渼颜空间倾研产品介绍
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PCL产品内容培训
Contents
Ⅰ. 消费市场与材料大爆炸
医美注射治疗的两个需求
Ø 多种医疗美容治疗需求最终导向两大需求类别:
- 通过医疗美容手段改善面部皱纹、松弛、肤
色暗沉等与衰老相关的问题;
- 具体衰老表征的治疗。
- 对正常且无缺陷的体表结构进行医学性改变,
旨在根据患者期望提升外观;
- 面部整体形态、亚单元细节的优化与改善。
[1] Etkin Boynuyogun, Fatma Figen Özgür. Beauty, Aging, and AntiAging. Academic Press, 2023: 33-39.
[2] Elsner P, Fluhr JW, Gehring W, et al. Anti-aging data and support claims--consensus statement. J Dtsch Dermatol Ges. 2011, Suppl 3: S1-32.
注射增长与国内注射材料市场占有情况
非手术-注射类未来5年复合增长率迅猛 再生材料(胶原刺激剂)市场占比逐年提升,市场规模迅速扩大
图源:德勤-中国医美行业2024年度洞悉报告 图源:摩熵咨询-2024医美注射材料市场发展分析报告
材料大爆炸时代来临
Ø 在“胶原热”的当下医美市场,再生材料(胶原刺激剂)凭借其长期有效性、高端性,是上游厂商、机构客户、消费者等多端共同追逐
的重点产品。
分布情况
配比/比例....... 粒径大小、均一性
PCL
球......
截至2025.5月NMPA获批及申请数量(不完全统计) 微球形态
PLA
复合黏度
多孔、实心....... CaHA
左旋、消旋...... 粒径大小
孔隙率
PMMA
PVA
多款胶原刺激剂产品处于申报/在研/引进状态
材料大爆炸时代的市场困局:消费者
更XX.....
XX针*100+
最新XXX
| 疑惑性增加 | 付费决策成本增加 | 信任度降低 | |
|---|---|---|---|
| • 再生材料产品、宣传眼花缭乱; | • 过度曝光引起的消费者疲倦; | • 对某类材料的信任度降低; | |
| • 同领域的过度信息污染 | • 选择性增多比价造成成交下降 | • 上升至对医美行业的负面印象 |
材料大爆炸时代的市场困局:机构方
面对同类再生产品的N家竞争
对高客黏性的破坏
选品逻辑只看【 价 格 因 素 】 ?
再生材料品相的高端
由于价格战而破坏
谁给的价格更低我选择谁? 大风险
谁给的利润区间更高我选择谁?
谁给的附加服务更多我选择谁?
崩塌,波及本机构经营
Contents
II. PCL注射材料分析
PCL材料的发展简史
Carothers首次通过单体Ɛ-己内酯开环聚合 PCL被发现可在体内降解,大量生物、医
反应合成PCL 学研究开始进行
PCL微球及共聚物应用于可吸收缝合线、 PCL成为组织工程支架、可吸收植入物以及医学
可控释药物载体 3D打印材料研究热点
应用于医疗美容面部注射 在广义再生医学领域,用于骨、软组织再生,以及可吸
收医用器械,材料修饰研究不断深入
[1] Progress in Polymer Science, 2010, 35(10): 1217-1256. doi:10.1016/j.progpolymsci.2010.04.002.
[2] Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020, 13: 31-48. doi: 10.2147/CCID.S229054.
[3] Front Chem. 2022, 9: 809676. doi: 10.3389/[[f]]chem.2021.809676. [4] Int J Pharm. 2024, 666: 124734. doi: 10.1016/j.ijpharm.2024.124734.
PCL在生物医学领域的广泛应用
Ø PCL是一款具有良好的生物相容性、无毒性、低免疫原性(免疫反应与排斥反应低)的材料。
图源:Journal o[[f]] Materials Science, 2024, 59(24): 1-36.
[1] J Biomater Sci Polym Ed. 2018, 29(7-9): 863-893. doi: 10.1080/09205063.2017.1394711.
[2] Front Bioeng Biotechnol. 2023, 11: 1168504. doi: 10.3389/[[f]]bioe.2023.1168504.
[3] Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020, 13: 31-48. doi: 10.2147/CCID.S229054.
PCL刺激胶原再生机制
PCL
诱导炎症反应 分 解 机械应力
M2巨噬细胞 6-HHA YAP/TAZ、NF-κB
H+
VEGF、TGF-β等
TGF-β/Smad
成纤维细胞:胶原蛋白生成
[1] Ana Lorena Gonzalez-Botello. The role o[[f]] a polycaprolactone stimulator in the facial rejuvenation process. Aesthetic Medicine. 2024, 10(1): e2024003.
[2] Cao M, Tao L, Zhang Y, et al. Increasing collagen synthesis in [[f]]ibroblasts: The roles of PCL microspheres and the SAMD11–PLOD1 axis in skin rejuvenation. BBA-Molecular Cell Res. 2025, 1872(4): 119931.
常见胶原刺激剂材料对比
Ø 常见胶原刺激剂材料的胶原再生基质对比如下:
| 材料 | 生物降解性 | 胶原再生机制 |
| PCL | √ | 2)成纤维细胞机械力传导 |
| PLLA | √ | |
| PDLLA | √ | 同PLLA |
| CaHA | √ |
[1] 石冰, 李勤等. 微创面部年轻化新材料与新技术规范化使用. 北京大学医学出版社, 北京: 2023.
