05.004. [5] Journal o[[f]] Macromolecular Science, Part A. 2020, 58(2): 111–129. doi: 10.1080/10601325.2020.1831392.

*PCL的本体降解特性

表面侵蚀 本体降解 本体降解+自噬

e.g:

P C L

Ø 微球内部降解速率远快于微球表面。

PCL微球形态不变,分子量减少;

Ø 分子量低于一定限度后被吞噬,

胞内完全降解。

维持微球长期稳定性

Ø 降解过程中微球形态发生改变,

直至微球崩解。

聚合物的降解过程

图源:Progress in Polymer Science. 2010, 35(10): 1217-1256.

[1] Woodru[[f]]f MA and Hutmacher. The return of a forgotten polymer—Polycaprolactone in the 21st century. Progress in Polymer Science. 2010, 35(10): 1217-1256. [2] Kayan GÖ, Kayan A. Polycaprolactone Composites/Blends and Their Applications Especially in Wa

ter Treatment. ChemEngineering. 2023, 7(6): 104. [3] Wang P, Wang M, Wei X, et al. In vitro and in vivo degradation pro[[f]]ile, biocompatibility of poly-L-lactic acid porous microspheres. Int J Biol Macromol. 2024, 272(Pt 2): 132876.

Contents

III. 产品介绍

PCL产品基础信息

产品名称 注射用聚己内酯微球面部填充剂

注册证编号 国械注准20253130671

产品规格 1.0 mL/支

约33%聚己内酯微球(PCL)

主要成分

约67%羧甲纤维素钠凝胶(CMC-Na凝胶)

渼颜空间优势

丰富的医美产品矩阵 丰富的高端仿制药生产经验确保医美产

覆盖爱美人士全生命周期需求 品生产的安全性、有效性、质量可控性

• 拥有60+款,医美产品管线,覆盖轻医美基础类别,提 • 在河北、吉林和美国德克萨斯共有3个生产基地

供轻医美综合解决方案 • 产品覆盖:预灌封类、冻干粉针类、有源设备、敷料等

• 其中已在国内获批上市的产品有2款肉毒毒素产品,1款III • 具有完善的质量管理体系,并对产品的全生命周期实施风

类注射产品、1款III类光电设备及20+II类自研皮肤敷料 险管理,确保产品的安全性、有效性、质量可控性

敷帖产品

• 全资子公司美国Genesis 拥有近10款美学设备和产品已上

市,立足北美,行销全球

拥有共计 III类及 II类

海内外专业BD团队及研发团队快速推动 自研医美产品(在研+已获批), 经验丰富的医美销售团队与全国广覆盖

自主及引进医美产品的研发和落地 款收购兼并及独家代理

海外中高端医美产品 • 四环医美团队具备多年艾尔建、高德美等跨国企业成熟丰

• 在北京和美国分别拥有独立的的医美产品自主研发平台, 富的销售管理经验,资深的市场医学团队保障医美营销体

在研医美产品管线包含20+III类及10+II类医美新品 系的学术建设和品牌发展

• 美国MEIYEN LAB持续引进创新技术,自主研发新一代医 • 成功建立覆盖全国的专业医美销售团队及销售网络,拥有:

美产品及生物材料

• 北京研发中心把握医美发展趋势,在新型医美材料研发、

探索新制剂技术及应用等方面,不断取得突破

• 控股子公司晶颜生物,致力于开拓合成生物学在医美领域

的产业蓝海

*以上数字统计截至2024年12月30日

GMP管理体系

超标准无菌级别

常规器械:万级层流

全自动化生产线 本品生产:B+A标准

配液系统清洁灭菌环节

罐装少人工操作,避免微生物污染

主要成分活性:

可实现生产+检验16天,即可出货

三类医疗器械认证与专利技术

三类医疗器械认证 制备专利

倾研产品四大特点

倾 研有 序
一 见而 生

重有序再生:

01. 微球粒径控制02. 分散度调整03. 渗透压控制04. 推挤力优化

(一) 微球粒径控制

重有序

微球粒径范围更小

倾研PCL微球粒径:

PCL粒径范围更小

胶原再生更有序、可控

μm

对照品PCL微球粒径:

炎症反应;

μm

(二) 分散度调整

重有序

分散度更高

Ø PCL微球分散度更高,各微球间的立体间距合适

避免注射后局部过度刺激

高分散度的PCL微球与组织有序接触,避免

局部的过度刺激。

AI模拟图A:低分散度微球 AI模拟图B:高分散度微球

(三) 渗透压控制

重有序

渗透压更接近人体

高渗透压注射材料对面部组织进

行压迫,在特定结构(如颧隔等)

处易造成组织液、血红蛋白聚集,

从而引发肿胀。

倾研 人体渗透压

PCL注射后易发面中部迟发型水肿部位 倾研与人体渗透压对比

[1] Lin SL, Christen MO. Polycaprolactone-based dermal [[f]]iller complications: A retrospective study of 1111 treatments. J Cosmet Dermatol. 2020 Aug;19(8):1907-1914.

[2] Alghoul M, Codner MA. Retaining ligaments o[[f]] the face: review of anatomy and clinical applications. Aesthet Surg J. 2013 Aug 1;33(6):769-82.

(四) 推挤力优化

重有序

推挤力更小

Ø 在高支撑性的前提上,保证注射时推注感更优

G’>1000 Pa

注射后高支持性,不易移位

平均推挤力为30±5 N

满足临床需求的同时,优化操作者手感

本品G’值与HA对比

临床治疗疗效

Ø 注射后12个月后WSRS皱纹分级改善的有效率分别为87.14%(实验组)和77.78%(对照组),显示治疗后长期有效性。

PCL注射材料三大应用场景

1/ 凹陷填充2/ 亚单元精塑3/ 轮廓修饰

面部高光打造

Ø 面部高点(唇珠除外)如额部、鼻部、下颏等,可在骨

膜上、皮下深层脂肪进行注射[1]。

额部

([[f]]orehead)

鼻额角 Naso[[f]]rontal Angle

为可接受范围[2]。女性偏钝、男性偏锐则更为和谐;

鼻尖

(nose tip) 2)年轻女性理想的鼻额角应略大于90°,但不超过110°;[3]

鼻唇角 Nasolabial Angle

下颏 度为鼻长的1/3。[4]

(chin)

[1] Nicolau, P. (2020). Polycaprolactone [[f]]or the Face. In: Costa, A. (eds) Minimally Invasive Aesthetic Procedures . Springer, Cham. [2] Naini FB, Cobourne MT, Garagiola U, et al. Nasofrontal Angle and Nasal Dorsal Aesthetics: A Quantitative Investigation of Idealized and Nor

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Nasal Aesthetics [[f]]or East Asians. Aesthet Surg J. 2022 Apr 12;42(5):NP368-NP370.

外轮廓修饰

Ø 外轮廓区域的修饰包含:轮廓线条的流畅以及面部整体形

态的提升:

颧弓 2)耳屏至颧弓点连线长度平均为48–52 mm[2];

(zygoma arch)

龄的增长而变得更钝[3]。

耳屏 Ø PCL材料在颞区、耳前、下颌的sub-SMAS的深层注射,

下颌角 Gonial angle

(tragus)

可实现对应区域的非手术提升[4]。

[1] Yang CS, Huang YL, Chen CB, et al. Aging Process o[[f]] Lateral Facial Fat Compartments: A Retrospective Study. Aesthet Surg J. 2021 May 18;41(6):NP247-NP254. [2] Xiong Z, Jiang Z, Bai Y, et al. Hyaluronic acid injection in the auricular base for the aesthetic correction of lyi

ng ears: A retrospective study. Chinese Journal o[[f]] Plastic and Reconstructive Surgery. 2023, 5:8-12. [3] Banegas R, Miksa MC, Ko EA. Facial Structures and Their Impact on Visual Perception of Beauty and Youthfulness: Parallelism. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2025 May 17;

临观案例1

本案例由医学部-孟琼总团队提供

配液方式

(肿胀液配置方法:0.4 ml地塞米松+2.0 ml利多卡

因+2.6 ml生理盐水)

颞区0.6 mL/侧
颈阔肌耳前韧带0.5 mL/侧

注射部位

颧弓韧带0.15 mL/侧
鼻基底0.25 mL/侧

临观案例1

女,43岁,NLFSS 3级鼻唇沟,颞区凹陷,下颌缘不清晰:

颞区容量恢复

颞区凹陷

鼻唇沟

鼻唇沟改善

下颌缘模糊 下颌缘改善

术前 术后即刻 术后3d 术后7d 术后14d

临观案例2

女,38岁,面颊凹陷,口周软组织松垂:

口角囊袋

面颊凹陷

术前术后即刻术后3d术后7d术后14d

THANKS

谢 谢 聆 听


最后更新: 2026/6/17 22:00:02