[2] Heo Y, Shin SW, Kim DS, et al. Bioactive PCL microspheres with enhanced biocompatibility and collagen production [[f]]or functional hyaluronic acid dermal fillers. Biomater Sci. 2022, 10(4): 947-959.
PCL面部注射应用特点
/
Ø PCL的体内降解方式为本体降解(Bulk
Ø PCL的体内分解速度相对其他胶原
Degradation);
刺激剂较慢[1-3]; *具体分解时间也与材料(微球)结构相关
Ø PCL微球降解中不发生体积变化与形变。
Ø 可维持更长效的注射效果。
P C L
Ø 可被人体完全代谢,
Ø 终产物为H O和CO [4-5]
图源:Journal o[[f]] Macromolecular Science, Part A. 2020, 58(2): 111–129.
[1] Clin Cos Inves Derm. 2022, 15: 2895-2901. doi: 10.2147/CCID.S385202. [2] Aesthet Surg J. 2023, 43(10): 1063-1090. doi: 10.1093/asj/sjad173. [3] Aesthet Surg J. 2018, 38(suppl_1): S13-S17. doi: 10.1093/asj/sjy012. [4] Progre
ss in Polymer Science. 2019, 96: 1-20. doi: 10.1016/j.progpolymsci.2019.05.004. [5] Journal o[[f]] Macromolecular Science, Part A. 2020, 58(2): 111–129. doi: 10.1080/10601325.2020.1831392.
*PCL的本体降解特性
表面侵蚀 本体降解 本体降解+自噬
e.g:
P C L
Ø 微球内部降解速率远快于微球表面。
PCL微球形态不变,分子量减少;
Ø 分子量低于一定限度后被吞噬,
胞内完全降解。
维持微球长期稳定性
Ø 降解过程中微球形态发生改变,
直至微球崩解。
聚合物的降解过程
图源:Progress in Polymer Science. 2010, 35(10): 1217-1256.
[1] Woodru[[f]]f MA and Hutmacher. The return of a forgotten polymer—Polycaprolactone in the 21st century. Progress in Polymer Science. 2010, 35(10): 1217-1256. [2] Kayan GÖ, Kayan A. Polycaprolactone Composites/Blends and Their Applications Especially in Wa
ter Treatment. ChemEngineering. 2023, 7(6): 104. [3] Wang P, Wang M, Wei X, et al. In vitro and in vivo degradation pro[[f]]ile, biocompatibility of poly-L-lactic acid porous microspheres. Int J Biol Macromol. 2024, 272(Pt 2): 132876.
Contents
III. 产品介绍
PCL产品基础信息
产品名称 注射用聚己内酯微球面部填充剂
注册证编号 国械注准20253130671
产品规格 1.0 mL/支
约33%聚己内酯微球(PCL)
主要成分
约67%羧甲纤维素钠凝胶(CMC-Na凝胶)
渼颜空间优势
丰富的医美产品矩阵 丰富的高端仿制药生产经验确保医美产
覆盖爱美人士全生命周期需求 品生产的安全性、有效性、质量可控性
• 拥有60+款,医美产品管线,覆盖轻医美基础类别,提 • 在河北、吉林和美国德克萨斯共有3个生产基地
供轻医美综合解决方案 • 产品覆盖:预灌封类、冻干粉针类、有源设备、敷料等
• 其中已在国内获批上市的产品有2款肉毒毒素产品,1款III • 具有完善的质量管理体系,并对产品的全生命周期实施风
类注射产品、1款III类光电设备及20+II类自研皮肤敷料 险管理,确保产品的安全性、有效性、质量可控性
敷帖产品
• 全资子公司美国Genesis 拥有近10款美学设备和产品已上
市,立足北美,行销全球
拥有共计 III类及 II类
海内外专业BD团队及研发团队快速推动 自研医美产品(在研+已获批), 经验丰富的医美销售团队与全国广覆盖
自主及引进医美产品的研发和落地 款收购兼并及独家代理
海外中高端医美产品 • 四环医美团队具备多年艾尔建、高德美等跨国企业成熟丰
• 在北京和美国分别拥有独立的的医美产品自主研发平台, 富的销售管理经验,资深的市场医学团队保障医美营销体
在研医美产品管线包含20+III类及10+II类医美新品 系的学术建设和品牌发展
• 美国MEIYEN LAB持续引进创新技术,自主研发新一代医 • 成功建立覆盖全国的专业医美销售团队及销售网络,拥有:
美产品及生物材料
• 北京研发中心把握医美发展趋势,在新型医美材料研发、
探索新制剂技术及应用等方面,不断取得突破
• 控股子公司晶颜生物,致力于开拓合成生物学在医美领域
的产业蓝海
*以上数字统计截至2024年12月30日
GMP管理体系
超标准无菌级别
常规器械:万级层流
全自动化生产线 本品生产:B+A标准
配液系统清洁灭菌环节
罐装少人工操作,避免微生物污染
主要成分活性:
可实现生产+检验16天,即可出货
三类医疗器械认证与专利技术
三类医疗器械认证 制备专利
倾研产品四大特点
| 倾 研 | 有 序 | ||||
| 一 见 | 而 生 |
重有序再生: